Manuaalinen terapia, Thera-band -harjoitus ja kävely (MTBEW)
Manuaalisen terapian, Thera-bändiharjoituksen ja kävelyn vaikutus ikään liittyvään keuhkojen toimintaan ja toimintakykyyn
Maailmanlaajuisesti ikääntyneiden aikuisten määrän odotetaan yli kaksinkertaistuvan vuoteen 2050 mennessä ja yli kolminkertaistuvan vuoteen 2100 mennessä, ja suurin osa kasvusta tapahtuu kehitysmaissa. Tästä tilanteesta on tullut haaste terveydenhuoltoalan ammateille, kuten fysioterapialle, koska ikääntymiseen liittyy asteittainen sopeutumiskyvyn heikkeneminen ja lisääntynyt alttius terveysongelmille, kuten kroonisille ei-tarttuville sairauksille ja tuki- ja liikuntaelinsairauksille. Hengityselimet, kuten muukin keho, ovat alttiina sekä fysiologiselle ikääntymiselle että sairauksille. Maailman terveysjärjestön mukaan hengitystiesairaudet, kuten henkitorven, keuhkoputkien tai keuhkosyöpä, alempien hengitysteiden infektiot tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, ovat kolmanneksi, viidenneksi ja kuudenneksi kuolinsyynä kymmenen parhaan joukossa.
Siksi bronkopulmonaalinen ja rintakehäpatologia on tärkeä ongelma kansanterveydelle sekä sairastuneiden suuren määrän että niiden mahdollisen vakavuuden vuoksi. Tästä syystä eurooppalaisten, pohjoisamerikkalaisten ja kansallisten yhdistysten suosituksissa korostetaan mm. näiden sairauksien ehkäisyn tärkeydestä. He korostavat myös tarvetta säilyttää rintakehän ja vatsan alueen anatomisten elementtien eheys ja ennaltaehkäisevä hoito riskiryhmissä ennen oireiden ilmaantumista. Nämä suositukset yhdessä ikääntymisen hoidossa huomioon otettavan näkökulman muutoksen kanssa ovat johtaneet siihen, että viimeisen vuosikymmenen aikana on aloitettu enemmän ikääntyneiden, joilla ei ole hengitysvaikeuksia, hengityselimiä koskevaa tutkimusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko manuaalinen terapia, kuminauhaharjoitus tai kävely lieventää ikääntymiseen liittyvien keuhkojen toiminnan muutosten vaikutuksia yli 60-vuotiailla aikuisilla. Myös se, onko eri terapiamuotojen tehokkuudessa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintosuunnitelma Toteutetaan 4 viikon ohjelma istunnoilla 2 päivää viikossa, 45-60 minuuttia per istunto. Jokaiselle ryhmälle olisi hyvä olla 30 osallistujaa. Ryhmä 1: kävelyryhmä. 40 min kävelyä fysioterapeutin valvonnassa. 2 kertaa viikossa.; Ryhmä 2: kävely (40 minuuttia) sekä itsetehtävä rintakehän manuaalinen terapia (20 minuuttia). Sitä sovelletaan ryhmässä ja fysioterapeutin valvonnassa. 2 kertaa viikossa.; Ryhmä 3: kävely (40 minuuttia) sekä rintakehän harjoitukset kuminauhalla (20 minuuttia). Sitä sovelletaan ryhmässä ja fysioterapeutin valvonnassa. 2 kertaa viikossa.;Ryhmä 4: kontrolliryhmä tekee normaalia elämää ja arvioinnit kuten muutkin ryhmät.
Oucome mittaa keuhkojen toimintaa: keuhkojen toiminnan arviointi pakotetun spirometrian avulla dynaamisten keuhkojen tilavuudet (pakotettu vitaalikapasiteetti, FVC; pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa, FEV1). Rintakehän laajeneminen: Mittanauhaa käytetään rintakehän laajenemisen mittaamiseen senttimetreinä (cm) rintakehän kahdella tasolla: ylemmässä rinnassa ja alemmassa rinnassa. Harjoitustoleranssi: 6 kuuden minuutin kävelytesti. Tupakointiindeksi. Tupakointiindeksi on yksikkö, jolla mitataan savukkeiden kulutusta pitkällä aikavälillä. Tuki- ja liikuntaelimistön kipu: visuaalinen analoginen asteikko. Kipu VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä. Käsitys muutoksesta hoidon jälkeen: Potilaan globaali vaikutus parantumiseen. Elämänlaatu. Triggerpisteiden kipu: algometrillä. Muutos rintakehän asennossa: Etäisyys acromion-vuoteen välillä. Toiminnallinen kapasiteetti: Istu-seisoma. Frailty: FRAIL Questionnaire. Motivaatio ja itsetehokkuus: Osallistumismotiiveja mitataan harjoitusmotivaatioindeksillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Gemma Espí
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 60-85 vuotiaat.
