Мануальная терапия, упражнения Thera-band и ходьба (MTBEW)
Влияние мануальной терапии, упражнений Thera-band и ходьбы на возрастную функцию легких и функциональную способность
Ожидается, что во всем мире число пожилых людей увеличится более чем вдвое к 2050 г. и более чем втрое к 2100 г., причем большая часть прироста будет приходиться на развивающиеся страны. Эта ситуация стала проблемой для медицинских профессий, таких как физиотерапия, поскольку старение связано с постепенным снижением способности к адаптации и повышением уязвимости к проблемам со здоровьем, таким как хронические неинфекционные заболевания и заболевания опорно-двигательного аппарата. Дыхательная система, как и весь остальной организм, подвержена как физиологическому старению, так и болезням. По данным Всемирной организации здравоохранения, респираторные заболевания, такие как рак трахеи, бронхов или легких, инфекции нижних дыхательных путей или хроническая обструктивная болезнь легких, занимают третье, пятое и шестое место среди причин смерти соответственно в первой десятке.
Таким образом, бронхолегочная и торакальная патология представляет собой важную проблему для общественного здравоохранения как из-за большого числа пораженных субъектов, так и из-за их потенциальной тяжести. По этой причине рекомендации Европейского, Североамериканского и национальных обществ подчеркивают, среди прочего, важность профилактики этих заболеваний. Они также настаивают на необходимости сохранения целостности торако-абдоминальных анатомических элементов и профилактического лечения у лиц, входящих в группу риска, до появления симптомов. Эти рекомендации вместе с изменением перспективы, которая принимается во внимание при лечении старения, привели к тому, что в последнее десятилетие было начато больше исследований дыхательной системы у пожилых людей без проблем с дыханием.
Цель этого исследования — выяснить, могут ли мануальная терапия, упражнения с эластичными лентами или ходьба смягчить последствия возрастных изменений функции легких у взрослых старше 60 лет. Также есть ли разница в эффекте между различными формами терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
План исследования Будет реализована 4-недельная программа с занятиями 2 дня в неделю по 45-60 минут каждое. Было бы удобно, если бы в каждой группе было по 30 участников. Группа 1: прогулочная группа. 40 минут ходьбы под наблюдением физиотерапевта. 2 раза в нед.; Группа 2: ходьба (40 минут) плюс самостоятельная мануальная терапия грудной клетки (20 минут). Он будет применяться в группе под наблюдением физиотерапевта. 2 раза в нед.; Группа 3: ходьба (40 минут) плюс упражнения на грудную клетку с эластичной лентой (20 минут). Он будет применяться в группе под наблюдением физиотерапевта. 2 раза в неделю.;Группа 4: контрольная группа ведет обычный образ жизни и оценки, как и остальные группы.
Оценка результатов Легочная функция: оценка функции легких с помощью форсированной спирометрии динамических объемов легких (форсированная жизненная емкость легких, ФЖЕЛ; форсированный объем выдоха за 1 секунду, ОФВ1). Расширение грудной клетки: измерительная лента используется для измерения расширения грудной клетки в сантиметрах (см) на двух уровнях грудной клетки: расширение верхней части грудной клетки и нижней части грудной клетки. Толерантность к физической нагрузке: тест шестиминутной ходьбы. Индекс курения. Индекс курения – это единица измерения потребления сигарет за длительный период. Скелетно-мышечная боль: визуальная аналоговая шкала. ВАШ боли — это одномерная мера интенсивности боли, которая широко используется в различных группах взрослого населения. Восприятие изменений после лечения: общее впечатление пациента об улучшении. Качество жизни. Триггерные точки боли: по алгометру. Изменение положения грудной клетки: расстояние между акромионом и ложем. Функциональные возможности: Сидя-стоя. Слабость: Опросник FRAIL. Мотивация и самоэффективность. Мотивы участия измеряются индексом мотивации к упражнениям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Gemma Espí
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 60 до 85 лет.
- Мужской и женский
- Нет истории респираторных или сердечных заболеваний
- В настоящее время не курю (> 6 месяцев)
- Готовность предоставить письменное согласие
- Готовность участвовать и соблюдать требования обучения
Критерий исключения:
- Взрослые старше 85 лет.
- История респираторной патологии.
- История сердечной патологии.
- Неспособность ходить без посторонней помощи и без посторонней помощи
- Острая боль при тестировании объема движений в грудном суставе
- Противопоказаны для торакальной мобилизации и/или манипуляций (физический скрининг)
- Неспособность дать информированное согласие, т.е. люди с когнитивными нарушениями, умственной отсталостью или психическими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group1 (G1): прогулочная группа
Все прогулки будут проводиться сразу после вмешательства МТ и ТБ, так как было показано, что это улучшает синергетический эффект от объединения двух вмешательств.
Прогулки будут организованы два раза в неделю.
Занятия ходьбой начинаются с 10-минутной разминки.
После разогрева вы совершите непрерывную прогулку в течение 10-20 минут с целевой интенсивностью 13 («несколько сложно») по шкале Борга.
Используя шкалу Борга, которая колеблется от 6 до 20, участников попросят ходить с интенсивностью 13 (восприятие «несколько сложной» деятельности).
Каждое занятие будет завершаться 10-минутным периодом заминки.
Цели прогулки будут индивидуализированы в зависимости от уровня физического состояния каждого участника.
Группа ходьбы будет включать еженедельную цель ходьбы 75 минут.
|
Группа ходьбы включает еженедельную цель ходьбы 75 минут.
|
|
Активный компаратор: Группа 2 (G2): ходьба плюс мануальная терапия.
Ходьба, как описано выше, плюс самостоятельная мануальная терапия грудной клетки: - Давление на нейролимфатические точки: участники занимают нейтральное положение и прижимают руки к телу. Их просят сделать осознанный вдох. Физиотерапевт оказывает сильное прямое вращательное давление большим или кончиком пальца в течение 1 минуты от поперечных отростков Т1 к поперечным отросткам Т12. Субокципитальная декомпрессия/мобилизация, смещение шейных позвонков (кпереди/сзади), миофасциальный релиз грудино-ключично-сосцевидной и трапециевидной мышц, соскальзывание грудино-ключичного сустава (кперед/заднее направление), миофасциальный релиз межреберных мышц и паравертебральных мышц (мобилизация ребер спереди, сзади) , латеральная), мобилизация лопаточно-грудного сустава, диафрагмальный релиз. |
Ходьба плюс самостоятельная мануальная терапия грудной клетки
|
|
Активный компаратор: Группа 3 (G3): ходьба плюс упражнения для грудной клетки с Терабандом.
Ходьба, как описано выше, плюс самостоятельные упражнения с эластичной лентой.
Упражнения будут включать в себя упражнения для груди и рук в положении сидя.
|
Ходьба плюс упражнения для грудной клетки с Theraband
|
|
Без вмешательства: Группа 4 (G4): контрольная группа
Контрольная группа ведет обычный образ жизни и оценки, как и остальные группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная функция
Временное ограничение: 4-8 неделя
|
оценка функции легких с помощью форсированной спирометрии динамических объемов легких (форсированная жизненная емкость легких, ФЖЕЛ; форсированный объем выдоха за 1 секунду, ОФВ1).
|
4-8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение сундука
Временное ограничение: 4-8 неделя
|
Сантиметровая лента используется для измерения расширения грудной клетки в сантиметрах (см) на двух уровнях грудной клетки: расширение верхней части грудной клетки и нижней части грудной клетки.
|
4-8 неделя
|
|
Толерантность к физической нагрузке
Временное ограничение: 4-8 неделя
|
6 Тест шестиминутной ходьбы (6MWT).
Цель этого теста — пройти как можно большее расстояние за 6 минут.
Пациент будет ходить взад и вперед вокруг конусов в коридоре, и ему разрешается замедляться, останавливаться и отдыхать по мере необходимости (но возобновлять ходьбу, как только сможет).
|
4-8 неделя
|
|
Курение
Временное ограничение: 4-8 неделя
|
Индекс курения представляет собой единицу измерения потребления сигарет за длительный период и рассчитывается по следующей формуле: Индекс курения = Количество выкуренных сигарет в день (CPD) × количество лет употребления табака. Категории индекса курения: некурящие, <400, 400-799 и ≥800. CPD оценивался для нынешних и бывших курильщиков. Мы определили активное курение как ≥20 CPD и легкое курение как <20 CPD. Индекс курения представляет собой единицу измерения потребления сигарет за длительный период и рассчитывается по следующей формуле: Индекс курения = Количество выкуренных сигарет в день (CPD) × количество лет употребления табака. Категории индекса курения: некурящие, <400, 400-799 и ≥800. CPD оценивался для нынешних и бывших курильщиков. Мы определили активное курение как ≥20 CPD и легкое курение как <20 CPD. |
4-8 неделя
|
|
Скелетно-мышечная боль
Временное ограничение: 4-8 неделя
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
ВАШ боли — это одномерная мера интенсивности боли, которая широко используется в различных группах взрослого населения.
|
4-8 неделя
|
|
Восприятие изменений после лечения
Временное ограничение: 4-8 неделя
|
По общему впечатлению пациента об улучшении (PGIC).
|
4-8 неделя
|
|
Восприятие качества жизни
Временное ограничение: 4-8 неделя
|
По шкале СФ-8. SF-8 состоит из 8 пунктов, включающих 8 измерений (телесная боль, восприятие, психическое здоровье, физическая функция, ролевая физическая, ролевая эмоциональная, социальная функция и жизнеспособность). Для оценки каждого измерения элементы объединяются в баллы от 0 до 100; выше показатели показателей хорошего здоровья. |
4-8 неделя
|
|
Боли в триггерных точках
Временное ограничение: 4-8 неделя
|
По алгометру.
Давление прикладывали перпендикулярно коже со скоростью 30 кПа/с.
Три измерения с 1 минутой между измерениями были усреднены.
|
4-8 неделя
|
|
Изменение положения грудной клетки
Временное ограничение: 4-8 неделя
|
Расстояние между акромионом и ложем. Для оценки положения верхней части туловища определяют длину малой грудной мышцы в положении лежа на спине путем измерения расстояния между задним краем акромиона и носилками, когда пациенты остаются в этом положении.
|
4-8 неделя
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: 4-8 неделя
|
По тесту «Сесть-встать».
Участники максимально быстро садятся на стул без подлокотников высотой 43 см (рис. 1) 5 раз.
Участники скрещивают руки на груди и должны полностью встать и плотно прикоснуться друг к другу, сидя.
Время начинается с команды «иди» и заканчивается, когда участники садятся после пятой стойки.
|
4-8 неделя
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: 4-8 неделя
|
По опроснику FRAIL.
Шкала FRAIL представляет собой краткую оценку утомляемости, сопротивления, аэробной способности, болезней и потери веса, состоящую из 5 вопросов, и разделяет пациентов на 3 категории: крепкая (оценка = 0), прехрупкая (оценка = 1–2) и слабая (оценка = 1–2). оценка = 3-5).
|
4-8 неделя
|
|
Мотивация и самоэффективность
Временное ограничение: 4-8 неделя
|
Мотивы участия измеряются индексом мотивации к упражнениям.
Анкета состоит из 15 утверждений, каждое из которых оценивается по пятибалльной шкале от 0 (неважно) до 4 (чрезвычайно важно).
Хотя авторы обнаружили, что индекс является действительным и надежным, они советуют провести дополнительную проверку.
Три подбалла (0-4) были рассчитаны путем суммирования баллов по физической, психологической и социальной мотивации и их деления на количество утверждений для каждой области (Stenström, 1997; Klompstra, 2015). Альфа Кронбаха составила 0,889.
|
4-8 неделя
|
|
Скрининг саркопении
Временное ограничение: 4-8 неделя
|
Скрининг саркопении: SARC-F.
Опросник SARC-F состоит из 5 компонентов: сила, помощь при ходьбе, подъем со стула, подъем по лестнице и падение.
Баллы SARC-F варьируются от 0 до 10, от 0 до 2 баллов за каждый компонент.
Оценка ≥4 является прогностическим фактором саркопении и неблагоприятных исходов.
|
4-8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gemma V Espí-López, Dr, Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ID0029
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .