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Manuelle Therapie, Theraband-Übungen und Gehen (MTBEW)

9. Mai 2023 aktualisiert von: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Die Wirkung von manueller Therapie, Theraband-Übungen und Gehen auf die altersbedingte Lungenfunktion und Funktionsfähigkeit

Weltweit wird sich die Zahl der älteren Erwachsenen voraussichtlich bis 2050 mehr als verdoppeln und bis 2100 mehr als verdreifachen, wobei der größte Anstieg in den Entwicklungsländern zu verzeichnen ist. Diese Situation ist zu einer Herausforderung für Gesundheitsberufe wie die Physiotherapie geworden, da mit zunehmendem Alter die Anpassungsfähigkeit allmählich abnimmt und die Anfälligkeit für Gesundheitsprobleme wie chronische nichtübertragbare Krankheiten und Muskel-Skelett-Erkrankungen zunimmt. Das Atmungssystem ist wie der Rest des Körpers sowohl physiologischer Alterung als auch Krankheiten ausgesetzt. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation sind Atemwegserkrankungen wie Luftröhren-, Bronchien- oder Lungenkrebs, Infektionen der unteren Atemwege oder chronisch obstruktive Lungenerkrankungen die dritte, fünfte und sechste Todesursache unter den Top Ten.

Daher stellt die bronchopulmonale und thorakale Pathologie ein wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit dar, sowohl aufgrund der großen Anzahl betroffener Personen als auch aufgrund ihres potenziellen Schweregrads. Aus diesem Grund heben die Empfehlungen der europäischen, nordamerikanischen und nationalen Gesellschaften unter anderem Folgendes hervor: die Bedeutung der Prävention dieser Krankheiten. Sie bestehen außerdem auf der Notwendigkeit, die Integrität der thorako-abdominalen anatomischen Elemente aufrechtzuerhalten und gefährdete Personen vorbeugend zu behandeln, bevor Symptome auftreten. Diese Empfehlungen sowie der Perspektivwechsel, der bei der Behandlung des Alterns berücksichtigt wird, haben dazu geführt, dass im letzten Jahrzehnt mehr Forschung zum Atmungssystem bei älteren Menschen ohne Atemwegsprobleme begonnen wurde.

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob manuelle Therapie, Gummibandübungen oder Gehen die Auswirkungen altersbedingter Veränderungen der Lungenfunktion bei Erwachsenen über 60 Jahren abmildern können. Auch ob es einen Unterschied in der Wirkung zwischen den verschiedenen Therapieformen gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign Es wird ein 4-wöchiges Programm mit Sitzungen an 2 Tagen pro Woche und 45–60 Minuten pro Sitzung durchgeführt. Günstig wäre es, wenn jede Gruppe aus jeweils 30 Teilnehmern besteht. Gruppe 1: Wandergruppe. 40-minütiger Spaziergang unter Aufsicht des Physiotherapeuten. 2 mal pro Woche.; Gruppe 2: Gehen (40 Minuten) plus selbst verabreichte manuelle Thoraxtherapie (20 Minuten). Die Anwendung erfolgt in der Gruppe und unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. 2 mal pro Woche.; Gruppe 3: Gehen (40 Minuten) plus Thoraxübungen mit Gummiband (20 Minuten). Die Anwendung erfolgt in der Gruppe und unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. 2 mal pro Woche.;Gruppe 4: Die Kontrollgruppe führt wie die übrigen Gruppen das übliche Leben und die üblichen Beurteilungen durch.

Oucome misst die Lungenfunktion: Bewertung der Lungenfunktion mittels forcierter Spirometrie, dynamisches Lungenvolumen (forcierte Vitalkapazität, FVC; forciertes Ausatemvolumen bei 1 Sekunde, FEV1). Brustwandausdehnung: Mit einem Maßband wird die Brustausdehnung in Zentimetern (cm) auf zwei Ebenen des Brustkorbs gemessen: obere Brustausdehnung und untere Brust. Belastungstoleranz: 6 Sechs-Minuten-Gehtest. Raucherindex. Der Raucherindex ist eine Einheit zur Messung des Zigarettenkonsums über einen längeren Zeitraum. Muskel-Skelett-Schmerz: visuelle Analogskala. Das Schmerz-VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das in verschiedenen erwachsenen Populationen weit verbreitet ist. Wahrnehmung der Veränderung nach der Behandlung: Globaler Eindruck der Verbesserung durch den Patienten. Lebensqualität. Triggerpunktschmerzen: per Algometer. Veränderung der Thoraxposition: Abstand zwischen Akromion und Bett. Funktionsfähigkeit: Vom Sitzen zum Stehen. Gebrechlichkeit: FRAIL-Fragebogen. Motivation und Selbstwirksamkeit: Teilnahmemotive werden mit dem Exercise Motivation Index gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Gemma V Espí-López, Dr
  • Telefonnummer: 651948635
  • E-Mail: gemma.espi@uv.es

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Gemma Espí

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 60 und 85 Jahren.
  • Männlich und weiblich
  • Keine Vorgeschichte von Atemwegs- oder Herzerkrankungen
  • Derzeit Nichtraucher (> 6 Monate)
  • Bereitschaft zur schriftlichen Einwilligung
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Einhaltung der Studienvoraussetzungen

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene über 85 Jahre.
  • Geschichte der Atemwegspathologie.
  • Geschichte der Herzpathologie.
  • Unfähigkeit, ohne Hilfe und ohne Hilfe zu gehen
  • Akute Schmerzen bei der Prüfung des Bewegungsumfangs des Brustgelenks
  • Kontraindiziert für die Mobilisierung und/oder Manipulation des Brustraums (körperliche Screening-Untersuchung)
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, z.B. Menschen mit einer kognitiven Beeinträchtigung, einer geistigen Behinderung oder einer psychischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 (G1): Wandergruppe
Alle Spaziergänge werden unmittelbar nach der MT- und TB-Intervention durchgeführt, da sich gezeigt hat, dass dies den synergistischen Effekt der Kombination der beiden Interventionen verbessert. Die Wandersitzungen werden zweimal pro Woche organisiert. Die Geheinheiten beginnen mit einem 10-minütigen Aufwärmen. Nach dem Aufwärmen machen Sie 10–20 Minuten lang einen kontinuierlichen Spaziergang mit einer Zielintensität von 13 („eher schwierig“) auf der Borg-Skala. Mithilfe der Borg-Skala, die von 6 bis 20 reicht, werden die Teilnehmer gebeten, mit einer Intensität von 13 zu gehen (Wahrnehmung einer „eher schwierigen“ Aktivität). Jede Sitzung wird mit einer 10-minütigen Abkühlphase abgeschlossen. Die Ziele von Walinking werden individuell an die körperliche Verfassung jedes Teilnehmers angepasst. Die Wandergruppe hat ein wöchentliches Gehziel von 75 Minuten.
Sonstiges: Gruppe 1, Wandergruppe
Die Wandergruppe beinhaltet ein wöchentliches Gehziel von 75 Minuten.
Aktiver Komparator: Gruppe 2 (G2): Gehen plus manuelle Therapie

Gehen wie zuvor beschrieben plus eine selbst verabreichte manuelle Brusttherapie:

- Druck auf neurolymphatische Punkte: Die Teilnehmer werden in eine neutrale Position gebracht und ihre Arme neben ihrem Körper. Sie werden aufgefordert, bewusst durchzuatmen. Der Physiotherapeut übt 1 Minute lang mit dem Daumen oder der Fingerspitze einen festen, direkten Rotationsdruck von den Querfortsätzen T1 bis zu den Querfortsätzen T12 aus. Subokzipitale Dekompression/Mobilisierung, Gleiten der Halswirbelgelenke (anterior/posterior), myofasziale Freisetzung von Sternocleidomastoideus und Trapezius, Gleiten des Sternoklavikulargelenks (anteriore/posteriore Richtung), myofasziale Freisetzung von Interkostalmuskeln und paravertebralen Muskeln (vordere Rippenmobilisierung, posterior). , lateral), Mobilisierung des Skapulothorakalgelenks, Zwerchfellfreisetzung.
Sonstiges: Gruppe 2, Gehen plus manuelle Therapie
Gehen plus selbst verabreichte manuelle Thoraxtherapie
Aktiver Komparator: Gruppe 3 (G3): Gehen plus Thoraxübungen mit Theraband.
Gehen wie zuvor beschrieben plus selbst durchgeführte Übungen mit dem Gummiband. Zu den Übungen gehören Brust- und Armübungen im Sitzen.
Sonstiges: Gruppe 3; Gehen plus Übungen mit Theraband
Gehen plus Thoraxübungen mit Theraband
Kein Eingriff: Gruppe 4 (G4): Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe führt wie die übrigen Gruppen das übliche Leben und die üblichen Beurteilungen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: 4-8 Wochen
Lungenfunktionsbewertung mittels forcierter Spirometrie, dynamisches Lungenvolumen (forcierte Vitalkapazität, FVC; forciertes Exspirationsvolumen bei 1 Sekunde, FEV1).
4-8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brusterweiterung
Zeitfenster: 4-8 Wochen
Mit einem Maßband wird die Brustausdehnung in Zentimetern (cm) auf zwei Ebenen des Brustkorbs gemessen: obere Brustausdehnung und untere Brust.
4-8 Wochen
Übungstoleranz
Zeitfenster: 4-8 Wochen
6 Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT). Ziel dieses Tests ist es, 6 Minuten lang so weit wie möglich zu laufen. Der Patient geht in einem Flur um die Kegel herum hin und her und darf bei Bedarf langsamer werden, anhalten und sich ausruhen (aber so bald wie möglich wieder weitergehen).
4-8 Wochen
Rauchen
Zeitfenster: 4-8 Wochen

Der Raucherindex ist eine Einheit zur Messung des Zigarettenkonsums über einen längeren Zeitraum und wurde nach folgender Formel berechnet:

Raucherindex = Gerauchte Zigaretten pro Tag (CPD)× Jahre Tabakkonsum.

Die Raucherindexkategorien waren Nichtraucher, <400, 400–799 und ≥800. Der CPD wurde für aktuelle und ehemalige Raucher geschätzt. Wir definierten starkes Rauchen als ≥20 CPD und leichtes Rauchen als <20 CPD.

Der Raucherindex ist eine Einheit zur Messung des Zigarettenkonsums über einen längeren Zeitraum und wurde nach folgender Formel berechnet:

Raucherindex = Gerauchte Zigaretten pro Tag (CPD)× Jahre Tabakkonsum.

Die Raucherindexkategorien waren Nichtraucher, <400, 400–799 und ≥800. Der CPD wurde für aktuelle und ehemalige Raucher geschätzt. Wir definierten starkes Rauchen als ≥20 CPD und leichtes Rauchen als <20 CPD.
4-8 Wochen
Schmerzen im Bewegungsapparat
Zeitfenster: 4-8 Wochen
visuelle Analogskala (VAS). Das Schmerz-VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das in verschiedenen erwachsenen Populationen weit verbreitet ist.
4-8 Wochen
Wahrnehmung der Veränderung nach der Behandlung
Zeitfenster: 4-8 Wochen
Nach Patient Global Impression of Improvement (PGIC).
4-8 Wochen
Wahrnehmung von Lebensqualität
Zeitfenster: 4-8 Wochen

Nach SF-8-Skala. Der SF-8 besteht aus 8 Items mit 8 Dimensionen (Körperschmerz, Wahrnehmungen, psychische Gesundheit, körperliche Funktion, rollenphysisch, rollenemotional, soziale Funktion und Vitalität).

Um jede Dimension zu bewerten, werden die Elemente zu einer Bewertung zwischen 0 und 100 zusammengefasst. Höhere Werte sind ein Indikator für eine gute Gesundheit.
4-8 Wochen
Triggerpunktschmerzen
Zeitfenster: 4-8 Wochen
Per Algometer. Der Druck wurde senkrecht zur Haut mit einer Geschwindigkeit von 30 kPa/s ausgeübt. Drei Messungen mit einem Abstand von 1 Minute zwischen den Messungen wurden gemittelt.
4-8 Wochen
Veränderung der Brustkorbposition
Zeitfenster: 4-8 Wochen
Abstand zwischen Akromion und Bett. Um die Position des oberen Rumpfes zu beurteilen, wird die Länge des kleinen Brustmuskels in Rückenlage beurteilt, indem der Abstand zwischen der hinteren Kante des Akromions und der Trage gemessen wird, während der Patient in dieser Position bleibt.
4-8 Wochen
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 4-8 Wochen
Durch Sitz-Steh-Test. Die Teilnehmer setzen sich so schnell wie möglich fünfmal auf einen 43 cm hohen Stuhl ohne Armlehnen (Abb. 1). Die Teilnehmer verschränken ihre Arme vor der Brust und werden angewiesen, vollständig aufzustehen und im Sitzen festen Kontakt herzustellen. Die Zeit beginnt mit dem „Los“-Befehl und endet, wenn sich die Teilnehmer nach dem fünften Aufstehen hinsetzen.
4-8 Wochen
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 4-8 Wochen
Mit dem FRAIL-Fragebogen. Bei der FRAIL-Skala handelt es sich um eine kurze 5-Fragen-Bewertung von Müdigkeit, Widerstand, aerober Kapazität, Krankheiten und Gewichtsverlust. Dabei werden die Patienten in drei Kategorien eingeteilt: robust (Score = 0), prefrail (Score = 1-2) und gebrechlich (Score = 0). Punktzahl = 3-5).
4-8 Wochen
Motivation und Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 4-8 Wochen
Teilnahmemotive werden mit dem Exercise Motivation Index gemessen. Der Fragebogen besteht aus 15 Aussagen, gefolgt von einer fünfstufigen Bewertungsskala für jede Aussage, die von 0 (nicht wichtig) bis 4 (extrem wichtig) reicht. Obwohl die Autoren feststellten, dass der Index gültig und zuverlässig war, raten sie zu einer weiteren Validierung. Drei Teilwerte (0–4) wurden berechnet, indem die Werte für physische, psychische und soziale Motivation summiert und durch die Anzahl der Aussagen für jeden Bereich dividiert wurden (Stenström, 1997; Klompstra, 2015). Cronbachs Alpha betrug 0,889.
4-8 Wochen
Sarkopenie-Screening
Zeitfenster: 4-8 Wochen
Screening auf Sarkopenie: SARC-F. Der SARC-F-Fragebogen besteht aus fünf Komponenten: Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Fallen. Die SARC-F-Werte reichen von 0 bis 10, mit 0 bis 2 Punkten für jede Komponente. Ein Wert ≥4 ist ein Hinweis auf Sarkopenie und schlechte Ergebnisse.
4-8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: Gemma V Espí-López, Dr, Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID0029

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Gruppe 1, Wandergruppe

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