- Mies ja nainen
- Ei aiempia hengitys- tai sydänsairauksia
- Tällä hetkellä tupakoimaton (> 6 kuukautta)
- Halukkuus antaa kirjallinen suostumus
- Halu osallistua opintoihin ja täyttää sen vaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 85-vuotiaat aikuiset.
- Hengityspatologian historia.
- Sydämen patologian historia.
- Kyvyttömyys kävellä ilman tukea ja apua
- Akuutti kipu rintakehän nivelen liikealueen testauksessa
- Vasta-aiheinen rintakehän mobilisaatioon ja/tai manipulaatioon (fyysinen seulontatutkimus)
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta, esim. henkilöt, joilla on kognitiivinen vamma, kehitysvamma tai mielisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä1 (G1): kävelyryhmä
Kaikki kävelyt tehdään välittömästi MT- ja TB-toimenpiteen jälkeen, koska sen on osoitettu parantavan näiden kahden toimenpiteen yhdistämisen synergististä vaikutusta.
Kävelytunnit järjestetään kahdesti viikossa.
Kävelytunnit alkavat 10 minuutin lämmittelyllä.
Lämmittelyn jälkeen teet jatkuvan kävelyn 10-20 min tavoiteintensiteetillä 13 ("hieman vaikea") Borgin asteikolla.
Käyttämällä Borgin asteikkoa, joka vaihtelee välillä 6-20, osallistujia pyydetään kävelemään intensiteetillä 13 (käsitys "jokseenkin vaikeasta" toiminnasta).
Jokainen istunto päätetään 10 minuutin jäähtymisjaksolla.
Walinkingin tavoitteet yksilöidään kunkin osallistujan fyysisen kunnon tason mukaan.
Kävelyryhmässä on viikoittainen kävelytavoite 75 minuuttia.
|
Kävelyryhmä sisältää viikoittaisen 75 minuutin kävelytavoitteen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (G2): kävely ja manuaalinen terapia
Kävely aiemmin kuvatulla tavalla sekä itsetehtävä manuaalinen rintahoito: - Neurolymfaattisten pisteiden paine: Osallistujat asetetaan neutraaliin asentoon ja kädet kehonsa viereen. Heitä pyydetään hengittämään tietoisesti. Fysioterapeutti painaa kiinteää, suoraa pyörivää painetta peukalon tai sormenpään kautta 1 minuutin ajan T1 poikittaisprosesseista T12 poikittaisiin prosesseihin. Suboccipital dekompressio/mobilisaatio, kaulanikaman nivelten luisuminen (etu/taka), sternocleidomastoidin ja trapezius myofascial irtoaminen, sternoclavicular nivelen luisuminen (etu/takasuunta), myofascial post-costal lihakset ja paraverterial, mobilisaatio-orteriaalilihakset , lateraalinen), lapaluun nivelen mobilisaatio, diafragma irtoaminen. |
Kävely ja itsetehtävä rintakehän manuaalinen terapia
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3 (G3): kävely ja rintakehän harjoitukset Therabandilla.
Kävely aiemmin kuvatulla tavalla sekä itsetehtävät harjoitukset kuminauhalla.
Harjoitukset sisältävät rinta- ja käsiharjoituksia istuma-asennossa.
|
Kävely ja rintakehä harjoitukset Therabandin kanssa
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 4 (G4): kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä tekee tavanomaista elämää ja arvioinnit kuten muutkin ryhmät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
keuhkojen toiminnan arviointi pakotetun spirometrian dynaamisten keuhkojen tilavuuksien avulla (pakotettu vitaalikapasiteetti, FVC; pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa, FEV1).
|
4-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän laajennus
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
Mittanauhaa käytetään rintakehän laajenemisen mittaamiseen senttimetreinä (cm) rintakehän kahdella tasolla: ylemmässä rinnassa ja alemmassa rinnassa.
|
4-8 viikkoa
|
|
Harjoituksen sietokyky
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
6 kuuden minuutin kävelytesti (6MWT).
Tämän testin tarkoituksena on kävellä mahdollisimman pitkälle 6 minuuttia.
Potilas kävelee edestakaisin kartioiden ympäri käytävällä, ja hänen sallitaan hidastaa vauhtia, pysähtyä ja levätä tarpeen mukaan (mutta jatkaa kävelyä heti kun se on mahdollista).
|
4-8 viikkoa
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
Tupakointiindeksi on yksikkö, jolla mitataan savukkeiden kulutusta pitkällä aikavälillä ja se laskettiin seuraavalla kaavalla: Tupakointiindeksi = poltetut savukkeet päivässä (CPD) × tupakan käyttövuodet. Tupakointiindeksiluokat olivat tupakoimattomat, <400, 400-799 ja ≥800. CPD arvioitiin nykyisille ja entisille tupakoitsijoille. Määritimme raskaan tupakoinnin ≥20 CPD:ksi ja lievän tupakoinnin <20 CPD:ksi. Tupakointiindeksi on yksikkö, jolla mitataan savukkeiden kulutusta pitkällä aikavälillä ja se laskettiin seuraavalla kaavalla: Tupakointiindeksi = poltetut savukkeet päivässä (CPD) × tupakan käyttövuodet. Tupakointiindeksiluokat olivat tupakoimattomat, <400, 400-799 ja ≥800. CPD arvioitiin nykyisille ja entisille tupakoitsijoille. Määritimme raskaan tupakoinnin ≥20 CPD:ksi ja lievän tupakoinnin <20 CPD:ksi. |
4-8 viikkoa
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Kipu VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajalti erilaisissa aikuisväestöissä.
|
4-8 viikkoa
|
|
Käsitys muutoksesta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
Tekijä: Patient Global Impression of Improvement (PGIC).
|
4-8 viikkoa
|
|
Käsitys elämänlaadusta
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
SF-8 asteikolla. SF-8 koostuu kahdeksasta esineestä, joissa on 8 ulottuvuutta (kehokipu, havainnot, mielenterveys, fyysinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, sosiaalinen toiminta ja elinvoimaisuus). Kunkin ulottuvuuden arvioimiseksi kohteet kootaan pisteiksi, jotka vaihtelevat 0–100; korkeammat pisteet ovat hyvän terveyden indikaattoreita. |
4-8 viikkoa
|
|
Triggerpisteet kipua
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
Algometrillä.
Painetta kohdistettiin kohtisuoraan ihoon nähden nopeudella 30 kPa/s.
Kolmesta mittauksesta, joiden välillä oli 1 minuutti, laskettiin keskiarvo.
|
4-8 viikkoa
|
|
Muutos rintakehän asennossa
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
Acromion-sängyn välinen etäisyys. Ylävartalon asennon arvioimiseksi rintalihaksen pituus makuuasennossa mitataan mittaamalla etäisyys akromion takareunan ja paarien välillä, kun potilaat ovat siinä asennossa.
|
4-8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
Istu-seisomatestillä.
Osallistujat istuvat 43 cm korkeassa käsivarrettomassa tuolissa (kuva 1) mahdollisimman nopeasti 5 kertaa.
Osallistujat laittavat kätensä ristiin rintakehän päällä ja heitä kehotetaan seisomaan täysin seisomaan ja pitämään tiukka kosketus istuessaan.
Aika alkaa "go"-komennolla ja päättyy, kun osallistujat istuvat alas viidennen seisomisen jälkeen.
|
4-8 viikkoa
|
|
Hauras
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
FRAIL-kyselylomakkeella.
FRAIL-asteikko on lyhyt 5-kysymyksen arvio väsymyksestä, vastustuskyvystä, aerobisesta kapasiteetista, sairauksista ja painonpudotuksesta, ja se luokitellaan potilaat kolmeen kategoriaan: vankka (pisteet = 0), prefrail (pisteet = 1-2) ja heikko. pisteet = 3-5).
|
4-8 viikkoa
|
|
Motivaatiota ja itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
Osallistumismotiiveja mitataan harjoitusmotivaatioindeksillä.
Kyselylomake koostuu 15 väittämästä, joita seuraa viiden pisteen arviointiasteikko 0:sta (ei tärkeä) 4:ään (erittäin tärkeä).
Vaikka kirjoittajat havaitsivat, että indeksi oli pätevä ja luotettava, he suosittelevat lisävalidointia.
Kolme alapistettä (0-4) laskettiin summaamalla fyysisen, psykologisen ja sosiaalisen motivaation pisteet ja jakamalla ne kunkin alueen väitteiden lukumäärällä (Stenström, 1997; Klompstra, 2015). Cronbachin alfa oli 0,889.
|
4-8 viikkoa
|
|
Sarkopenian seulonta
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
Seulontasarkopenia: SARC-F.
SARC-F-kyselyssä on 5 osaa: voima, kävelemisen avustaminen, tuolista nousu, portaiden kiipeäminen ja putoaminen.
SARC-F-pisteet vaihtelevat välillä 0-10, 0-2 pistettä jokaisesta komponentista.
Pistemäärä ≥4 ennustaa sarkopeniaa ja huonoja tuloksia.
|
4-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gemma V Espí-López, Dr, Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID0029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .