Thérapie manuelle, exercice Thera-band et marche (MTBEW)
L'effet de la thérapie manuelle, de l'exercice Thera-band et de la marche sur la fonction pulmonaire et la capacité fonctionnelle liées à l'âge
Dans le monde, le nombre d'adultes âgés devrait plus que doubler d'ici 2050 et plus que tripler d'ici 2100, la majeure partie de l'augmentation étant enregistrée dans les pays en développement. Cette situation est devenue un défi pour les professions de santé telles que la physiothérapie, car le vieillissement implique une réduction progressive de la capacité d'adaptation et une augmentation de la vulnérabilité aux problèmes de santé tels que les maladies chroniques non transmissibles et les troubles musculo-squelettiques. Le système respiratoire, comme le reste du corps, est exposé à la fois au vieillissement physiologique et aux maladies. Selon l'Organisation mondiale de la santé, les maladies respiratoires telles que le cancer de la trachée, des bronches ou du poumon, les infections des voies respiratoires inférieures ou la bronchopneumopathie chronique obstructive se retrouvent respectivement dans les troisième, cinquième et sixième causes de décès parmi les dix premières.
Par conséquent, la pathologie broncho-pulmonaire et thoracique constitue un problème important pour la Santé Publique, tant en raison du nombre élevé de sujets atteints que de leur gravité potentielle. Pour cette raison, les recommandations des sociétés européennes, nord-américaines et nationales, mettent en évidence, entre autres aspects, l'importance de la prévention de ces maladies. Ils insistent également sur la nécessité de maintenir l'intégrité des éléments anatomiques thoraco-abdominaux et d'un traitement préventif chez les personnes à risque, avant l'apparition des symptômes. Ces recommandations, associées au changement de perspective pris en compte dans le traitement du vieillissement, ont conduit au fait qu'au cours de la dernière décennie, davantage de recherches ont été lancées sur le système respiratoire chez les personnes âgées sans problèmes respiratoires.
L'objectif de cet essai est d'étudier si la thérapie manuelle, l'exercice avec des bandes élastiques ou la marche peuvent atténuer les effets des modifications de la fonction pulmonaire liées à l'âge chez les adultes de plus de 60 ans. Aussi s'il existe une différence d'effet entre les différentes formes de thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude Un programme de 4 semaines sera mis en place avec des sessions 2 jours par semaine, 45-60 minutes par session. Il serait commode que chaque groupe ait 30 participants chacun. Groupe1 : groupe de marche. 40 minutes de marche sous la supervision du kinésithérapeute. 2 fois par semaine.; Groupe 2 : marche (40 minutes) plus thérapie manuelle du thorax auto-administrée (20 minutes). Il sera appliqué en groupe et supervisé par un kinésithérapeute. 2 fois par semaine.; Groupe 3 : marche (40 minutes) plus exercices du thorax avec élastique (20 minutes). Il sera appliqué en groupe et supervisé par un kinésithérapeute. 2 fois par semaine.;Groupe 4 : le groupe de contrôle effectuera la vie habituelle et les évaluations comme le reste des groupes.
Mesures de résultats Fonction pulmonaire : évaluation de la fonction pulmonaire par spirométrie forcée volumes pulmonaires dynamiques (capacité vitale forcée, FVC ; volume expiré forcé à 1 seconde, FEV1). Expansion de la paroi thoracique : un ruban à mesurer est utilisé pour mesurer l'expansion de la poitrine en centimètres (cm) à deux niveaux de la cage thoracique : l'expansion de la partie supérieure de la poitrine et la partie inférieure de la poitrine. Tolérance à l'effort : 6 Test de marche de six minutes. Indice de tabagisme. L'indice de tabagisme est une unité de mesure de la consommation de cigarettes sur une longue période. Douleur musculo-squelettique : échelle visuelle analogique. L'EVA de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, qui a été largement utilisée dans diverses populations adultes. Perception du changement après le traitement : impression globale d'amélioration du patient. Qualité de vie. Points gâchettes douleurs : par algomètre. Changement de position du thorax : Distance acromion-lit. Capacité fonctionnelle : Assis-debout. Fragilité : Questionnaire FRAIL. Motivation et auto-efficacité : les motifs de participation sont mesurés avec l'indice de motivation à l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Valencia, Espagne, 46010
- Gemma Espí
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes entre 60 et 85 ans.
