Manuell terapi, Thera-band motion och promenader (MTBEW)
Effekten av manuell terapi, Thera-band träning och promenader på åldersrelaterad lungfunktion och funktionell kapacitet
Över hela världen förväntas antalet äldre vuxna att mer än fördubblas till 2050 och mer än tredubblas till 2100, med merparten av ökningen i utvecklingsländer. Denna situation har blivit en utmaning för hälsoprofessioner som sjukgymnastik, eftersom åldrande innebär en gradvis minskning av anpassningsförmågan och en ökad sårbarhet för hälsoproblem som kroniska icke-smittsamma sjukdomar och rörelseorganen. Andningsorganen, liksom resten av kroppen, utsätts för både fysiologiskt åldrande och sjukdomar. Enligt Världshälsoorganisationen återfinns luftvägssjukdomar som luftstrupe, bronkier eller lungcancer, nedre luftvägsinfektioner eller kronisk obstruktiv lungsjukdom i den tredje, femte respektive sjätte dödsorsaken bland de tio främsta.
Därför utgör bronkopulmonell och thoraxpatologi ett viktigt problem för folkhälsan, både på grund av det höga antalet drabbade försökspersoner och på grund av deras potentiella svårighetsgrad. Av denna anledning belyser rekommendationerna från de europeiska, nordamerikanska och nationella samhällena, bland andra aspekter, vikten av att förebygga dessa sjukdomar. De insisterar också på behovet av att bibehålla integriteten hos de toraco-abdominala anatomiska elementen och förebyggande behandling hos personer i riskzonen, innan symtom uppträder. Dessa rekommendationer tillsammans med det perspektivskifte som beaktas vid behandling av åldrande har lett till att det under det senaste decenniet har påbörjats mer forskning kring andningsorganen hos äldre personer utan andningsproblem.
Syftet med denna studie är att undersöka om manuell terapi, träning med elastiska band eller promenader kan mildra effekterna av åldersrelaterade förändringar i lungfunktionen hos vuxna över 60 år. Även om det är skillnad i effekt mellan de olika terapiformerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiedesign Ett 4-veckors program kommer att genomföras med sessioner 2 dagar i veckan, 45-60 minuter per session. Det skulle vara bekvämt för varje grupp att ha 30 deltagare var. Grupp 1: promenadgrupp. 40 minuters promenad med tillsyn av sjukgymnast. 2 gånger i veckan.; Grupp 2: promenader (40 minuter) plus självadministrerad thorax manuell terapi (20 minuter). Det kommer att tillämpas i grupp och övervakas av en sjukgymnast. 2 gånger i veckan.; Grupp 3: promenader (40 minuter) plus bröstkorgsövningar med elastiskt band (20 minuter). Det kommer att tillämpas i grupp och övervakas av en sjukgymnast. 2 gånger i veckan.;Grupp 4: kontrollgruppen kommer att göra det vanliga livet och bedömningar som resten av grupperna.
Utgångsmått Lungfunktion: lungfunktionsutvärdering via forcerad spirometri dynamiska lungvolymer (forcerad vitalkapacitet, FVC; forcerad utandningsvolym vid 1 sekund, FEV1). Bröstväggsexpansion: Ett måttband används för att mäta bröstets expansion i centimeter (cm) på två nivåer av bröstkorgen: övre bröstkorgen och nedre bröstkorgen. Träningstolerans: 6 sex minuters gångtest. Rökning Index. Rökindex är en enhet för att mäta cigarettkonsumtion under en lång period. Muskuloskeletal smärta: visuell analog skala. Smärtan VAS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som har använts i stor utsträckning i olika vuxna populationer. Uppfattning om förändring efter behandling: Patient Global Impression of Improvement. Livskvalité. Triggerpunkter smärta: med algometer. Förändring av thoraxposition: Avstånd mellan acromion-bädd. Funktionskapacitet: Sitt-och-stå. Frailty: FRAIL frågeformulär. Motivation och self-efficacy: Deltagande motiv mäts med Exercise Motivation Index.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Gemma Espí
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 60-85 år.
- Man och kvinna
- Ingen historia av andnings- eller hjärtsjukdom
- För närvarande rökfritt (> 6 månader)
- Villighet att lämna skriftligt samtycke
- Vilja att delta i och följa studiekrav
Exklusions kriterier:
- Vuxna över 85 år.
- Historia om respiratorisk patologi.
- Historia om hjärtpatologi.
- Oförmåga att gå utan hjälp och utan hjälp
- Akut smärta i bröstledens rörelseomfångstestning
- Kontraindicerat för thoraxmobilisering och/eller manipulation (fysisk screeningundersökning)
- Oförmåga att lämna informerat samtycke, t.ex. personer med kognitiv funktionsnedsättning, intellektuell funktionsnedsättning eller psykisk ohälsa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp1 (G1): gånggrupp
Alla promenader kommer att göras omedelbart efter MT- och TB-interventionen, eftersom detta har visat sig förbättra den synergistiska effekten av att kombinera de två interventionerna.
Vandringspassen kommer att anordnas två gånger i veckan.
Promenadsessionerna börjar med en 10-minuters uppvärmning.
Efter uppvärmningen tar du en kontinuerlig promenad i 10-20 min, med en målintensitet på 13 ("något svårt") på Borgskalan.
Med hjälp av Borg-skalan, som sträcker sig från 6 till 20, kommer deltagarna att uppmanas att gå med en intensitet på 13 (uppfattning om "något svår" aktivitet).
Varje session kommer att avslutas med en nedkylningsperiod på 10 minuter.
Målen för Walinking kommer att anpassas efter varje deltagares fysiska kondition.
Promenadgruppen kommer att inkludera ett veckovis promenadmål på 75 minuter.
|
I gånggruppen ingår ett veckovis promenadmål på 75 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2 (G2): promenader plus manuell terapi
Att gå som tidigare beskrivits plus en självadministrerad manuell bröstterapi: - Neurolymfatiska punkttryck: Deltagarna kommer att placeras i neutral position och armarna bredvid sina kroppar. De uppmanas att ta ett medvetet andetag. Sjukgymnasten kommer att applicera ett fast, direkt roterande tryck genom tummen eller fingertoppen i 1 minut från T1-transversella processer till T12-transversella processer. Suboccipital dekompression/mobilisering, glidning av halskotlederna (främre/bakre), myofasciell frisättning av sternocleidomastoid och trapezius, glidning av sternoclavikulära leden (främre/bakre riktning), myofasciell frisättning av interkostala muskler och paravertebrala muskler (anterior rib mobilisering, posterior ribban mobilisering, posterior riktning). , lateral), mobilisering av skulderbladsleden, diafragmatisk frisättning. |
Promenader plus självadministrerad thorax manuell terapi
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3 (G3): promenader plus thoraxövningar med Theraband.
Promenader som tidigare beskrivits plus en självadministrerad övning med resårband.
Övningarna kommer att innehålla bröst- och armövningar i sittande läge.
|
Promenader plus thoraxövningar med Theraband
|
|
Inget ingripande: Grupp 4 (G4): kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att göra vanliga liv och bedömningar som resten av grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion
Tidsram: 4-8 veckor
|
lungfunktionsutvärdering via forcerad spirometri, dynamiska lungvolymer (forcerad vitalkapacitet, FVC; forcerad utandningsvolym vid 1 sekund, FEV1).
|
4-8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstexpansion
Tidsram: 4-8 veckor
|
Ett måttband används för att mäta bröstets expansion i centimeter (cm) på två nivåer av bröstkorgen: övre bröstexpansion och nedre bröstkorg.
|
4-8 veckor
|
|
Träna tolerans
Tidsram: 4-8 veckor
|
6 sex minuters gångtest (6MWT).
Syftet med detta test är att gå så långt som möjligt i 6 minuter.
Patienten kommer att gå fram och tillbaka runt konerna i en korridor och tillåts sakta ner, stanna och vila vid behov (men återuppta promenaden så snart som möjligt).
|
4-8 veckor
|
|
Rökning
Tidsram: 4-8 veckor
|
Rökindex är en enhet för att mäta cigarettkonsumtion under en lång period och beräknades med följande formel: Rökindex = rökta cigaretter per dag (CPD)× år av tobaksanvändning. Rökningsindexkategorier var icke-rökare, <400, 400-799 och ≥800. CPD uppskattades för nuvarande och tidigare rökare. Vi definierade tung rökning som ≥20 CPD och mild rökning som <20 CPD. Rökindex är en enhet för att mäta cigarettkonsumtion under en lång period och beräknades med följande formel: Rökindex = rökta cigaretter per dag (CPD)× år av tobaksanvändning. Rökningsindexkategorier var icke-rökare, <400, 400-799 och ≥800. CPD uppskattades för nuvarande och tidigare rökare. Vi definierade tung rökning som ≥20 CPD och mild rökning som <20 CPD. |
4-8 veckor
|
|
Muskuloskeletal smärta
Tidsram: 4-8 veckor
|
visuell analog skala (VAS).
Smärtan VAS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som har använts i stor utsträckning i olika vuxna populationer.
|
4-8 veckor
|
|
Uppfattning om förändring efter behandling
Tidsram: 4-8 veckor
|
Av Patient Global Impression of Improvement (PGIC).
|
4-8 veckor
|
|
Uppfattning om livskvalitet
Tidsram: 4-8 veckor
|
Enligt SF-8 skala. SF-8 består av 8 föremål som består av 8 dimensioner (kroppslig smärta, uppfattningar, mental hälsa, fysisk funktion, roll-fysisk, roll-emotionell, social funktion och vitalitet). För att bedöma varje dimension, aggregeras objekt till en poäng som sträcker sig från 0 till 100; vara högre poängindikatorer på god hälsa. |
4-8 veckor
|
|
Triggerpunkter smärta
Tidsram: 4-8 veckor
|
Med algometer.
Tryck applicerades vinkelrätt mot huden, med en hastighet av 30 kPa/s.
Tre mätningar med 1 minut mellan mätningarna togs som medelvärde.
|
4-8 veckor
|
|
Förändring i bröstkorgsposition
Tidsram: 4-8 veckor
|
Avstånd mellan acromion-bädd. För att bedöma positionen för den övre bålen, utvärderas längden av pectoralis minor i ryggläge genom att mäta avståndet mellan den bakre kanten av acromion och båren medan patienterna stannar i den positionen.
|
4-8 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 4-8 veckor
|
Genom sitta-att-stå-test.
Deltagarna sätter sig i en 43 cm hög armlös stol (Fig. 1) så snabbt som möjligt 5 gånger.
Deltagarna korsar armarna över bröstet och instrueras att stå upp helt och ta fast kontakt när de sitter.
Tiden börjar med kommandot "gå" och slutar när deltagarna sätter sig ner efter den femte stand-upen.
|
4-8 veckor
|
|
Svaghet
Tidsram: 4-8 veckor
|
Genom FRAIL frågeformulär.
FRAIL-skalan är en kort bedömning av 5 frågor av trötthet, motstånd, aerob kapacitet, sjukdomar och viktminskning, och klassificerade patienterna i tre kategorier: robust (poäng = 0), prefrail (poäng = 1-2) och skröplig ( poäng = 3-5).
|
4-8 veckor
|
|
Motivation och self-efficacy
Tidsram: 4-8 veckor
|
Deltagande motiv mäts med Exercise Motivation Index.
Frågeformuläret består av 15 påståenden följt av en femgradig betygsskala för varje påstående, från 0 (ej viktigt) till 4 (extremt viktigt).
Även om författarna fann att indexet var giltigt och tillförlitligt, rekommenderar de att ytterligare validering görs.
Tre delpoäng (0-4) beräknades genom att summera poängen för fysisk, psykologisk och social motivation och dividera dem med antalet påståenden för varje område (Stenström, 1997; Klompstra, 2015) Cronbachs alfa var 0,889.
|
4-8 veckor
|
|
Screening av sarkopeni
Tidsram: 4-8 veckor
|
Screening av sarkopeni: SARC-F.
Det finns 5 komponenter i SARC-F frågeformuläret: styrka, hjälp med att gå, resa sig från en stol, gå i trappor och falla.
SARC-F-poängen sträcker sig från 0 till 10, med 0 till 2 poäng för varje komponent.
En poäng ≥4 är prediktiv för sarkopeni och dåliga resultat.
|
4-8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gemma V Espí-López, Dr, Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ID0029
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .