Manuális terápia, Thera-band gyakorlat és séta (MTBEW)
A manuális terápia, a Thera-band gyakorlat és a séta hatása az életkorral összefüggő tüdőműködésre és funkcionális kapacitásra
Világszerte az idősek száma várhatóan több mint kétszeresére, 2100-ra pedig több mint háromszorosára fog nőni, a növekedés legnagyobb része a fejlődő országokban történik. Ez a helyzet kihívást jelent az egészségügyi szakmák, például a fizikoterápia számára, mivel az öregedés az alkalmazkodási képesség fokozatos csökkenésével és az olyan egészségügyi problémákkal szembeni sebezhetőség növekedésével jár, mint a krónikus, nem fertőző betegségek és a mozgásszervi betegségek. A légzőrendszer, akárcsak a test többi része, ki van téve az élettani öregedésnek és a betegségeknek. Az Egészségügyi Világszervezet adatai szerint a légúti betegségek, például a légcső-, hörgő- vagy tüdőrák, az alsó légúti fertőzések vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegség a harmadik, az ötödik és a hatodik halálok között szerepel az első tíz között.
Ezért a bronchopulmonalis és thoracalis patológia fontos közegészségügyi problémát jelent, mind az érintettek nagy száma, mind lehetséges súlyossága miatt. Emiatt az európai, észak-amerikai és nemzeti társaságok ajánlásai többek között kiemelik, hogy e betegségek megelőzésének fontossága. Ragaszkodnak a mellkas-hasi anatómiai elemek integritásának megőrzéséhez és a megelőző kezeléshez a veszélyeztetetteknél a tünetek megjelenése előtt. Ezek az ajánlások, valamint az öregedés kezelésénél figyelembe vett szemléletváltás oda vezettek, hogy az elmúlt évtizedben több kutatás indult a légzőszervi problémákkal nem rendelkező idősek légzőrendszerével kapcsolatban.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a manuális terápia, a rugalmas szalagos gyakorlat vagy a gyaloglás mérsékelheti-e a tüdőfunkció életkorral összefüggő változásainak hatásait 60 év feletti felnőtteknél. Azt is, hogy van-e hatáskülönbség a különböző terápiás formák között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmánytervezés Egy 4 hetes program kerül megvalósításra heti 2 napon, ülésenként 45-60 percben. Kényelmes lenne, ha minden csoportnak 30 résztvevője lenne. 1. csoport: gyalogos csoport. 40 perc séta gyógytornász felügyeletével. heti 2 alkalommal.; 2. csoport: séta (40 perc) plusz önálló mellkas manuálterápia (20 perc). Csoportosan alkalmazzuk, gyógytornász felügyelete mellett. heti 2 alkalommal.; 3. csoport: séta (40 perc) plusz mellkasi gyakorlatok rugalmas szalaggal (20 perc). Csoportosan alkalmazzuk, gyógytornász felügyelete mellett. heti 2 alkalommal.;Csoport 4: a kontrollcsoport a szokásos életvitelt és értékeléseket végzi, mint a többi csoport.
Az eredmény méri a tüdőfunkciót: a tüdőfunkció értékelése kényszerspirometriával, dinamikus tüdőtérfogattal (forsed vital kapacitás, FVC; kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercnél, FEV1). Mellkasfal tágulása: Egy mérőszalag segítségével mérik a mellkas tágulását centiméterben (cm) a bordaív két szintjén: a mellkas felső részén és az alsó mellkason. Edzéstűrés: 6 hatperces sétateszt. Dohányzási index. A dohányzási index a cigarettafogyasztás hosszú távú mérésére szolgáló mértékegység. Izom-csontrendszeri fájdalom: vizuális analóg skála. A fájdalom VAS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőszáma, amelyet széles körben alkalmaznak különböző felnőtt populációkban. A kezelés utáni változás észlelése: A páciens globális benyomása a javulásról. Életminőség. Trigger pontok fájdalom: algométerrel. A mellkas helyzetének megváltozása: Távolság az acromion-ágy között. Funkcionális kapacitás: ülve állva. Frailty: FRAIL Kérdőív. Motiváció és önhatékonyság: A részvételi motivációkat a gyakorlati motivációs index méri.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Gemma Espí
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-85 év közötti felnőttek.
- Férfi és nő
- Nincs légzőszervi vagy szívbetegség a kórelőzményében
- Jelenleg nem dohányzó (> 6 hónapos)
- Hajlandóság írásbeli hozzájárulás megadására
- Hajlandóság a tanulmányokban való részvételre és a követelmények teljesítésére
Kizárási kritériumok:
- 85 év feletti felnőttek.
- A légúti patológia története.
- A szív patológiájának története.
- Képtelenség segítség nélkül és segítség nélkül járni
- Akut fájdalom a mellkasi ízületek mozgástartományának vizsgálatán
- Ellenjavallt mellkasi mobilizáció és/vagy manipuláció (fizikai szűrővizsgálat)
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására, pl. kognitív zavarral, értelmi fogyatékkal élő vagy mentális betegségben szenvedők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport (G1): gyalogló csoport
Minden sétát közvetlenül az MT és a TB beavatkozás után kell megtenni, mivel ez bizonyítottan javítja a két beavatkozás kombinálásának szinergikus hatását.
A gyalogos foglalkozásokat hetente kétszer szervezzük meg.
A gyaloglás 10 perces bemelegítéssel kezdődik.
Bemelegítés után 10-20 perces folyamatos sétát teszünk, a Borg-skála szerinti 13-as ("kicsit nehéz") célintenzitás mellett.
A 6-tól 20-ig terjedő Borg-skála segítségével a résztvevőket arra kérik, hogy 13-as intenzitással járjanak (a „valamennyire nehéz” tevékenység érzékelése).
Minden foglalkozás 10 perces lehűléssel zárul.
A Walinking céljait az egyes résztvevők fizikai állapotának megfelelően személyre szabják.
A gyaloglócsoport heti 75 perces gyaloglási célt tartalmaz.
|
A gyaloglócsoport heti 75 perces gyaloglási célt tartalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport (G2): gyaloglás plusz manuálterápia
A korábban leírt séta plusz egy önálló manuális mellkasi terápia: - Neurolimfatikus pontok nyomása: A résztvevők semleges helyzetbe kerülnek, karjaik a testük mellé kerülnek. Arra kérik őket, hogy vegyenek tudatos levegőt. A fizikoterapeuta határozott, közvetlen forgó nyomást fejt ki a hüvelykujjon vagy az ujjbegyén keresztül 1 percig a T1 keresztirányú folyamatoktól a T12 keresztirányú folyamatokig. Suboccipitalis dekompresszió / mobilizáció, a nyakcsigolya ízületeinek elcsúszása (elülső / hátsó), a sternocleidomastoideus és a trapezius myofascialis felszabadulása, a sternoclavicularis ízület elcsúszása (anterior / posterior irányban), az interkostális izmok és a paraveranteribralis mobilizációs izomzat myofasciális felszabadulása , oldalsó), lapocka-mellkasi ízület mobilizálása, rekeszizom felszabadulása. |
Séta plusz önálló mellkasi manuálterápia
|
|
Aktív összehasonlító: 3. csoport (G3): gyaloglás plusz mellkasi gyakorlatok Therabanddal.
Gyaloglás az előzőekben leírtak szerint, plusz egy önálló gyakorlatok rugalmas szalaggal.
A gyakorlatok mellkasi és kargyakorlatokat tartalmaznak ülő helyzetben.
|
Gyaloglás plusz mellkas gyakorlatok Therabanddal
|
|
Nincs beavatkozás: 4. csoport (G4): kontrollcsoport
A kontrollcsoport a többi csoporthoz hasonlóan a szokásos életvitelt és értékeléseket végzi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: 4-8 hét
|
tüdőfunkció értékelése kényszerspirometriával dinamikus tüdőtérfogat (forced vital kapacitás, FVC; kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercnél, FEV1).
|
4-8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellkas bővítése
Időkeret: 4-8 hét
|
Egy mérőszalag segítségével mérik a mellkas tágulását centiméterben (cm) a bordaív két szintjén: a mellkas felső részén és az alsó mellkason.
|
4-8 hét
|
|
Gyakorlati tolerancia
Időkeret: 4-8 hét
|
6 Hat perces séta teszt (6MWT).
Ennek a tesztnek az a célja, hogy a lehető legmesszebb menjen 6 percig.
A beteg oda-vissza járkál a kúpok körül a folyosón, és szükség szerint lassíthat, megállhat és pihenhet (de amint képes, folytathatja a sétát).
|
4-8 hét
|
|
Dohányzó
Időkeret: 4-8 hét
|
A dohányzási index a cigarettafogyasztás hosszú távú mérésére szolgáló mértékegység, amelyet a következő képlettel számítottunk ki: Dohányzási index = naponta elszívott cigaretta (CPD) × a dohányzás évei. A dohányzási index kategóriái a nemdohányzók voltak, <400, 400-799 és ≥800. A CPD-t a jelenlegi és a korábbi dohányosokra becsülték. Az erős dohányzást ≥20 CPD-nek, az enyhe dohányzást pedig <20 CPD-nek határoztuk meg. A dohányzási index a cigarettafogyasztás hosszú távú mérésére szolgáló mértékegység, amelyet a következő képlettel számítottunk ki: Dohányzási index = naponta elszívott cigaretta (CPD) × a dohányzás évei. A dohányzási index kategóriái a nemdohányzók voltak, <400, 400-799 és ≥800. A CPD-t a jelenlegi és a korábbi dohányosokra becsülték. Az erős dohányzást ≥20 CPD-nek, az enyhe dohányzást pedig <20 CPD-nek határoztuk meg. |
4-8 hét
|
|
Mozgásszervi fájdalom
Időkeret: 4-8 hét
|
vizuális analóg skála (VAS).
A fájdalom VAS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőszáma, amelyet széles körben alkalmaznak különböző felnőtt populációkban.
|
4-8 hét
|
|
A kezelés utáni változás észlelése
Időkeret: 4-8 hét
|
A Patient Global Impression of Improvement (PGIC) által.
|
4-8 hét
|
|
Az életminőség felfogása
Időkeret: 4-8 hét
|
SF-8 skála szerint. Az SF-8 8 elemből áll, amelyek 8 dimenziót tartalmaznak (testi fájdalom, észlelések, mentális egészség, fizikai funkció, szerep-fizikai, szerep-érzelmi, szociális funkció és vitalitás). Az egyes dimenziók értékeléséhez az elemeket a rendszer 0 és 100 közötti pontszámba összesíti; hogy a magasabb pontszámok a jó egészség mutatói. |
4-8 hét
|
|
Kiváltó pontok fájdalom
Időkeret: 4-8 hét
|
Algométerrel.
A nyomást a bőrre merőlegesen, 30 kPa/s sebességgel alkalmaztuk.
Három mérést átlagoltunk, a mérések között 1 perc telt el.
|
4-8 hét
|
|
A mellkas helyzetének megváltozása
Időkeret: 4-8 hét
|
Távolság az acromion-ágy között. A felső törzs helyzetének felméréséhez a mellizom hosszát fekvő helyzetben az acromion hátsó széle és a hordágy közötti távolság mérésével értékeljük, miközben a betegek ebben a helyzetben maradnak.
|
4-8 hét
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 4-8 hét
|
Ülés-állás teszt alapján.
A résztvevők a lehető leggyorsabban 5 alkalommal ülnek le egy 43 cm magas kar nélküli székre (1. ábra).
A résztvevők keresztbe teszik a karjukat a mellkasukon, és utasítják őket, hogy ülve teljesen felálljanak, és szilárd érintkezésbe lépjenek.
Az idő a „menj” paranccsal kezdődik, és akkor ér véget, amikor a résztvevők leülnek az ötödik felállás után.
|
4-8 hét
|
|
Törékenység
Időkeret: 4-8 hét
|
A FRAIL kérdőív alapján.
A FRAIL skála a fáradtság, az ellenállás, az aerob kapacitás, a betegségek és a fogyás rövid, 5 kérdésből álló értékelése, amely 3 kategóriába sorolja a betegeket: robusztus (pont = 0), prefrail (pont = 1-2) és gyenge pont = 3-5).
|
4-8 hét
|
|
Motiváció és önhatékonyság
Időkeret: 4-8 hét
|
A részvételi motivációkat a gyakorlati motivációs index méri.
A kérdőív 15 állításból áll, majd minden állításhoz egy ötfokozatú értékelési skála tartozik, amely 0-tól (nem fontos) 4-ig (rendkívül fontos) terjed.
Bár a szerzők úgy találták, hogy az index érvényes és megbízható, azt tanácsolják, hogy végezzen további validálást.
Három részpontszámot (0-4) számítottunk ki úgy, hogy a fizikai, pszichológiai és szociális motiváció pontszámait összeadtuk, és elosztottuk az egyes területekre vonatkozó állítások számával (Stenström, 1997; Klompstra, 2015). A Cronbach-alfa 0,889 volt.
|
4-8 hét
|
|
Szűrő szarkopénia
Időkeret: 4-8 hét
|
Szűrő szarkopénia: SARC-F.
A SARC-F kérdőív 5 komponensből áll: erő, járássegítés, székből való felemelkedés, lépcsőzés és esés.
A SARC-F pontszámok 0 és 10 között mozognak, 0 és 2 pont között minden komponensért.
A 4-nél nagyobb pontszám előrejelzi a szarkopéniát és a rossz eredményeket.
|
4-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gemma V Espí-López, Dr, Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID0029
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .