Manuální terapie, Thera-band cvičení a chůze (MTBEW)
Vliv manuální terapie, cvičení Thera-band a chůze na funkci a funkční kapacitu plic související s věkem
Očekává se, že celosvětově se počet starších dospělých do roku 2050 více než zdvojnásobí a do roku 2100 se více než ztrojnásobí, přičemž většina nárůstu bude v rozvojových zemích. Tato situace se stala výzvou pro zdravotnické profese, jako je fyzikální terapie, protože stárnutí zahrnuje postupné snižování schopnosti adaptace a zvyšování zranitelnosti vůči zdravotním problémům, jako jsou chronická nepřenosná onemocnění a muskuloskeletální poruchy. Dýchací systém, stejně jako zbytek těla, je vystaven jak fyziologickému stárnutí, tak nemocem. Podle Světové zdravotnické organizace jsou onemocnění dýchacích cest, jako je průdušnice, průdušky nebo rakovina plic, infekce dolních cest dýchacích nebo chronická obstrukční plicní nemoc, na třetí, páté a šesté příčině úmrtí v první desítce.
Proto představuje bronchopulmonální a hrudní patologie důležitý problém pro veřejné zdraví, a to jak kvůli vysokému počtu postižených subjektů, tak kvůli jejich potenciální závažnosti. Z tohoto důvodu doporučení evropské, severoamerické a národní společnosti mimo jiné zdůrazňují, důležitost prevence těchto nemocí. Trvají také na nutnosti zachovat integritu torakoabdominálních anatomických prvků a na preventivní léčbě u rizikových osob, než se objeví příznaky. Tato doporučení spolu se změnou pohledu, která je zohledněna při léčbě stárnutí, vedla k tomu, že v posledním desetiletí bylo zahájeno více výzkumu dýchacího systému u starších lidí bez respiračních problémů.
Cílem této studie je zjistit, zda manuální terapie, cvičení s gumičkou nebo chůze mohou zmírnit účinky změn plicních funkcí souvisejících s věkem u dospělých nad 60 let. Také zda existuje rozdíl v účinku mezi různými formami terapie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Návrh studie Bude realizován 4týdenní program se sezeními 2 dny v týdnu, 45–60 minut na jedno sezení. Bylo by vhodné, aby každá skupina měla 30 účastníků. Skupina 1: pěší skupina. 40 minut chůze pod dohledem fyzioterapeuta. 2x týdně.; Skupina 2: chůze (40 minut) plus manuální terapie hrudníku, kterou si sami aplikujete (20 minut). Bude aplikováno skupinově a pod dohledem fyzioterapeuta. 2x týdně.; Skupina 3: chůze (40 minut) plus cvičení na hrudník s gumičkou (20 minut). Bude aplikováno skupinově a pod dohledem fyzioterapeuta. 2x týdně.; Skupina 4: kontrolní skupina bude provádět obvyklý život a hodnocení jako zbytek skupin.
Měření Oucome Plicní funkce: hodnocení plicní funkce pomocí forsírované spirometrie dynamických plicních objemů (usilovaná vitální kapacita, FVC; usilovně vydechnutý objem za 1 sekundu, FEV1). Rozšíření hrudní stěny: Měřicí páska se používá k měření rozšíření hrudníku v centimetrech (cm) ve dvou úrovních hrudního koše: horní rozšíření hrudníku a dolní část hrudníku. Tolerance cvičení: 6 Six Minute Walk Test. Index kouření. Index kouření je jednotka pro měření spotřeby cigaret po dlouhou dobu. Muskuloskeletální bolest: vizuální analogová stupnice. Bolest VAS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, které je široce používáno u různých dospělých populací. Vnímání změny po léčbě: Globální dojem pacienta o zlepšení. Kvalita života. Bolest spouštěcích bodů: algometrem. Změna polohy hrudníku: Vzdálenost mezi lůžkem akromia. Funkční kapacita: Sit-to-Stand. Frailty: FRAIL Questionnaire. Motivace a sebeúčinnost: Motivy participace se měří pomocí indexu motivace cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Gemma Espí
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 60-85 let.
- Muži a ženy
- Bez anamnézy respiračního nebo srdečního onemocnění
- Momentálně nekuřák (> 6 měsíců)
- Ochota poskytnout písemný souhlas
- Ochota zúčastnit se a plnit studijní požadavky
Kritéria vyloučení:
- Dospělí starší 85 let.
- Historie respirační patologie.
- Historie srdeční patologie.
- Neschopnost chodit bez pomoci a bez pomoci
- Akutní bolest na hrudním kloubu rozsah pohybu testování
- Kontraindikováno pro hrudní mobilizaci a/nebo manipulaci (fyzické screeningové vyšetření)
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas, např. lidé s kognitivní poruchou, mentálním postižením nebo duševním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1 (G1): pěší skupina
Všechny procházky budou provedeny bezprostředně po intervenci MT a TBC, protože se ukázalo, že to zlepšuje synergický efekt kombinace těchto dvou intervencí.
Vycházky budou organizovány dvakrát týdně.
Procházky začnou 10minutovým zahřátím.
Po zahřátí se vydáte souvislou chůzí po dobu 10-20 minut s cílovou intenzitou 13 („poněkud obtížné“) na Borgově stupnici.
Pomocí Borgovy stupnice, která se pohybuje od 6 do 20, budou účastníci požádáni, aby chodili s intenzitou 13 (vnímání „poněkud obtížné“ aktivity).
Každá lekce bude ukončena 10minutovým ochlazením.
Cíle Walinkingu budou individualizovány podle úrovně fyzické kondice každého účastníka.
Skupina chůze bude zahrnovat týdenní cíl chůze 75 minut.
|
Skupina chůze zahrnuje týdenní cíl chůze 75 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2 (G2): chůze plus manuální terapie
Chůze, jak bylo popsáno výše, plus manuální terapie hrudníku, kterou si sami aplikujete: - Neurolymfatický bodový tlak: Účastníci budou umístěni do neutrální polohy a ruce budou mít vedle těla. Jsou požádáni, aby se vědomě nadechli. Fyzioterapeut aplikuje pevný přímý rotační tlak přes palec nebo koneček prstu po dobu 1 minuty od příčných výběžků T1 k příčným výběžkům T12. Subokcipitální dekomprese / mobilizace, sklouznutí krčních obratlových kloubů (přední / zadní), myofasciální uvolnění sternocleidomastoideus a trapezius, sklouznutí sternoklavikulárního kloubu (přední / zadní směr), myofasciální uvolnění mezižeberních svalů a paravertebrálních svalů (přední mobilizace žeber, zadní mobilizace žeber , laterální), mobilizace skapulotorakálního kloubu, uvolnění bránice. |
Chůze plus samoaplikovaná manuální terapie hrudníku
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3 (G3): chůze plus cvičení hrudníku s Therabandem.
Chůze, jak bylo popsáno výše, plus vlastní cvičení s gumičkou.
Cvičení bude zahrnovat cvičení hrudníku a paží v sedě.
|
Chůze plus cvičení hrudníku s Therabandem
|
|
Žádný zásah: Skupina 4 (G4): kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude provádět obvyklý život a hodnocení jako ostatní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce
Časové okno: 4-8 týdnů
|
hodnocení plicní funkce pomocí forsírovaných spirometrických dynamických plicních objemů (usilovaná vitální kapacita, FVC; usilovně vydechnutý objem za 1 sekundu, FEV1).
|
4-8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšíření hrudníku
Časové okno: 4-8 týdnů
|
Měřicí páska se používá k měření expanze hrudníku v centimetrech (cm) ve dvou úrovních hrudního koše: v horní části hrudníku a v dolní části hrudníku.
|
4-8 týdnů
|
|
Tolerance cvičení
Časové okno: 4-8 týdnů
|
6 Šestiminutový test chůze (6MWT).
Cílem tohoto testu je dojít co nejdále po dobu 6 minut.
Pacient bude chodit tam a zpět kolem kuželů na chodbě a je mu dovoleno zpomalit, zastavit se a odpočívat, jak je to nutné (ale co nejdříve pokračovat v chůzi).
|
4-8 týdnů
|
|
Kouření
Časové okno: 4-8 týdnů
|
Index kouření je jednotka pro měření spotřeby cigaret po dlouhou dobu a byl vypočítán pomocí následujícího vzorce: Index kouření = počet vykouřených cigaret za den (CPD) × roky užívání tabáku. Kategorie indexu kouření byly nekuřáci, <400, 400-799 a ≥800. CPD byla odhadnuta pro současné a bývalé kuřáky. Silné kouření jsme definovali jako ≥20 CPD a mírné kouření jako <20 CPD. Index kouření je jednotka pro měření spotřeby cigaret po dlouhou dobu a byl vypočítán pomocí následujícího vzorce: Index kouření = počet vykouřených cigaret za den (CPD) × roky užívání tabáku. Kategorie indexu kouření byly nekuřáci, <400, 400-799 a ≥800. CPD byla odhadnuta pro současné a bývalé kuřáky. Silné kouření jsme definovali jako ≥20 CPD a mírné kouření jako <20 CPD. |
4-8 týdnů
|
|
Muskuloskeletální bolest
Časové okno: 4-8 týdnů
|
vizuální analogová stupnice (VAS).
Bolest VAS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, které je široce používáno u různých dospělých populací.
|
4-8 týdnů
|
|
Vnímání změny po léčbě
Časové okno: 4-8 týdnů
|
Podle pacienta Global Impression of Improvement (PGIC).
|
4-8 týdnů
|
|
Vnímání kvality života
Časové okno: 4-8 týdnů
|
V měřítku SF-8. SF-8 se skládá z 8 položek zahrnujících 8 dimenzí (tělesná bolest, vnímání, duševní zdraví, fyzické funkce, role-fyzická, role-emocionální, sociální funkce a vitalita). Pro posouzení každé dimenze jsou položky agregovány do skóre v rozsahu od 0 do 100; vyšší skóre ukazatele dobrého zdraví. |
4-8 týdnů
|
|
Bolest spouštěcích bodů
Časové okno: 4-8 týdnů
|
Pomocí algometru.
Tlak byl aplikován kolmo na kůži rychlostí 30 kPa/s.
Tři měření s 1 minutou mezi měřeními byly zprůměrovány.
|
4-8 týdnů
|
|
Změna polohy hrudníku
Časové okno: 4-8 týdnů
|
Vzdálenost mezi lůžkem akromia. K posouzení polohy horní části trupu se vyhodnocuje délka malého pectoralis v poloze na zádech měřením vzdálenosti mezi zadním okrajem akromia a nosítky, zatímco pacienti zůstávají v této poloze.
|
4-8 týdnů
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 4-8 týdnů
|
Testem ze sedu do stoje.
Účastníci se posadí do 43 cm vysoké židle bez područek (obr. 1) co nejrychleji 5krát.
Účastníci si zkříží ruce na hrudi a jsou instruováni, aby se při sezení úplně postavili a vytvořili pevný kontakt.
Čas začíná povelem „jdi“ a končí, když si účastníci sednou po pátém stojce.
|
4-8 týdnů
|
|
Křehkost
Časové okno: 4-8 týdnů
|
Prostřednictvím dotazníku FRAILE.
Škála FRAIL je krátké 5-otázkové hodnocení únavy, odolnosti, aerobní kapacity, nemocí a úbytku hmotnosti, klasifikuje pacienty do 3 kategorií: robustní (skóre = 0), prefrail (skóre = 1-2) a slabé ( skóre = 3-5).
|
4-8 týdnů
|
|
Motivace a sebeúčinnost
Časové okno: 4-8 týdnů
|
Motivy participace se měří pomocí indexu motivace cvičení.
Dotazník se skládá z 15 výroků, po nichž následuje pětibodová hodnotící stupnice pro každý výrok v rozsahu od 0 (není důležité) do 4 (mimořádně důležité).
Ačkoli autoři zjistili, že index byl platný a spolehlivý, doporučují provést další ověření.
Tři dílčí skóre (0-4) byla vypočtena sečtením skóre pro fyzickou, psychickou a sociální motivaci a jejich rozdělením počtem výroků pro každou oblast (Stenström, 1997; Klompstra, 2015). Cronbachovo alfa bylo 0,889.
|
4-8 týdnů
|
|
Screening sarkopenie
Časové okno: 4-8 týdnů
|
Screeningová sarkopenie: SARC-F.
Dotazník SARC-F má 5 složek: síla, pomoc při chůzi, vstávání ze židle, stoupání do schodů a pád.
Skóre SARC-F se pohybuje od 0 do 10, s 0 až 2 body za každou složku.
Skóre ≥4 je prediktivní pro sarkopenii a špatné výsledky.
|
4-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gemma V Espí-López, Dr, Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ID0029
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina 1, pěší skupina
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Pennington Biomedical Research CenterUkončeno
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented...Nábor
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabírámeDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční pokles
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreDokončenoNovotvary | Rakovina