- Mâle et femelle
- Aucun antécédent de maladie respiratoire ou cardiaque
- Actuellement non fumeur (> 6 mois)
- Volonté de fournir un consentement écrit
- Volonté de participer et de se conformer aux exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- Adultes de plus de 85 ans.
- Antécédents de pathologie respiratoire.
- Antécédents de pathologie cardiaque.
- Incapacité à marcher sans aide et sans assistance
- Douleur aiguë lors des tests d'amplitude de mouvement de l'articulation thoracique
- Contre-indiqué pour la mobilisation et/ou la manipulation thoracique (examen physique de dépistage)
- Incapacité à fournir un consentement éclairé, par ex. les personnes ayant une déficience cognitive, une déficience intellectuelle ou une maladie mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe1 (G1) : groupe de marche
Toutes les marches seront effectuées immédiatement après l'intervention MT et TB, car il a été démontré que cela améliore l'effet synergique de la combinaison des deux interventions.
Les séances de marche seront organisées deux fois par semaine.
Les séances de marche commenceront par un échauffement de 10 minutes.
Après l'échauffement, vous effectuerez une marche continue de 10 à 20 min, à une intensité cible de 13 ("assez difficile") sur l'échelle de Borg.
À l'aide de l'échelle de Borg, qui va de 6 à 20, les participants seront invités à marcher à une intensité de 13 (perception d'une activité "plutôt difficile").
Chaque séance sera complétée par une période de récupération de 10 minutes.
Les objectifs de la Marche seront individualisés selon le niveau de condition physique de chaque participant.
Le groupe de marche comprendra un objectif de marche hebdomadaire de 75 minutes.
|
Le groupe de marche comprend un objectif de marche hebdomadaire de 75 minutes.
|
|
Comparateur actif: Groupe 2 (G2) : marche plus thérapie manuelle
Marcher comme décrit précédemment plus une thérapie thoracique manuelle auto-administrée : - Pression des points neurolymphatiques : Les participants seront placés dans une position neutre et leurs bras le long de leur corps. On leur demande de respirer consciemment. Le physiothérapeute appliquera une pression rotative ferme et directe à travers le pouce ou le bout du doigt pendant 1 minute des processus transverses T1 aux processus transverses T12. Décompression/mobilisation sous-occipitale, glissement des articulations vertébrales cervicales (antérieur/postérieur), libération myofasciale du sternocléidomastoïdien et du trapèze, glissement de l'articulation sternoclaviculaire (sens antérieur/postérieur), libération myofasciale des muscles intercostaux et des muscles paravertébraux (mobilisation antérieure des côtes, postérieur , latéral), mobilisation de l'articulation scapulothoracique, libération diaphragmatique. |
Marche plus thérapie manuelle du thorax auto-administrée
|
|
Comparateur actif: Groupe 3 (G3) : marche plus exercices du thorax avec Theraband.
Marche comme décrit précédemment plus exercices auto-administrés avec élastique.
Les exercices comprendront des exercices de la poitrine et des bras en position assise.
|
Exercices de marche et de thorax avec Theraband
|
|
Aucune intervention: Groupe 4 (G4) : groupe témoin
Le groupe de contrôle fera la vie habituelle et les évaluations comme le reste des groupes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction pulmonaire
Délai: 4-8 semaines
|
évaluation de la fonction pulmonaire par spirométrie forcée volumes pulmonaires dynamiques (capacité vitale forcée, FVC ; volume expiré forcé à 1 seconde, FEV1).
|
4-8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Agrandissement de la poitrine
Délai: 4-8 semaines
|
Un ruban à mesurer est utilisé pour mesurer l'expansion de la poitrine en centimètres (cm) à deux niveaux de la cage thoracique : l'expansion de la partie supérieure de la poitrine et la partie inférieure de la poitrine.
|
4-8 semaines
|
|
Tolérance à l'exercice
Délai: 4-8 semaines
|
6 Test de marche de six minutes (6MWT).
L'objet de ce test est de marcher le plus loin possible pendant 6 minutes.
