Manuell terapi, Thera-band-trening og gange (MTBEW)
Effekten av manuell terapi, Thera-band-trening og gange på aldersrelatert lungefunksjon og funksjonsevne
På verdensbasis forventes antallet eldre voksne å mer enn dobles innen 2050 og mer enn tredobles innen 2100, med mesteparten av økningen i utviklingsland. Denne situasjonen har blitt en utfordring for helseprofesjoner som fysioterapi, siden aldring innebærer en gradvis reduksjon i tilpasningsevnen og økt sårbarhet for helseproblemer som kroniske ikke-smittsomme sykdommer og muskel- og skjelettplager. Luftveiene, som resten av kroppen, er utsatt for både fysiologisk aldring og sykdom. Ifølge Verdens helseorganisasjon finnes luftveissykdommer som luftrør, bronkier eller lungekreft, nedre luftveisinfeksjoner eller kronisk obstruktiv lungesykdom i henholdsvis den tredje, femte og sjette dødsårsaken blant de ti beste.
Derfor utgjør bronkopulmonal og thoraxpatologi et viktig problem for folkehelsen, både på grunn av det høye antallet berørte forsøkspersoner og deres potensielle alvorlighetsgrad. Av denne grunn fremhever anbefalingene fra de europeiske, nordamerikanske og nasjonale samfunnene, blant andre aspekter, viktigheten av å forebygge disse sykdommene. De insisterer også på behovet for å opprettholde integriteten til de thoraco-abdominale anatomiske elementene og forebyggende behandling hos de som er i fare, før symptomene vises. Disse anbefalingene sammen med perspektivskiftet som tas i betraktning ved behandling av aldring har ført til at det det siste tiåret er startet mer forskning på luftveiene hos eldre mennesker uten luftveisproblemer.
Målet med denne studien er å undersøke om manuell terapi, trening med strikk eller gange kan dempe effekten av aldersrelaterte endringer i lungefunksjon hos voksne over 60 år. Også om det er forskjell i effekt mellom de ulike terapiformene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiedesign Et 4-ukers program vil bli implementert med økter 2 dager i uken, 45-60 minutter per økt. Det vil være praktisk for hver gruppe å ha 30 deltakere hver. Gruppe1: turgruppe. 40 minutter gange med tilsyn av fysioterapeut. 2 ganger i uken.; Gruppe 2: gange (40 minutter) pluss selvadministrert thorax manuell terapi (20 minutter). Det vil bli brukt i gruppe og veiledet av fysioterapeut. 2 ganger i uken.; Gruppe 3: gange (40 minutter) pluss thoraxøvelser med strikk (20 minutter). Det vil bli brukt i gruppe og veiledet av fysioterapeut. 2 ganger i uken.;Gruppe 4: kontrollgruppen vil gjøre vanlig liv og vurderinger som resten av gruppene.
Utfallsmål Lungefunksjon: lungefunksjonsevaluering via forsert spirometri dynamiske lungevolumer (tvungen vitalkapasitet, FVC; tvunget utløpt volum ved 1 sekund, FEV1). Brystveggutvidelse: Et målebånd brukes til å måle brystekspansjon i centimeter (cm) på to nivåer av brystkassen: øvre brystekspansjon og nedre brystkasse. Treningstoleranse: 6-minutters gangtest. Røykeindeks. Røykeindeksen er en enhet for å måle sigarettforbruk over en lang periode. Muskel- og skjelettsmerter: visuell analog skala. Smerte-VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, som har vært mye brukt i ulike voksne populasjoner. Oppfatning av endring etter behandling: Patient Global Impression of Improvement. Livskvalitet. Triggerpunkter smerte: ved algometer. Endring i thoraxposisjon: Avstand mellom acromion-seng. Funksjonell kapasitet: Sitt-å-stå. Skrøpelighet: FRAIL Spørreskjema. Motivasjon og self-efficacy: Deltakelsesmotiver måles med Exercise Motivation Index.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- Gemma Espí
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 60-85 år.
- Mann og kvinne
- Ingen historie med luftveis- eller hjertesykdom
- For tiden røykfri (> 6 måneder)
- Vilje til å gi skriftlig samtykke
- Vilje til å delta i og etterleve studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- Voksne over 85 år.
- Historie om respiratorisk patologi.
- Historie om hjertepatologi.
- Manglende evne til å gå uten hjelp og uten hjelp
- Akutt smerte på brystleddets bevegelsesutslag
- Kontraindisert for thoraxmobilisering og/eller manipulasjon (fysisk screeningundersøkelse)
- Manglende evne til å gi informert samtykke, f.eks. personer med kognitiv svikt, utviklingshemming eller psykisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe1 (G1): gågruppe
Alle turer vil bli gjort umiddelbart etter MT- og TB-intervensjonen, da dette har vist seg å forbedre den synergistiske effekten av å kombinere de to intervensjonene.
Turøktene vil bli organisert to ganger i uken.
Turøktene begynner med en 10-minutters oppvarming.
Etter oppvarming vil du gå en sammenhengende tur i 10-20 min, med en målintensitet på 13 ("noe vanskelig") på Borg-skalaen.
Ved å bruke Borg-skalaen, som går fra 6 til 20, vil deltakerne bli bedt om å gå med en intensitet på 13 (oppfatning av "noe vanskelig" aktivitet).
Hver økt vil bli fullført med en nedkjølingsperiode på 10 minutter.
Målene for Walinking vil bli individualisert i henhold til nivået av fysisk tilstand til hver deltaker.
Turgruppen vil inkludere et ukentlig gåmål på 75 minutter.
|
Gågruppen inkluderer et ukentlig gåmål på 75 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (G2): gange pluss manuell terapi
Å gå som tidligere beskrevet pluss en selvadministrert manuell brystterapi: - Nevrolymfatisk punkttrykk: Deltakerne vil bli plassert i en nøytral stilling og armene inntil kroppen. De blir bedt om å trekke pusten bevisst. Fysioterapeuten vil bruke et fast, direkte roterende trykk gjennom tommelen eller fingertuppen i 1 minutt fra T1-tverrprosessene til T12-tverrprosessene. Suboccipital dekompresjon / mobilisering, glidning av cervikale vertebrale ledd (fremre / bakre), myofascial frigjøring av sternocleidomastoid og trapezius, glidning av sternoclavicular ledd (fremre / posterior retning), myofascial frigjøring av interkostale muskler og paravertebrale muskler (anterior rib mobilisering, posterior rib mobilisering, , lateral), mobilisering av scapulothoracalleddet, diafragmatisk frigjøring. |
Turgåing pluss selvadministrert thorax manuell terapi
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3 (G3): gange pluss thoraxøvelser med Theraband.
Turgåing som tidligere beskrevet pluss en selvadministrert øvelse med strikk.
Øvelsene vil inneholde bryst- og armøvelser i sittende stilling.
|
Turgåing pluss thoraxøvelser med Theraband
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 4 (G4): kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil gjøre vanlig liv og vurderinger som resten av gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: 4-8 uker
|
lungefunksjonsevaluering via forsert spirometri dynamiske lungevolumer (forsert vitalkapasitet, FVC; forsert utløpt volum ved 1 sekund, FEV1).
|
4-8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystutvidelse
Tidsramme: 4-8 uker
|
Et målebånd brukes til å måle brystekspansjon i centimeter (cm) på to nivåer av brystkassen: øvre brystekspansjon og nedre brystkasse.
|
4-8 uker
|
|
Tren toleranse
Tidsramme: 4-8 uker
|
6 Seks minutters gangtest (6MWT).
Målet med denne testen er å gå så langt som mulig i 6 minutter.
Pasienten vil gå frem og tilbake rundt kjeglene i en gang og har tillatelse til å bremse ned, stoppe og hvile etter behov (men fortsette å gå så snart som mulig).
|
4-8 uker
|
|
Røyking
Tidsramme: 4-8 uker
|
Røykeindeksen er en enhet for å måle sigarettforbruk over en lang periode og ble beregnet ved hjelp av følgende formel: Røykeindeks = Sigaretter røykt per dag (CPD)× år med tobakksbruk. Røykeindekskategorier var ikke-røykere, <400, 400-799 og ≥800. CPD ble beregnet for nåværende og tidligere røykere. Vi definerte tung røyking som ≥20 CPD og mild røyking som <20 CPD. Røykeindeksen er en enhet for å måle sigarettforbruk over en lang periode og ble beregnet ved hjelp av følgende formel: Røykeindeks = Sigaretter røykt per dag (CPD)× år med tobakksbruk. Røykeindekskategorier var ikke-røykere, <400, 400-799 og ≥800. CPD ble beregnet for nåværende og tidligere røykere. Vi definerte tung røyking som ≥20 CPD og mild røyking som <20 CPD. |
4-8 uker
|
|
Muskel- og skjelettsmerter
Tidsramme: 4-8 uker
|
visuell analog skala (VAS).
Smerte-VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, som har vært mye brukt i ulike voksne populasjoner.
|
4-8 uker
|
|
Oppfatning av endring etter behandling
Tidsramme: 4-8 uker
|
Av Patient Global Impression of Improvement (PGIC).
|
4-8 uker
|
|
Oppfatning av livskvalitet
Tidsramme: 4-8 uker
|
Etter SF-8 skala. SF-8 består av 8 elementer som består av 8 dimensjoner (kroppslig smerte, persepsjoner, mental helse, fysisk funksjon, rolle-fysisk, rolle-emosjonell, sosial funksjon og vitalitet). For å vurdere hver dimensjon, aggregeres elementer til en poengsum fra 0 til 100; være høyere score indikatorer på god helse. |
4-8 uker
|
|
Triggerpunkter smerte
Tidsramme: 4-8 uker
|
Med algometer.
Trykk ble påført vinkelrett på huden, med en hastighet på 30 kPa/s.
Tre målinger med 1 minutt mellom målingene ble gjennomsnittet.
|
4-8 uker
|
|
Endring i thoraxposisjon
Tidsramme: 4-8 uker
|
Avstand mellom acromion-seng. For å vurdere posisjonen til den øvre stammen, vurderes lengden av pectoralis minor i ryggleie ved å måle avstanden mellom den bakre kanten av acromion og båren mens pasientene forblir i denne posisjonen.
|
4-8 uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 4-8 uker
|
Ved Sitte-å-stå-test.
Deltakerne setter seg i en 43 cm høy armløs stol (fig. 1) så raskt som mulig 5 ganger.
Deltakerne krysser armene over brystet og blir bedt om å reise seg helt opp og ha fast kontakt når de sitter.
Tiden begynner med "go"-kommandoen og slutter når deltakerne setter seg ned etter den femte stand-upen.
|
4-8 uker
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: 4-8 uker
|
Ved FRAIL spørreskjema.
FRAIL-skalaen er kort 5-spørsmålsvurdering av tretthet, motstand, aerob kapasitet, sykdommer og vekttap, klassifisert pasientene i 3 kategorier: robust (score = 0), prefrail (score = 1-2) og skrøpelig ( score = 3-5).
|
4-8 uker
|
|
Motivasjon og selvtillit
Tidsramme: 4-8 uker
|
Deltakelsesmotiver måles med Exercise Motivation Index.
Spørreskjemaet består av 15 utsagn etterfulgt av en fempunkts skala for hvert utsagn, fra 0 (ikke viktig) til 4 (ekstremt viktig).
Selv om forfatterne fant at indeksen var gyldig og pålitelig, anbefaler de at ytterligere validering gjøres.
Tre delskårer (0-4) ble beregnet ved å summere skårene for fysisk, psykologisk og sosial motivasjon og dele dem med antall utsagn for hvert område (Stenström, 1997; Klompstra, 2015) Cronbachs alfa var 0,889.
|
4-8 uker
|
|
Screening av sarkopeni
Tidsramme: 4-8 uker
|
Screening av sarkopeni: SARC-F.
Det er 5 komponenter i SARC-F spørreskjema: styrke, hjelp til å gå, reise seg fra en stol, gå i trapper og falle.
SARC-F-skårene varierer fra 0 til 10, med 0 til 2 poeng for hver komponent.
En skår ≥4 er prediktiv for sarkopeni og dårlige utfall.
|
4-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gemma V Espí-López, Dr, Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ID0029
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .