Terapia Manual, Ejercicio Thera-band y Caminata (MTBEW)
El efecto de la terapia manual, el ejercicio Thera-band y la marcha sobre la función pulmonar y la capacidad funcional relacionadas con la edad
En todo el mundo, se espera que la cantidad de adultos mayores se duplique con creces para 2050 y se triplique con creces para 2100, con la mayor parte del aumento en los países en desarrollo. Esta situación se ha convertido en un desafío para las profesiones de la salud como la fisioterapia, ya que el envejecimiento implica una reducción gradual de la capacidad de adaptación y un aumento de la vulnerabilidad a problemas de salud como las enfermedades crónicas no transmisibles y los trastornos musculoesqueléticos. El sistema respiratorio, como el resto del cuerpo, está expuesto tanto al envejecimiento fisiológico como a la enfermedad. Según la Organización Mundial de la Salud, las enfermedades respiratorias como el cáncer de tráquea, bronquios o pulmón, las infecciones del tracto respiratorio inferior o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica se encuentran en la tercera, quinta y sexta causa de muerte, respectivamente, entre las diez primeras.
Por tanto, la patología broncopulmonar y torácica constituye un problema importante para la Salud Pública, tanto por el elevado número de sujetos afectados como por su potencial gravedad. Por ello, las recomendaciones de las sociedades europea, norteamericana y nacional, destacan, entre otros aspectos, la importancia de la prevención de estas enfermedades. También insisten en la necesidad de mantener la integridad de los elementos anatómicos toracoabdominales y el tratamiento preventivo en aquellos de riesgo, antes de que aparezcan los síntomas. Estas recomendaciones junto con el cambio de perspectiva que se está teniendo en cuenta a la hora de tratar el envejecimiento han hecho que en la última década se hayan iniciado más investigaciones sobre el aparato respiratorio en personas mayores sin problemas respiratorios.
El objetivo de este ensayo es investigar si la terapia manual, el ejercicio con bandas elásticas o caminar pueden mitigar los efectos de los cambios en la función pulmonar relacionados con la edad en adultos mayores de 60 años. También si existe una diferencia en el efecto entre las diferentes formas de terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio Se implementará un programa de 4 semanas con sesiones 2 días a la semana, 45-60 minutos por sesión. Sería conveniente que cada grupo tuviera 30 participantes cada uno. Grupo 1: grupo de marcha. 40 minutos caminando con supervisión del fisioterapeuta. 2 veces por semana.; Grupo 2: caminata (40 minutos) más terapia manual de tórax autoadministrada (20 minutos). Se aplicará en grupo y supervisado por un fisioterapeuta. 2 veces por semana.; Grupo 3: caminata (40 minutos) más ejercicios de tórax con banda elástica (20 minutos). Se aplicará en grupo y supervisado por un fisioterapeuta. 2 veces por semana.;Grupo 4: el grupo de control hará la vida habitual y las valoraciones como el resto de los grupos.
Medidas de resultado Función pulmonar: evaluación de la función pulmonar a través de volúmenes pulmonares dinámicos de espirometría forzada (capacidad vital forzada, FVC; volumen espirado forzado en 1 segundo, FEV1). Expansión de la pared torácica: se utiliza una cinta métrica para medir la expansión del tórax en centímetros (cm) en dos niveles de la caja torácica: expansión del tórax superior e inferior del tórax. Tolerancia al ejercicio: 6 Prueba de caminata de seis minutos. índice de tabaquismo. El índice de tabaquismo es una unidad para medir el consumo de cigarrillos durante un largo período. Dolor musculoesquelético: escala analógica visual. La EVA del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que ha sido ampliamente utilizada en diversas poblaciones adultas. Percepción de cambio después del tratamiento: Impresión Global de Mejoría del Paciente. Calidad de vida. Puntos gatillo del dolor: por algómetro. Cambio de posición del tórax: Distancia entre acromion-lecho. Capacidad funcional: De pie a sentado. Fragilidad: Cuestionario FRAIL. Motivación y autoeficacia: Los motivos de participación se miden con el Índice de Motivación al Ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Gemma Espí
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 60-85 años.
- Hombre y mujer
- Sin antecedentes de enfermedades respiratorias o cardiacas
- Actualmente no fumador (> 6 meses)
- Voluntad de proporcionar consentimiento por escrito.
- Voluntad de participar y cumplir con los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Adultos mayores de 85 años.
- Historia de la patología respiratoria.
- Historia de la patología cardiaca.
- Incapacidad para caminar sin ayuda y sin ayuda.
- Dolor agudo en la prueba de rango de movimiento de la articulación torácica
- Contraindicado para movilización y/o manipulación torácica (examen físico de detección)
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado, p. personas con deterioro cognitivo, discapacidad intelectual o enfermedad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1 (G1): grupo de marcha
Todas las caminatas se realizarán inmediatamente después de la intervención de MT y TB, ya que se ha demostrado que esto mejora el efecto sinérgico de combinar las dos intervenciones.
Las sesiones de caminata se organizarán dos veces por semana.
Las sesiones de caminata comenzarán con un calentamiento de 10 minutos.
Después del calentamiento, realizará una caminata continua durante 10-20 minutos, a una intensidad objetivo de 13 ("algo difícil") en la escala de Borg.
Utilizando la escala de Borg, que va de 6 a 20, se pedirá a los participantes que caminen a una intensidad de 13 (percepción de actividad "algo difícil").
Cada sesión se completará con un período de enfriamiento de 10 minutos.
Los objetivos de la Caminata serán individualizados según el nivel de condición física de cada participante.
El grupo de caminata incluirá una meta de caminata semanal de 75 minutos.
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El grupo de caminata incluye una meta de caminata semanal de 75 minutos.
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Comparador activo: Grupo 2 (G2): marcha más terapia manual
Caminar como se describió anteriormente más una terapia torácica manual autoadministrada: - Presión de puntos neurolinfáticos: Los participantes se colocarán en posición neutra y con los brazos pegados al cuerpo. Se les pide que respiren conscientemente. El fisioterapeuta aplicará presión rotatoria firme y directa a través del pulgar o la yema del dedo durante 1 minuto desde los procesos transversos T1 hasta los procesos transversos T12. Descompresión/movilización suboccipital, deslizamiento de las articulaciones vertebrales cervicales (anterior/posterior), liberación miofascial del esternocleidomastoideo y trapecio, deslizamiento de la articulación esternoclavicular (dirección anterior/posterior), liberación miofascial de los músculos intercostales y paravertebrales (movilización costal anterior, posterior , lateral), movilización de la articulación escapulotorácica, liberación diafragmática. |
Caminata más terapia manual de tórax autoadministrada
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Comparador activo: Grupo 3 (G3): marcha más ejercicios de tórax con Theraband.
Caminar como se describió anteriormente más ejercicios autoadministrados con banda elástica.
Los ejercicios incluirán ejercicios de pecho y brazos en posición sentada.
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Caminata más ejercicios de tórax con Theraband
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Sin intervención: Grupo 4 (G4): grupo control
El grupo de control hará la vida habitual y las valoraciones como el resto de los grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 4-8 semana
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evaluación de la función pulmonar a través de volúmenes pulmonares dinámicos de espirometría forzada (capacidad vital forzada, FVC; volumen espirado forzado en 1 segundo, FEV1).
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4-8 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expansión de pecho
Periodo de tiempo: 4-8 semana
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Se usa una cinta métrica para medir la expansión del tórax en centímetros (cm) en dos niveles de la caja torácica: expansión del tórax superior e inferior del tórax.
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4-8 semana
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Tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: 4-8 semana
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6 Prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
El objeto de esta prueba es caminar la mayor distancia posible durante 6 minutos.
El paciente caminará de un lado a otro alrededor de los conos en un pasillo y se le permite reducir la velocidad, detenerse y descansar según sea necesario (pero reanudar la marcha tan pronto como sea posible).
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4-8 semana
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De fumar
Periodo de tiempo: 4-8 semana
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El índice de tabaquismo es una unidad para medir el consumo de cigarrillos durante un período prolongado y se calculó mediante la siguiente fórmula: Índice de tabaquismo = Cigarrillos fumados por día (CPD) × años de consumo de tabaco. Las categorías del índice de tabaquismo fueron no fumador, <400, 400-799 y ≥800. Se estimó la CPD para fumadores actuales y ex fumadores. Definimos tabaquismo empedernido como ≥20 CPD y tabaquismo leve como <20 CPD. El índice de tabaquismo es una unidad para medir el consumo de cigarrillos durante un período prolongado y se calculó mediante la siguiente fórmula: Índice de tabaquismo = Cigarrillos fumados por día (CPD) × años de consumo de tabaco. Las categorías del índice de tabaquismo fueron no fumador, <400, 400-799 y ≥800. Se estimó la CPD para fumadores actuales y ex fumadores. Definimos tabaquismo empedernido como ≥20 CPD y tabaquismo leve como <20 CPD. |
4-8 semana
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Dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: 4-8 semana
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escala analógica visual (EVA).
La EVA del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que ha sido ampliamente utilizada en diversas poblaciones adultas.
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4-8 semana
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Percepción de cambio después del tratamiento
Periodo de tiempo: 4-8 semana
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Por Impresión Global de Mejoría del Paciente (PGIC).
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4-8 semana
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Percepción de Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4-8 semana
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Por escala SF-8. El SF-8 consta de 8 ítems que comprenden 8 dimensiones (Dolor corporal, Percepciones, Salud mental, Función física, Rol físico, Rol emocional, Función social y Vitalidad). Para evaluar cada dimensión, los elementos se agregan en una puntuación que va de 0 a 100; siendo las puntuaciones más altas indicadores de buena salud. |
4-8 semana
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Dolor de puntos gatillo
Periodo de tiempo: 4-8 semana
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Por algómetro.
Se aplicó presión perpendicular a la piel, a una velocidad de 30 kPa/s.
Se promediaron tres mediciones con 1 minuto entre mediciones.
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4-8 semana
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Cambio en la posición del tórax
Periodo de tiempo: 4-8 semana
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Distancia acromion-lecho. Para evaluar la posición del tronco superior se evalúa la longitud del pectoral menor en decúbito supino midiendo la distancia entre el borde posterior del acromion y la camilla mientras el paciente permanece en esa posición.
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4-8 semana
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 4-8 semana
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Mediante la prueba Sit-to-Stand.
Los participantes se sientan en una silla sin brazos de 43 cm de altura (Fig. 1) lo más rápido posible 5 veces.
Los participantes cruzan los brazos sobre el pecho y se les indica que se pongan de pie por completo y hagan un contacto firme cuando estén sentados.
El tiempo comienza con el comando "ir" y termina cuando los participantes se sientan después de la quinta parada.
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4-8 semana
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Fragilidad
Periodo de tiempo: 4-8 semana
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Por Cuestionario FRAIL.
La escala FRAIL es una evaluación corta de 5 preguntas de fatiga, resistencia, capacidad aeróbica, enfermedades y pérdida de peso, clasificando a los pacientes en 3 categorías: robusto (puntuación = 0), prefrágil (puntuación = 1-2) y frágil ( puntuación = 3-5).
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4-8 semana
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Motivación y autoeficacia
Periodo de tiempo: 4-8 semana
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Los motivos de participación se miden con el Índice de Motivación al Ejercicio.
El cuestionario consta de 15 declaraciones seguidas de una escala de calificación de cinco puntos para cada declaración, que van desde 0 (nada importante) a 4 (extremadamente importante).
Aunque los autores encontraron que el índice era válido y confiable, aconsejan que se realice una validación adicional.
Se calcularon tres subpuntuaciones (0-4) sumando las puntuaciones de motivación física, psicológica y social y dividiéndolas por el número de declaraciones para cada área (Stenström, 1997; Klompstra, 2015). El alfa de Cronbach fue 0,889.
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4-8 semana
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Detección de sarcopenia
Periodo de tiempo: 4-8 semana
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Detección de sarcopenia: SARC-F.
Hay 5 componentes del cuestionario SARC-F: fuerza, ayuda para caminar, levantarse de una silla, subir escaleras y caer.
Los puntajes del SARC-F van de 0 a 10, con 0 a 2 puntos para cada componente.
Una puntuación ≥4 es predictiva de sarcopenia y malos resultados.
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4-8 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Gemma V Espí-López, Dr, Faculty of Physiotherapy. University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ID0029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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