徒手療法、セラバンドエクササイズ、ウォーキング (MTBEW)
徒手療法、セラバンドエクササイズ、ウォーキングが加齢に伴う肺機能と機能的能力に及ぼす影響
世界中で高齢者の数は 2050 年までに 2 倍以上、2100 年までに 3 倍以上に増加すると予想されており、その増加のほとんどは発展途上国で発生します。 加齢により適応能力が徐々に低下し、慢性の非感染性疾患や筋骨格系疾患などの健康問題に対する脆弱性が増大するため、この状況は理学療法などの医療専門家にとっての課題となっている。 呼吸器系は、体の他の部分と同様に、生理的な老化と病気の両方にさらされています。 世界保健機関 によると、気管、気管支、肺がんなどの呼吸器疾患、下気道感染症、慢性閉塞性肺疾患が、それぞれ上位10死因の3位、5位、6位に入っています。
したがって、気管支肺および胸部の病理は、罹患者の数の多さと潜在的な重症度の両方の理由から、公衆衛生にとって重要な問題となっています。このため、ヨーロッパ、北米、および各国の学会の勧告では、とりわけ次の点が強調されています。これらの病気の予防の重要性。 彼らはまた、胸腹部の解剖学的要素の完全性を維持し、リスクのある人には症状が現れる前に予防治療を行う必要性を主張している。 これらの推奨事項と、老化を治療する際に考慮される視点の変化により、過去 10 年間で呼吸器系に問題のない高齢者の呼吸器系に関する研究がさらに多く開始されるようになりました。
この試験の目的は、徒手療法、ゴムバンド運動、またはウォーキングが、60 歳以上の成人における肺機能の加齢に伴う変化の影響を軽減できるかどうかを調査することです。 また、異なる治療法の間に効果に違いがあるかどうか。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン 4 週間のプログラムは、週 2 日、1 セッションあたり 45 ～ 60 分のセッションで実施されます。 各グループの参加者は 30 人程度であると便利です。 グループ 1: ウォーキング グループ。 理学療法士の指導を受けながら40分間ウォーキング。 週に2回。 グループ 2: ウォーキング (40 分) と自己胸部徒手療法 (20 分)。 これはグループで適用され、理学療法士の監督のもとで行われます。週に2回。 グループ 3: ウォーキング (40 分) とゴムバンドを使用した胸部エクササイズ (20 分)。 これはグループで適用され、理学療法士の監督のもとで行われます。週2回、グループ 4: 対照グループは、残りのグループと同じように通常の生活と評価を行います。
Oucome は肺機能を測定します。強制肺活量測定による肺機能評価 (努力肺活量、FVC、1 秒時の努力呼気量、FEV1)。 胸壁の拡張: メジャーを使用して、胸郭の 2 つのレベル (胸部上部の拡張と胸下部の拡張) で胸部の拡張をセンチメートル (cm) 単位で測定します。 運動耐性: 6 6 分間の歩行テスト。 喫煙指数。 喫煙指数は、長期間にわたるタバコの消費量を測定するための単位です。 筋骨格系の痛み: 視覚的なアナログスケール。 痛みの VAS は、痛みの強さの一次元の尺度であり、さまざまな成人集団で広く使用されています。 治療後の変化の認識: 改善に対する患者全体の印象。 生活の質。 トリガーポイントの痛み：アルゴリズムによる。 胸郭の位置の変化: 肩峰と床の間の距離。 機能的能力: 座ったり立ったり。 フレイル: FRAIL アンケート。 モチベーションと自己効力感: 参加動機は、運動モチベーション指数で測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- Gemma Espí
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳から85歳までの成人。
- 男性と女性
- 呼吸器疾患または心臓疾患の病歴がないこと
- 現在禁煙中（6か月以上）
- 書面による同意を提供する意欲
- 研究に参加し、要件に従う意欲があること
除外基準:
- 85歳以上の成人。
- 呼吸器病理学の病歴。
- 心臓病理学の病歴。
- 自力および補助なしで歩くことができない
- 胸部関節可動域検査での激痛
- 胸部の可動化および/またはマニピュレーション（身体スクリーニング検査）には禁忌です。
- インフォームド・コンセントを提供できない。例: 認知障害、知的障害、または精神疾患のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1 (G1): ウォーキンググループ
すべての散歩は、MT および TB 介入の直後に行われます。これは、2 つの介入を組み合わせることで相乗効果が向上することが示されているためです。
ウォーキングセッションは週に2回開催されます。
ウォーキングセッションは10分間のウォーミングアップから始まります。
ウォームアップ後、ボルグスケールの目標強度 13 (「やや難しい」) で 10 ～ 20 分間継続的に歩きます。
6 ～ 20 の範囲のボーグスケールを使用して、参加者は強度 13 (「やや難しい」活動の認識) で歩くように求められます。
各セッションは 10 分間のクールダウン期間を経て完了します。
Walinking の目的は、各参加者の体調のレベルに応じて個別化されます。
ウォーキング グループには、毎週 75 分のウォーキング目標が含まれます。
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ウォーキング グループには、毎週 75 分のウォーキング目標が含まれています。
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アクティブコンパレータ：グループ 2 (G2): ウォーキングと徒手療法
前述のウォーキングに加えて、自分で行う徒手胸部療法: - 神経リンパ点の圧迫: 参加者は中立的な姿勢で腕を体の横に置きます。 彼らは意識的に呼吸するように求められます。 理学療法士は、親指または指先を使って、T1 横突起から T12 横突起まで、しっかりとした直接回転圧力を 1 分間加えます。 後頭下減圧・動員、頚椎関節の滑り（前方・後方）、胸鎖乳突筋・僧帽筋の筋膜リリース、胸鎖関節の滑り（前方・後方方向）、肋間筋・脊椎傍筋の筋膜リリース（肋骨前方・後方） 、外側）、肩甲胸郭関節の可動化、横隔膜の解放。 |
ウォーキングと自己管理による胸部徒手療法
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アクティブコンパレータ：グループ 3 (G3): ウォーキングとセラバンドを使用した胸部エクササイズ。
前述のウォーキングに加えて、ゴムバンドを使った自己管理型のエクササイズ。
エクササイズには、座った姿勢での胸と腕のエクササイズが含まれます。
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セラバンドを使用したウォーキングと胸部のエクササイズ
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介入なし：グループ 4 (G4): 対照グループ
対照群は、残りの群と同様に通常の生活と評価を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠：4～8週間
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強制肺活量測定による肺機能評価動的肺容積（努力肺活量、FVC、1秒時の努力呼気量、FEV1）。
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4～8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸部の拡張
時間枠：4～8週間
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メジャーを使用して、胸郭の上部の拡張と下部の胸郭の 2 つのレベルで胸部の拡張をセンチメートル (cm) 単位で測定します。
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4～8週間
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運動耐性
時間枠：4～8週間
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6 6 分間の歩行テスト (6MWT)。
このテストの目的は、6 分間できるだけ遠くまで歩くことです。
患者は廊下のコーンの周りを行ったり来たりし、必要に応じて減速、停止、休憩することが許可されます（ただし、できるだけ早く歩行を再開します）。
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4～8週間
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喫煙
時間枠：4～8週間
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喫煙指数は、長期間にわたるタバコの消費量を測定する単位であり、次の計算式を使用して計算されます。 喫煙指数 = 1 日あたりの喫煙本数 (CPD) × タバコの使用年数。 喫煙指数のカテゴリーは非喫煙者、400 未満、400 ～ 799、800 以上でした。 CPD は現在および元喫煙者を対象に推定されました。 重度の喫煙を 20 CPD 以上と定義し、軽度の喫煙を 20 CPD 未満と定義しました。 喫煙指数は、長期間にわたるタバコの消費量を測定する単位であり、次の計算式を使用して計算されます。 喫煙指数 = 1 日あたりの喫煙本数 (CPD) × タバコの使用年数。 喫煙指数のカテゴリーは非喫煙者、400 未満、400 ～ 799、800 以上でした。 CPD は現在および元喫煙者を対象に推定されました。 重度の喫煙を 20 CPD 以上と定義し、軽度の喫煙を 20 CPD 未満と定義しました。 |
4～8週間
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筋骨格系の痛み
時間枠：4～8週間
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ビジュアルアナログスケール（VAS）。
痛みの VAS は、痛みの強さの一次元の尺度であり、さまざまな成人集団で広く使用されています。
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4～8週間
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治療後の変化の実感
時間枠：4～8週間
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患者全体の改善印象 (PGIC) による。
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4～8週間
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生活の質の認識
時間枠：4～8週間
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SF-8スケールによる。 SF-8は、8つの次元（身体の痛み、知覚、精神的健康、身体機能、役割-身体的、役割-感情的、社会的機能、および活力）を構成する8つの項目で構成されています。 各次元を評価するために、項目は 0 から 100 の範囲のスコアに集計されます。スコアが高いことは健康状態の指標となります。 |
4～8週間
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トリガーポイントの痛み
時間枠：4～8週間
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アルゴリズムによる。
圧力は皮膚に対して垂直に、30kPa/秒の速度で加えられました。
測定間隔を 1 分にして 3 回の測定を平均しました。
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4～8週間
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胸郭の位置の変化
時間枠：4～8週間
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肩峰とベッドの間の距離。体幹上部の位置を評価するために、患者がその姿勢に留まっているときに、仰臥位での小胸筋の長さを、肩峰の後端とストレッチャーの間の距離を測定することによって評価します。
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4～8週間
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機能的能力
時間枠：4～8週間
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座り立ちテストによる。
参加者は高さ 43 cm の肘なし椅子 (図 1) にできるだけ早く 5 回座ります。
参加者は胸の上で腕を交差させ、完全に立ち上がり、座っているときはしっかりと接触するように指示されます。
時間は「ゴー」の号令で始まり、参加者が 5 回目の起立後に着席した時点で終了します。
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4～8週間
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虚弱
時間枠：4～8週間
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FRAILアンケートによる。
FRAIL スケールは疲労、抵抗力、有酸素能力、病気、体重減少に関する短い 5 つの質問からなる評価で、患者を 3 つのカテゴリーに分類します: 頑強 (スコア = 0)、虚弱前 (スコア = 1-2)、虚弱 (スコア = 3-5)。
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4～8週間
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モチベーションと自己効力感
時間枠：4～8週間
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参加動機は、運動動機指数で測定されます。
アンケートは 15 のステートメントと、各ステートメントに対する 0 (重要ではない) から 4 (非常に重要) までの 5 段階評価スケールで構成されます。
著者らは、このインデックスが有効で信頼できるものであることを確認しましたが、さらなる検証を行うようアドバイスしています。
3 つのサブスコア (0 ～ 4) は、身体的、心理的、社会的動機のスコアを合計し、各領域の発言数で割ることによって計算されました (Stenström, 1997; Klompstra, 2015)。クロンバックのアルファは 0.889 でした。
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4～8週間
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サルコペニアのスクリーニング
時間枠：4～8週間
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サルコペニアのスクリーニング: SARC-F。
SARC-F アンケートには、筋力、歩行介助、椅子からの立ち上がり、階段の登り方、転倒の 5 つの要素があります。
SARC-F スコアの範囲は 0 ～ 10 で、各コンポーネントは 0 ～ 2 ポイントです。
スコアが 4 以上の場合、サルコペニアと不良転帰が予測されます。
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4～8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gemma V Espí-López, Dr、Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ID0029
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Group1、ウォーキンググループの臨床試験
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Riphah International Universityまだ募集していません
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Riphah International Universityまだ募集していません
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University Institute of Maia完了
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Mansoura Universityまだ募集していません