Le patient fera des allers-retours autour des cônes dans un couloir et est autorisé à ralentir, à s'arrêter et à se reposer si nécessaire (mais reprendre la marche dès que possible).
|
4-8 semaines
|
|
Fumeur
Délai: 4-8 semaines
|
L'indice de tabagisme est une unité de mesure de la consommation de cigarettes sur une longue période et a été calculé selon la formule suivante : Indice de tabagisme = Cigarettes fumées par jour (CPD) × années de consommation de tabac. Les catégories de l'indice de tabagisme étaient les non-fumeurs, <400, 400-799 et ≥800. La CPD a été estimée pour les fumeurs actuels et anciens. Nous avons défini le tabagisme lourd comme ≥ 20 CPD et le tabagisme léger comme < 20 CPD. L'indice de tabagisme est une unité de mesure de la consommation de cigarettes sur une longue période et a été calculé selon la formule suivante : Indice de tabagisme = Cigarettes fumées par jour (CPD) × années de consommation de tabac. Les catégories de l'indice de tabagisme étaient les non-fumeurs, <400, 400-799 et ≥800. La CPD a été estimée pour les fumeurs actuels et anciens. Nous avons défini le tabagisme lourd comme ≥ 20 CPD et le tabagisme léger comme < 20 CPD. |
4-8 semaines
|
|
Douleur musculo-squelettique
Délai: 4-8 semaines
|
échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, qui a été largement utilisée dans diverses populations adultes.
|
4-8 semaines
|
|
Perception du changement après le traitement
Délai: 4-8 semaines
|
Par impression globale d'amélioration du patient (PGIC).
|
4-8 semaines
|
|
Perception de la qualité de vie
Délai: 4-8 semaines
|
Par échelle SF-8. Le SF-8 se compose de 8 items comprenant 8 dimensions (douleur corporelle, perceptions, santé mentale, fonction physique, rôle physique, rôle émotionnel, fonction sociale et vitalité). Pour évaluer chaque dimension, les items sont agrégés en un score allant de 0 à 100 ; étant des scores plus élevés indicateurs de bonne santé. |
4-8 semaines
|
|
Points déclencheurs de la douleur
Délai: 4-8 semaines
|
Par algomètre.
La pression était appliquée perpendiculairement à la peau, à une vitesse de 30kPa/s.
Trois mesures avec 1 minute entre les mesures ont été moyennées.
|
4-8 semaines
|
|
Changement de position du thorax
Délai: 4-8 semaines
|
Distance acromion-lit. Pour évaluer la position du tronc supérieur, la longueur du petit pectoral en décubitus dorsal est évaluée en mesurant la distance entre le bord postérieur de l'acromion et le brancard pendant que les patients restent dans cette position.
|
4-8 semaines
|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: 4-8 semaines
|
Par test assis-debout.
Les participants s'assoient dans une chaise sans bras de 43 cm de haut (Fig. 1) aussi rapidement que possible 5 fois.
Les participants croisent les bras sur leur poitrine et doivent se tenir complètement debout et établir un contact ferme lorsqu'ils sont assis.
Le temps commence avec la commande "go" et se termine lorsque les participants s'assoient après le cinquième stand-up.
|
4-8 semaines
|
|
Fragilité
Délai: 4-8 semaines
|
Par questionnaire FRAIL.
L'échelle FRAIL est une courte évaluation en 5 questions de la fatigue, de la résistance, de la capacité aérobie, des maladies et de la perte de poids, classant les patients en 3 catégories : robuste (score = 0), préfragile (score = 1-2) et fragile ( note = 3-5).
|
4-8 semaines
|
|
Motivation et efficacité personnelle
Délai: 4-8 semaines
|
Les motifs de participation sont mesurés avec l'indice de motivation à l'exercice.
Le questionnaire se compose de 15 énoncés suivis d'une échelle de notation en cinq points pour chaque énoncé, allant de 0 (pas important) à 4 (extrêmement important).
Bien que les auteurs aient trouvé que l'indice était valide et fiable, ils conseillent de procéder à une validation plus poussée.
Trois sous-scores (0-4) ont été calculés en additionnant les scores de motivation physique, psychologique et sociale et en les divisant par le nombre d'énoncés pour chaque domaine (Stenström, 1997 ; Klompstra, 2015). L'alpha de Cronbach était de 0,889.
|
4-8 semaines
|
|
Dépistage de la sarcopénie
Délai: 4-8 semaines
|
Dépistage de la sarcopénie : SARC-F.
Le questionnaire SARC-F comporte 5 composantes : la force, l'aide à la marche, le lever d'une chaise, la montée des escaliers et la chute.
Les scores SARC-F vont de 0 à 10, avec 0 à 2 points pour chaque composante.
Un score ≥4 est prédictif de sarcopénie et de mauvais résultats.
|
4-8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gemma V Espí-López, Dr, Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ID0029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .