Manuele Therapie, Thera-band Bewegen en Wandelen (MTBEW)
Het effect van manuele therapie, therabandoefeningen en wandelen op leeftijdsgebonden longfunctie en functionele capaciteit
Wereldwijd zal het aantal oudere volwassenen naar verwachting meer dan verdubbelen tegen 2050 en meer dan verdrievoudigen tegen 2100, met de meeste toename in ontwikkelingslanden. Deze situatie is een uitdaging geworden voor beroepen in de gezondheidszorg, zoals fysiotherapie, aangezien ouder worden een geleidelijke vermindering van het aanpassingsvermogen en een grotere kwetsbaarheid voor gezondheidsproblemen zoals chronische niet-overdraagbare ziekten en musculoskeletale aandoeningen met zich meebrengt. Het ademhalingssysteem wordt, net als de rest van het lichaam, blootgesteld aan zowel fysiologische veroudering als ziekte. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie komen luchtwegaandoeningen zoals luchtpijp-, bronchiën- of longkanker, infecties van de onderste luchtwegen of chronische obstructieve longziekte respectievelijk voor in de derde, vijfde en zesde doodsoorzaak in de top tien.
Daarom vormen bronchopulmonale en thoracale pathologie een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, zowel vanwege het grote aantal getroffen personen als vanwege hun potentiële ernst. Daarom benadrukken de aanbevelingen van de Europese, Noord-Amerikaanse en nationale verenigingen onder andere: het belang van de preventie van deze ziekten. Ze dringen ook aan op de noodzaak om de integriteit van de thoraco-abdominale anatomische elementen en preventieve behandeling te behouden bij degenen die risico lopen, voordat de symptomen verschijnen. Deze aanbevelingen samen met de verandering van perspectief waarmee rekening wordt gehouden bij de behandeling van veroudering hebben ertoe geleid dat er de laatste tien jaar meer onderzoek is gestart naar het ademhalingssysteem bij ouderen zonder ademhalingsproblemen.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of manuele therapie, oefeningen met een elastische band of wandelen de effecten van leeftijdsgerelateerde veranderingen in de longfunctie bij volwassenen ouder dan 60 jaar kunnen verzachten. Ook of er een verschil in effect is tussen de verschillende therapievormen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet Er wordt een programma van 4 weken geïmplementeerd met sessies 2 dagen per week, 45-60 minuten per sessie. Het zou handig zijn als elke groep uit 30 deelnemers zou bestaan. Groep 1: wandelgroep. 40 minuten wandelen onder begeleiding van de fysiotherapeut. 2 keer per week.; Groep 2: wandelen (40 minuten) plus manuele therapie thorax zelf (20 minuten). Het wordt toegepast in groep en onder begeleiding van een fysiotherapeut. 2 keer per week.; Groep 3: lopen (40 minuten) plus thoraxoefeningen met elastiek (20 minuten). Het wordt toegepast in groep en onder begeleiding van een fysiotherapeut. 2 keer per week.;Groep 4: controlegroep zal het gewone leven en beoordelingen doen als de rest van de groepen.
Uitkomstmetingen Longfunctie: evaluatie van de longfunctie via geforceerde spirometrie dynamische longvolumes (geforceerde vitale capaciteit, FVC; geforceerd uitgeademd volume op 1 seconde, FEV1). Uitbreiding van de borstwand: een meetlint wordt gebruikt om de uitzetting van de borstkas in centimeters (cm) te meten op twee niveaus van de ribbenkast: de uitzetting van de bovenste borstkas en de onderste borstkas. Inspanningstolerantie: 6 zes minuten looptest. Rookindex. De rookindex is een eenheid om het sigarettenverbruik over een lange periode te meten. Musculoskeletale pijn: visuele analoge schaal. De pijn-VAS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit, die veel wordt gebruikt bij diverse volwassen populaties. Perceptie van verandering na behandeling: patiënt Global Impression of Improvement. Kwaliteit van het leven. Triggerpoints pijn: door algometer. Verandering in thoraxpositie: afstand tussen acromionbed. Functionele capaciteit: Zit-naar-stand. Kwetsbaarheid: FRAIL-vragenlijst. Motivatie en self-efficacy: Participatiemotieven worden gemeten met de Exercise Motivation Index.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- Gemma Espí
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 60-85 jaar oud.
- Mannelijk en vrouwelijk
- Geen voorgeschiedenis van luchtweg- of hartaandoeningen
- Momenteel rookvrij (> 6 maanden)
- Bereidheid om schriftelijke toestemming te geven
- Bereidheid om deel te nemen aan en te voldoen aan studievereisten
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen ouder dan 85 jaar.
- Geschiedenis van respiratoire pathologie.
- Geschiedenis van cardiale pathologie.
- Onvermogen om zonder hulp en zonder hulp te lopen
- Acute pijn bij het testen van het bewegingsbereik van het thoracale gewricht
- Gecontra-indiceerd voor thoracale mobilisatie en/of manipulatie (fysiek screeningsonderzoek)
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, b.v. mensen met een verstandelijke beperking, een verstandelijke beperking of een psychische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1 (G1): wandelgroep
Alle wandelingen zullen onmiddellijk na de MT- en TB-interventie worden gedaan, omdat is aangetoond dat dit het synergetische effect van het combineren van de twee interventies verbetert.
De wandelsessies worden twee keer per week georganiseerd.
De wandelsessies beginnen met een warming-up van 10 minuten.
Na het opwarmen maak je een continue wandeling van 10-20 minuten, met een doelintensiteit van 13 ("enigszins moeilijk") op de Borg-schaal.
Met behulp van de Borg-schaal, die varieert van 6 tot 20, wordt deelnemers gevraagd om te lopen met een intensiteit van 13 (perceptie van "enigszins moeilijke" activiteit).
Elke sessie wordt afgesloten met een cooling-down van 10 minuten.
De doelstellingen van Walinking worden geïndividualiseerd volgens het niveau van fysieke conditie van elke deelnemer.
Bij de wandelgroep hoort een wekelijks wandeldoel van 75 minuten.
|
Bij de wandelgroep hoort een wekelijks wandeldoel van 75 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2 (G2): wandelen plus manuele therapie
Lopen zoals eerder beschreven plus een zelf-toegediende handmatige thoraxtherapie: - Druk op neurolymfatische punten: deelnemers worden in een neutrale positie geplaatst en hun armen naast hun lichaam. Ze worden gevraagd om bewust adem te halen. De fysiotherapeut oefent gedurende 1 minuut stevige, directe roterende druk uit met de duim of vingertop van de processus transversus T1 naar de processus transversus T12. Suboccipitale decompressie / mobilisatie, slippen van de cervicale wervelgewrichten (anterieur / posterieur), myofasciaal loslaten van sternocleidomastoïde en trapezius, slippen van het sternoclaviculaire gewricht (anterieur / posterieur), myofasciaal loslaten van intercostale spieren en paravertebrale spieren (mobilisatie van de voorste rib, posterieur , lateraal), mobilisatie van het scapulothoracale gewricht, diafragmatische release. |
Lopen plus zelf-toegediende manuele thoraxtherapie
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3 (G3): lopen plus thoraxoefeningen met Theraband.
Lopen zoals eerder beschreven plus zelf in te nemen oefeningen met elastische band.
De oefeningen omvatten borst- en armoefeningen in zittende positie.
|
Lopen plus thoraxoefeningen met Theraband
|
|
Geen tussenkomst: Groep 4 (G4): controlegroep
De controlegroep zal het gewone leven en de beoordelingen doen zoals de rest van de groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 4-8 weken
|
evaluatie van de longfunctie via geforceerde spirometrie dynamische longvolumes (geforceerde vitale capaciteit, FVC; geforceerd uitgeademd volume op 1 seconde, FEV1).
|
4-8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: 4-8 weken
|
Een meetlint wordt gebruikt om de uitzetting van de borstkas in centimeters (cm) te meten op twee niveaus van de ribbenkast: de uitzetting van de bovenborst en de onderborst.
|
4-8 weken
|
|
Oefening tolerantie
Tijdsspanne: 4-8 weken
|
6 Zes minuten looptest (6MWT).
Het doel van deze test is om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen.
De patiënt loopt heen en weer rond de kegels in een gang en mag vertragen, stoppen en rusten als dat nodig is (maar hervat het lopen zodra dit mogelijk is).
|
4-8 weken
|
|
Roken
Tijdsspanne: 4-8 weken
|
De rookindex is een eenheid voor het meten van sigarettenconsumptie over een lange periode en werd berekend aan de hand van de volgende formule: Rookindex = Gerookte sigaretten per dag (CPD) × jaren tabaksgebruik. De rookindexcategorieën waren niet-roker, <400, 400-799 en ≥800. De CPD werd geschat voor huidige en voormalige rokers. We definieerden zwaar roken als ≥20 CPD en mild roken als <20 CPD. De rookindex is een eenheid voor het meten van sigarettenconsumptie over een lange periode en werd berekend aan de hand van de volgende formule: Rookindex = Gerookte sigaretten per dag (CPD) × jaren tabaksgebruik. De rookindexcategorieën waren niet-roker, <400, 400-799 en ≥800. De CPD werd geschat voor huidige en voormalige rokers. We definieerden zwaar roken als ≥20 CPD en mild roken als <20 CPD. |
4-8 weken
|
|
Musculoskeletale pijn
Tijdsspanne: 4-8 weken
|
visuele analoge schaal (VAS).
De pijn-VAS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit, die veel wordt gebruikt bij diverse volwassen populaties.
|
4-8 weken
|
|
Perceptie van verandering na behandeling
Tijdsspanne: 4-8 weken
|
Door patiënt Global Impression of Improvement (PGIC).
|
4-8 weken
|
|
Perceptie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4-8 weken
|
Op schaal SF-8. De SF-8 bestaat uit 8 items met 8 dimensies (Lichaamspijn, Percepties, Geestelijke Gezondheid, Fysieke Functie, Rolfysisch, Rolemotioneel, Sociaal Functioneren en Vitaliteit). Om elke dimensie te beoordelen, worden items geaggregeerd tot een score van 0 tot 100; zijn hogere scores indicatoren van een goede gezondheid. |
4-8 weken
|
|
Triggerpoints pijn
Tijdsspanne: 4-8 weken
|
Door algometer.
Er werd loodrecht op de huid druk uitgeoefend met een snelheid van 30 kPa/s.
Drie metingen met 1 minuut tussen de metingen werden gemiddeld.
|
4-8 weken
|
|
Verandering in thoraxpositie
Tijdsspanne: 4-8 weken
|
Afstand tussen acromionbed. Om de positie van de bovenste romp te beoordelen, wordt de lengte van de pectoralis minor in rugligging geëvalueerd door de afstand tussen de achterrand van het acromion en de brancard te meten terwijl de patiënt in die positie blijft.
|
4-8 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 4-8 weken
|
Door zit-naar-stand-test.
Deelnemers zitten zo snel mogelijk 5 keer in een 43 cm hoge armloze stoel (Fig. 1).
Deelnemers kruisen hun armen over hun borst en worden geïnstrueerd om volledig op te staan en stevig contact te maken tijdens het zitten.
De tijd begint met het "go" -commando en eindigt wanneer de deelnemers gaan zitten na de vijfde stand-up.
|
4-8 weken
|
|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 4-8 weken
|
Door FRAIL-vragenlijst.
De FRAIL-schaal is een korte beoordeling van vijf vragen over vermoeidheid, weerstand, aerobe capaciteit, ziektes en gewichtsverlies, en classificeerde de patiënten in 3 categorieën: robuust (score = 0), prefrail (score = 1-2) en kwetsbaar ( scoren = 3-5).
|
4-8 weken
|
|
Motivatie en zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 4-8 weken
|
Participatiemotieven worden gemeten met de Exercise Motivation Index.
De vragenlijst bestaat uit 15 stellingen gevolgd door een vijfpuntsschaal voor elke stelling, variërend van 0 (niet belangrijk) tot 4 (uiterst belangrijk).
Hoewel de auteurs vonden dat de index valide en betrouwbaar was, adviseren ze om verdere validatie uit te voeren.
Er werden drie subscores (0-4) berekend door de scores voor fysieke, psychologische en sociale motivatie op te tellen en te delen door het aantal uitspraken per gebied (Stenström, 1997; Klompstra, 2015). Cronbach's alfa was 0,889.
|
4-8 weken
|
|
Sarcopenie screenen
Tijdsspanne: 4-8 weken
|
Screening sarcopenie: SARC-F.
De SARC-F-vragenlijst bestaat uit 5 onderdelen: kracht, hulp bij lopen, opstaan uit een stoel, traplopen en vallen.
De SARC-F-scores variëren van 0 tot 10, met 0 tot 2 punten voor elk onderdeel.
Een score ≥4 is voorspellend voor sarcopenie en slechte resultaten.
|
4-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gemma V Espí-López, Dr, Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ID0029
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .