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手法治疗、Thera-band 运动和步行 (MTBEW)

2023年5月9日 更新者:GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD、University of Valencia

手法治疗、Thera-band 运动和步行对年龄相关肺功能和功能容量的影响

到 2050 年,全球老年人口数量预计将增加一倍以上,到 2100 年增加两倍以上,其中大部分增长发生在发展中国家。 这种情况已成为对物理治疗等健康专业的挑战,因为老龄化会导致适应能力逐渐下降,并且更容易受到慢性非传染性疾病和肌肉骨骼疾病等健康问题的影响。 呼吸系统与身体的其他部分一样,容易受到生理老化和疾病的影响。 据世界卫生组织统计,气管、支气管或肺癌、下呼吸道感染或慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病分别位列前十位死因的第三、第五和第六位。

因此,支气管肺和胸部病理学构成了公共卫生的一个重要问题,这既是由于受影响的受试者数量众多,又是由于其潜在的严重性。出于这个原因,欧洲、北美和国家协会的建议,除其他方面外,强调:预防这些疾病的重要性。 他们还坚持需要保持胸腹解剖元素的完整性,并在症状出现之前对有风险的人进行预防性治疗。 这些建议连同在治疗衰老时考虑到的观点变化导致了这样一个事实:在过去的十年中,已经开始对没有呼吸系统问题的老年人的呼吸系统进行更多的研究。

本试验的目的是研究手法治疗、弹力带锻炼或步行是否可以减轻 60 岁以上成年人肺功能年龄相关变化的影响。 此外,不同形式的疗法之间的效果是否存在差异。

研究概览

详细说明

研究设计 为期 4 周的课程将实施,每周 2 天,每次 45-60 分钟。 每个小组有 30 名参与者会很方便。 Group1:步行组。 在物理治疗师的监督下步行 40 分钟。 每周 2 次。 第 2 组:步行(40 分钟)加自我胸部手法治疗(20 分钟)。 它将分组应用并由物理治疗师监督。每周 2 次。 第三组:步行(40分钟)加弹力带胸部锻炼(20分钟)。 它将分组应用并由物理治疗师监督。每周 2 次。;组 4:对照组与其他组一样进行日常生活和评估。

Oucome 测量肺功能:通过用力肺活量测定法动态肺容积(用力肺活量,FVC;第 1 秒用力呼气量,FEV1)评估肺功能。 胸壁扩张:使用卷尺测量胸腔两个水平的胸部扩张,以厘米 (cm) 为单位:上胸部扩张和下胸部。 运动耐量:6 六分钟步行测试。 吸烟指数。 吸烟指数是衡量长期香烟消费量的单位。 肌肉骨骼疼痛:视觉模拟量表。 疼痛 VAS 是疼痛强度的一维测量方法,已广泛用于不同的成年人群。 治疗后变化的感知:患者对改善的总体印象。 生活质量。 触发点疼痛:通过海藻计。 胸部位置的变化:肩峰床之间的距离。 功能能力:从坐到站。 虚弱:虚弱问卷。 动机和自我效能:参与动机是用运动动机指数来衡量的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Gemma V Espí-López, Dr
  • 电话号码:651948635
  • 邮箱gemma.espi@uv.es

学习地点

      • Valencia、西班牙、46010
        • Gemma Espí

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 60-85岁之间的成年人。
  • 男性和女性
  • 无呼吸道或心脏病史
  • 目前不吸烟(> 6 个月)
  • 愿意提供书面同意
  • 愿意参与并遵守学习要求

排除标准:

  • 85 岁以上的成年人。
  • 呼吸道病理学史。
  • 心脏病学史。
  • 无法独立行走
  • 胸椎关节活动度测试的急性疼痛
  • 禁忌用于胸部动员和/或操作(身体筛查检查)
  • 无法提供知情同意,例如 有认知障碍、智力障碍或精神疾病的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Group1(G1):步行组
所有步行将在 MT 和 TB 干预后立即进行,因为这已被证明可以提高两种干预相结合的协同效应。 步行课程将每周组织两次。 步行课程将从 10 分钟的热身开始。 热身后,您将连续步行 10-20 分钟,目标强度为博格量表 13(“有点困难”)。 使用范围从 6 到 20 的 Borg 量表,参与者将被要求以 13 的强度行走(对“有些困难”活动的感知)。 每个会话将以 10 分钟的冷静期结束。 Walinking 的目标将根据每个参与者的身体状况水平进行个性化设置。 步行组将包括每周 75 分钟的步行目标。
步行组包括每周步行 75 分钟的目标。
有源比较器:第 2 组 (G2):步行加手法治疗

如前所述的步行加上自我管理的徒手胸部疗法:

- 神经淋巴点压力:参与者将处于中立位置,手臂紧贴身体。 他们被要求有意识地呼吸。 物理治疗师将通过拇指或指尖从 T1 横突到 T12 横突施加牢固、直接的旋转压力 1 分钟。 枕下减压/松动,颈椎关节滑脱(前/后),胸锁乳突肌和斜方肌肌筋膜松解,胸锁关节滑脱(前/后方向),肋间肌和椎旁肌肌筋膜松解(前肋松动,后松解) , 侧向), 肩胸关节的动员, 横膈膜的释放.

步行加自我管理的胸部手法治疗
有源比较器:第 3 组 (G3):使用 Theraband 进行步行加胸部锻炼。
如前所述步行加上使用松紧带进行自我管理的锻炼。 练习将包括坐姿的胸部和手臂练习。
使用 Theraband 进行步行加胸部锻炼
无干预:第 4 组 (G4):对照组
对照组将与其他组一样进行日常生活和评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能
大体时间:4-8周
通过用力肺活量测定法动态肺容量(用力肺活量,FVC;第 1 秒用力呼气量,FEV1)评估肺功能。
4-8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
扩胸
大体时间:4-8周
卷尺用于测量胸腔两个水平的胸廓扩张度(厘米):上胸廓和下胸廓。
4-8周
运动耐量
大体时间:4-8周
6 六分钟步行测试 (6MWT)。 本次测试的目标是尽可能步行6分钟。 患者将在走廊中绕着圆锥体来回走动,必要时可以放慢速度、停下来和休息(但要尽快恢复行走)。
4-8周
抽烟
大体时间:4-8周

吸烟指数是衡量长期香烟消费量的单位,使用以下公式计算:

吸烟指数=每天吸的香烟数(CPD)×吸烟年限。

吸烟指数类别为非吸烟者、<400、400-799 和≥800。 CPD 是针对现在和以前的吸烟者估算的。 我们将重度吸烟定义为≥20 CPD,将轻度吸烟定义为 <20 CPD。

吸烟指数是衡量长期香烟消费量的单位,使用以下公式计算:

吸烟指数=每天吸的香烟数(CPD)×吸烟年限。

吸烟指数类别为非吸烟者、<400、400-799 和≥800。 CPD 是针对现在和以前的吸烟者估算的。 我们将重度吸烟定义为≥20 CPD,将轻度吸烟定义为 <20 CPD。

4-8周
肌肉骨骼疼痛
大体时间:4-8周
视觉模拟量表 (VAS)。 疼痛 VAS 是疼痛强度的一维测量方法,已广泛用于不同的成年人群。
4-8周
对治疗后变化的看法
大体时间:4-8周
由患者整体改善印象 (PGIC)。
4-8周
对生活质量的看法
大体时间:4-8周

按 SF-8 规模。 SF-8 由 8 个项目组成,包括 8 个维度(身体疼痛、感知、心理健康、身体机能、角色-身体、角色-情感、社会功能和活力)。

为了评估每个维度,项目被聚合成一个分数,范围从 0 到 100;是身体健康的更高分数指标。

4-8周
触发点疼痛
大体时间:4-8周
通过海藻计。 以 30kPa/s 的速度垂直于皮肤施加压力。 对两次测量之间间隔 1 分钟的三次测量进行平均。
4-8周
胸部位置变化
大体时间:4-8周
肩峰床之间的距离。为了评估上躯干的位置,当患者保持仰卧位时,通过测量肩峰后缘与担架之间的距离来评估仰卧位的胸小肌长度。
4-8周
功能容量
大体时间:4-8周
通过坐站测试。 参与者以最快的速度坐在43厘米高的无扶手椅(图1)上5次。 参与者将双臂交叉在胸前,并被指示完全站立并在坐下时进行牢固接触。 时间从“开始”命令开始,到参与者在第五次站立后坐下时结束。
4-8周
身体虚弱
大体时间:4-8周
通过 FRAIL 问卷。 FRAIL 量表是对疲劳、抵抗力、有氧能力、疾病和体重减轻的简短 5 问题评估,将患者分为 3 类:强壮(得分 = 0)、体弱前(得分 = 1-2)和虚弱(得分 = 3-5)。
4-8周
动机和自我效能
大体时间:4-8周
参与动机是用运动动机指数来衡量的。 问卷由 15 个陈述组成,每个陈述都有一个五分制的评分表,范围从 0(不重要)到 4(非常重要)。 尽管作者发现该指数有效且可靠,但他们建议进行进一步验证。 三个分项分数 (0-4) 的计算方法是将身体、心理和社会动机的分数相加,然后除以每个领域的陈述数量 (Stenström, 1997; Klompstra, 2015) Cronbach 的 alpha 为 0.889。
4-8周
筛查肌肉减少症
大体时间:4-8周
筛查肌肉减少症:SARC-F。 SARC-F 问卷有 5 个组成部分:力量、行走辅助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒。 SARC-F 分数范围从 0 到 10,每个组件 0 到 2 分。 评分 ≥ 4 预示着肌肉减少症和不良预后。
4-8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gemma V Espí-López, Dr、Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月25日

初级完成 (实际的)

2022年1月30日

研究完成 (实际的)

2023年4月28日

研究注册日期

首次提交

2020年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月9日

首次发布 (实际的)

2020年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月9日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ID0029

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Group1,步行组的临床试验

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