Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel terapi, Thera-band motion og gåture (MTBEW)

9. maj 2023 opdateret af: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Effekten af ​​manuel terapi, Thera-band-motion og gang på aldersrelateret lungefunktion og funktionsevne

På verdensplan forventes antallet af ældre voksne at mere end fordobles i 2050 og mere end tredobles i 2100, med størstedelen af ​​stigningen i udviklingslandene. Denne situation er blevet en udfordring for sundhedsprofessionelle såsom fysioterapi, da aldring indebærer en gradvis reduktion af evnen til at tilpasse sig og en øget sårbarhed over for sundhedsproblemer såsom kroniske ikke-smitsomme sygdomme og muskel- og skeletlidelser. Åndedrætssystemet er ligesom resten af ​​kroppen udsat for både fysiologisk aldring og sygdom. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen findes luftvejssygdomme som luftrør, bronkier eller lungekræft, nedre luftvejsinfektioner eller kronisk obstruktiv lungesygdom i henholdsvis den tredje, femte og sjette dødsårsag blandt de ti bedste.

Derfor udgør bronkopulmonal og thoraxpatologi et vigtigt problem for folkesundheden, både på grund af det høje antal af berørte forsøgspersoner og på grund af deres potentielle sværhedsgrad. Af denne grund fremhæver anbefalingerne fra de europæiske, nordamerikanske og nationale samfund bl.a. vigtigheden af ​​at forebygge disse sygdomme. De insisterer også på behovet for at opretholde integriteten af ​​de thoraco-abdominale anatomiske elementer og forebyggende behandling hos dem, der er i risikozonen, før symptomer opstår. Disse anbefalinger har sammen med det perspektivskifte, der tages i betragtning ved behandling af aldring, ført til, at der i det sidste årti er startet mere forskning i luftvejene hos ældre mennesker uden luftvejsproblemer.

Formålet med dette forsøg er at undersøge, om manuel terapi, elastiktræning eller gang kan afbøde virkningerne af aldersrelaterede ændringer i lungefunktionen hos voksne over 60 år. Også om der er forskel i effekt mellem de forskellige terapiformer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign Et 4-ugers program vil blive implementeret med sessioner 2 dage om ugen, 45-60 minutter pr. session. Det ville være praktisk for hver gruppe at have 30 deltagere hver. Gruppe1: gågruppe. 40 minutters gang med supervision af fysioterapeut. 2 gange om ugen.; Gruppe 2: gang (40 minutter) plus selvadministreret thorax manuel terapi (20 minutter). Det vil blive anvendt i gruppe og superviseret af en fysioterapeut. 2 gange om ugen.; Gruppe 3: gang (40 minutter) plus thoraxøvelser med elastik (20 minutter). Det vil blive anvendt i gruppe og superviseret af en fysioterapeut. 2 gange om ugen.;Gruppe 4: kontrolgruppen vil gøre det sædvanlige liv og vurderinger som resten af ​​grupperne.

Udkomst måler lungefunktion: lungefunktionsevaluering via forceret spirometri dynamiske lungevolumener (forceret vitalkapacitet, FVC; forceret udløbet volumen efter 1 sekund, FEV1). Brystvægsudvidelse: Et målebånd bruges til at måle brystudvidelsen i centimeter (cm) på to niveauer af brystkassen: øvre brystekspansion og nedre brystkasse. Træningstolerance: 6 Seks minutters gangtest. Rygeindeks. Rygeindekset er en enhed til måling af cigaretterforbrug over en lang periode. Muskuloskeletale smerter: visuel analog skala. Smerte-VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som har været meget brugt i forskellige voksne populationer. Opfattelse af forandring efter behandling: Patient Global Impression of Improvement. Livskvalitet. Triggerpunkter smerte: ved algometer. Ændring i thoraxposition: Afstand mellem acromion-bed. Funktionel kapacitet: Sid-i-stå. Skrøbelighed: FRAIL Spørgeskema. Motivation og self-efficacy: Deltagelsesmotiver måles med Exercise Motivation Index.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Gemma Espí

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 60-85 år.
  • Hankøn og hunkøn
  • Ingen historie med luftvejs- eller hjertesygdomme
  • I øjeblikket ikke-ryger (> 6 måneder)
  • Villighed til at give skriftligt samtykke
  • Lyst til at deltage i og overholde studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne over 85 år.
  • Historie om respiratorisk patologi.
  • Historie om hjertepatologi.
  • Manglende evne til at gå uden hjælp og uden hjælp
  • Akut smerte på brystleddets rækkevidde af bevægelsestest
  • Kontraindiceret til thoraxmobilisering og/eller manipulation (fysisk screeningsundersøgelse)
  • Manglende evne til at give informeret samtykke, f.eks. mennesker med en kognitiv funktionsnedsættelse, et intellektuelt handicap eller en psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe1 (G1): gågruppe
Alle gåture vil blive foretaget umiddelbart efter MT- og TB-interventionen, da dette har vist sig at forbedre den synergistiske effekt ved at kombinere de to interventioner. Gåture vil blive organiseret to gange om ugen. Gåsessionerne begynder med en 10-minutters opvarmning. Efter opvarmning vil du gå en kontinuerlig tur i 10-20 min, med en målintensitet på 13 ("noget svært") på Borg-skalaen. Ved at bruge Borg-skalaen, som går fra 6 til 20, vil deltagerne blive bedt om at gå med en intensitet på 13 (opfattelse af "noget svær" aktivitet). Hver session vil blive afsluttet med en 10 minutters nedkølingsperiode. Målene for Walinking vil blive individualiseret i henhold til niveauet af fysisk tilstand for hver deltager. Gågruppen vil inkludere et ugentligt gåmål på 75 minutter.
Andet: Gruppe1, gågruppe
Gågruppen inkluderer et ugentligt gåmål på 75 minutter.
Aktiv komparator: Gruppe 2 (G2): gang plus manuel terapi

At gå som tidligere beskrevet plus en selvadministreret manuel brystterapi:

- Neurolymfatiske punkter pres: Deltagerne vil blive placeret i en neutral position og deres arme ved siden af ​​deres kroppe. De bliver bedt om at trække vejret bevidst. Fysioterapeuten vil anvende et fast, direkte roterende tryk gennem tommelfingeren eller fingerspidsen i 1 minut fra T1-tværgående processer til T12-tværgående processer. Suboccipital dekompression/mobilisering, glidning af de cervikale hvirvelled (anterior/posterior), myofascial frigivelse af sternocleidomastoid og trapezius, glidning af sternoclaviculær led (anterior/posterior retning), myofascial frigivelse af interkostale muskler og paravertebrale muskler (anterior rib mobilisering, posterior rib mobilisering , lateral), mobilisering af scapulothoracalleddet, diafragmatisk frigivelse.
Andet: Gruppe 2, Gåture plus manuel terapi
Gåture plus selvadministreret thorax manuel terapi
Aktiv komparator: Gruppe 3 (G3): gang plus thoraxøvelser med Theraband.
Gåture som tidligere beskrevet plus en selvadministrerende øvelse med elastik. Øvelserne vil omfatte bryst- og armøvelser i siddende stilling.
Andet: Gruppe 3; Gåture plus øvelser med Theraband
Gåture plus thoraxøvelser med Theraband
Ingen indgriben: Gruppe 4 (G4): kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil gøre det sædvanlige liv og vurderinger som resten af ​​grupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: 4-8 uger
lungefunktionsevaluering via forceret spirometri dynamiske lungevolumener (forceret vitalkapacitet, FVC; forceret udløbet volumen efter 1 sekund, FEV1).
4-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystudvidelse
Tidsramme: 4-8 uger
Et målebånd bruges til at måle brystekspansion i centimeter (cm) på to niveauer af brystkassen: øvre brystekspansion og nedre brystkasse.
4-8 uger
Træn tolerance
Tidsramme: 4-8 uger
6 Seks minutters gangtest (6MWT). Formålet med denne test er at gå så langt som muligt i 6 minutter. Patienten vil gå frem og tilbage rundt om keglerne i en gang og får lov til at sænke farten, stoppe og hvile efter behov (men genoptage gang så hurtigt som muligt).
4-8 uger
Rygning
Tidsramme: 4-8 uger

Rygeindekset er en enhed til måling af cigaretterforbrug over en lang periode og er beregnet ved hjælp af følgende formel:

Rygeindeks = cigaretter røget pr. dag (CPD)× års tobaksbrug.

Rygeindekskategorier var ikke-rygere, <400, 400-799 og ≥800. CPD blev estimeret for nuværende og tidligere rygere. Vi definerede storrygning som ≥20 CPD og mild rygning som <20 CPD.

Rygeindekset er en enhed til måling af cigaretterforbrug over en lang periode og er beregnet ved hjælp af følgende formel:

Rygeindeks = cigaretter røget pr. dag (CPD)× års tobaksbrug.

Rygeindekskategorier var ikke-rygere, <400, 400-799 og ≥800. CPD blev estimeret for nuværende og tidligere rygere. Vi definerede storrygning som ≥20 CPD og mild rygning som <20 CPD.
4-8 uger
Muskuloskeletale smerter
Tidsramme: 4-8 uger
visuel analog skala (VAS). Smerte-VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som har været meget brugt i forskellige voksne populationer.
4-8 uger
Opfattelse af forandring efter behandling
Tidsramme: 4-8 uger
Af Patient Global Impression of Improvement (PGIC).
4-8 uger
Opfattelse af livskvalitet
Tidsramme: 4-8 uger

Efter SF-8 skala. SF-8 består af 8 genstande, der omfatter 8 dimensioner (Kropslig smerte, opfattelser, mental sundhed, fysisk funktion, rolle-fysisk, rolle-emotionel, social funktion og vitalitet).

For at vurdere hver dimension aggregeres elementer til en score fra 0 til 100; være højere score indikatorer for godt helbred.
4-8 uger
Triggerpunkter smerte
Tidsramme: 4-8 uger
Ved algometer. Tryk blev påført vinkelret på huden med en hastighed på 30 kPa/s. Tre målinger med 1 minut mellem målinger blev beregnet som gennemsnit.
4-8 uger
Ændring i thoraxposition
Tidsramme: 4-8 uger
Afstand mellem acromion-seng. For at vurdere positionen af ​​den øvre trunk vurderes længden af ​​pectoralis minor i liggende stilling ved at måle afstanden mellem den bagerste kant af acromion og båren, mens patienterne forbliver i denne position.
4-8 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 4-8 uger
Ved Sit-til-stå-test. Deltagerne sætter sig i en 43 cm høj armløs stol (fig. 1) så hurtigt som muligt 5 gange. Deltagerne krydser deres arme over brystet og instrueres i at rejse sig helt op og tage fast kontakt, når de sidder. Tiden begynder med "go"-kommandoen og slutter, når deltagerne sætter sig ned efter den femte stand-up.
4-8 uger
Skrøbelighed
Tidsramme: 4-8 uger
Ved FRAIL Spørgeskema. FRAIL-skalaen er kort 5-spørgsmålsvurdering af træthed, modstand, aerob kapacitet, sygdomme og vægttab, klassificeret patienterne i 3 kategorier: robust (score = 0), prefrail (score = 1-2) og skrøbelig ( score = 3-5).
4-8 uger
Motivation og self-efficacy
Tidsramme: 4-8 uger
Deltagelsesmotiver måles med Exercise Motivation Index. Spørgeskemaet består af 15 udsagn efterfulgt af en fempunkts skala for hvert udsagn, der går fra 0 (ikke vigtigt) til 4 (ekstremt vigtigt). Selvom forfatterne fandt, at indekset var gyldigt og pålideligt, anbefaler de, at der foretages yderligere validering. Tre subscores (0-4) blev beregnet ved at summere scorerne for fysisk, psykologisk og social motivation og dividere dem med antallet af udsagn for hvert område (Stenström, 1997; Klompstra, 2015) Cronbachs alfa var 0,889.
4-8 uger
Screening af sarkopeni
Tidsramme: 4-8 uger
Screening af sarkopeni: SARC-F. Der er 5 komponenter i SARC-F-spørgeskemaet: styrke, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, gå op ad trapper og falde. SARC-F-scorerne spænder fra 0 til 10, med 0 til 2 point for hver komponent. En score ≥4 er prædiktiv for sarkopeni og dårlige resultater.
4-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gemma V Espí-López, Dr, Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2020

Først opslået (Faktiske)

14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID0029

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe1, gågruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner