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Terapia manuale, esercizio Thera-band e camminata (MTBEW)

9 maggio 2023 aggiornato da: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

L'effetto della terapia manuale, dell'esercizio Thera-band e della deambulazione sulla funzione polmonare e sulla capacità funzionale legate all'età

In tutto il mondo, il numero di anziani dovrebbe più che raddoppiare entro il 2050 e più che triplicare entro il 2100, con la maggior parte dell'aumento nei paesi in via di sviluppo. Questa situazione è diventata una sfida per le professioni sanitarie come la fisioterapia, poiché l'invecchiamento comporta una graduale riduzione della capacità di adattamento e un aumento della vulnerabilità a problemi di salute come le malattie croniche non trasmissibili e i disturbi muscoloscheletrici. Il sistema respiratorio, come il resto del corpo, è esposto sia all'invecchiamento fisiologico che alle malattie. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, le malattie respiratorie come la trachea, i bronchi o il cancro ai polmoni, le infezioni del tratto respiratorio inferiore o la broncopneumopatia cronica ostruttiva si trovano rispettivamente nella terza, quinta e sesta causa di morte tra le prime dieci.

Pertanto, la patologia broncopolmonare e toracica costituisce un problema importante per la Sanità Pubblica, sia per l'elevato numero di soggetti affetti sia per la loro potenziale gravità. Per questo motivo, le raccomandazioni delle società europee, nordamericane e nazionali, evidenziano, tra gli altri l'importanza della prevenzione di queste malattie. Insistono inoltre sulla necessità di mantenere l'integrità degli elementi anatomici toraco-addominali e sul trattamento preventivo nei soggetti a rischio, prima che compaiano i sintomi. Queste raccomandazioni, insieme al cambio di prospettiva che si sta prendendo in considerazione quando si tratta l'invecchiamento, hanno portato al fatto che nell'ultimo decennio sono state avviate ulteriori ricerche sul sistema respiratorio nelle persone anziane senza problemi respiratori.

Lo scopo di questo studio è indagare se la terapia manuale, l'esercizio con la fascia elastica o la deambulazione possano mitigare gli effetti dei cambiamenti legati all'età nella funzione polmonare negli adulti di età superiore ai 60 anni. Anche se esiste una differenza di effetto tra le diverse forme di terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettazione dello studio Verrà implementato un programma di 4 settimane con sessioni 2 giorni a settimana, 45-60 minuti per sessione. Sarebbe conveniente che ogni gruppo avesse 30 partecipanti ciascuno. Gruppo 1: gruppo di camminata. 40 minuti a piedi con la supervisione del fisioterapista. 2 volte a settimana.; Gruppo 2: camminata (40 minuti) più terapia manuale toracica autosomministrata (20 minuti). Sarà applicato in gruppo e supervisionato da un fisioterapista. 2 volte a settimana.; Gruppo 3: camminata (40 minuti) più esercizi per il torace con elastico (20 minuti). Sarà applicato in gruppo e supervisionato da un fisioterapista. 2 volte a settimana.;Gruppo 4: il gruppo di controllo eseguirà la vita e le valutazioni abituali come il resto dei gruppi.

Oucome misura la funzione polmonare: valutazione della funzione polmonare tramite spirometria forzata volumi polmonari dinamici (capacità vitale forzata, FVC; volume espiratorio forzato a 1 secondo, FEV1). Espansione della parete toracica: un nastro di misurazione viene utilizzato per misurare l'espansione del torace in centimetri (cm) a due livelli della gabbia toracica: espansione superiore del torace e inferiore del torace. Tolleranza all'esercizio: 6 Six Minute Walk Test. Indice di fumo. L'indice di fumo è un'unità di misura del consumo di sigarette per un lungo periodo. Dolore muscoloscheletrico: scala analogica visiva. Il dolore VAS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, che è stata ampiamente utilizzata in diverse popolazioni adulte. Percezione del cambiamento dopo il trattamento: impressione globale di miglioramento del paziente. Qualità della vita. Punti trigger dolore: tramite algometro. Modifica della posizione del torace: distanza tra il letto acromiale. Capacità funzionale: da seduti a in piedi. Fragilità: Questionario FRAGILE. Motivazione e autoefficacia: i motivi di partecipazione sono misurati con l'indice di motivazione all'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Gemma V Espí-López, Dr
  • Numero di telefono: 651948635
  • Email: gemma.espi@uv.es

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Gemma Espí

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti tra i 60 e gli 85 anni.
  • Maschio e femmina
  • Nessuna storia di malattie respiratorie o cardiache
  • Attualmente non fumatore (> 6 mesi)
  • Disponibilità a fornire il consenso scritto
  • Disponibilità a partecipare e soddisfare i requisiti di studio

Criteri di esclusione:

  • Adulti di età superiore a 85 anni.
  • Storia di patologia respiratoria.
  • Storia della patologia cardiaca.
  • Incapacità di camminare senza aiuto e senza assistenza
  • Dolore acuto al test del range di movimento dell'articolazione toracica
  • Controindicato per mobilizzazione e/o manipolazione toracica (esame di screening fisico)
  • Incapacità di fornire il consenso informato, ad es. persone con disabilità cognitiva, disabilità intellettiva o malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1 (G1): gruppo di camminata
Tutte le passeggiate verranno eseguite immediatamente dopo l'intervento di MT e TB, poiché è stato dimostrato che ciò migliora l'effetto sinergico della combinazione dei due interventi. Le sessioni di camminata saranno organizzate due volte a settimana. Le sessioni di camminata inizieranno con un riscaldamento di 10 minuti. Dopo il riscaldamento, farai una camminata continua per 10-20 minuti, a un'intensità target di 13 ("un po' difficile") sulla scala Borg. Utilizzando la scala Borg, che va da 6 a 20, ai partecipanti verrà chiesto di camminare a un'intensità di 13 (percezione di un'attività "piuttosto difficile"). Ogni sessione sarà completata con un periodo di defaticamento di 10 minuti. Gli obiettivi del Walinking saranno individualizzati in base al livello di condizione fisica di ogni partecipante. Il gruppo di camminata includerà un obiettivo di camminata settimanale di 75 minuti.
Altro: Gruppo 1, gruppo ambulante
Il gruppo di camminata include un obiettivo di camminata settimanale di 75 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo 2 (G2): deambulazione più terapia manuale

Camminare come descritto in precedenza più una terapia toracica manuale autosomministrata:

- Pressione dei punti neurolinfatici: i partecipanti saranno posti in una posizione neutra e le loro braccia vicino ai loro corpi. Viene chiesto loro di fare un respiro consapevole. Il fisioterapista applicherà una pressione rotatoria decisa e diretta attraverso il pollice o la punta delle dita per 1 minuto dai processi trasversi T1 ai processi trasversi T12. Decompressione/mobilizzazione suboccipitale, slittamento delle articolazioni vertebrali cervicali (anteriore/posteriore), rilascio miofasciale di sternocleidomastoideo e trapezio, scivolamento dell'articolazione sternoclavicolare (direzione anteriore/posteriore), rilascio miofasciale dei muscoli intercostali e dei muscoli paravertebrali (mobilizzazione costale anteriore, , laterale), mobilizzazione dell'articolazione scapolotoracica, rilascio diaframmatico.
Altro: Gruppo 2, Camminata più terapia manuale
Camminare più terapia manuale toracica autosomministrata
Comparatore attivo: Gruppo 3 (G3): camminata più esercizi per il torace con Theraband.
Camminata come precedentemente descritta più esercizi autosomministrati con elastico. Gli esercizi includeranno esercizi per petto e braccia in posizione seduta.
Altro: Gruppo 3; Camminare più esercizi con Theraband
Camminare più esercizi per il torace con Theraband
Nessun intervento: Gruppo 4 (G4): gruppo di controllo
Il gruppo di controllo eseguirà la vita e le valutazioni abituali come il resto dei gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 4-8 settimane
valutazione della funzionalità polmonare tramite spirometria forzata volumi polmonari dinamici (capacità vitale forzata, FVC; volume espiratorio forzato a 1 secondo, FEV1).
4-8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espansione del torace
Lasso di tempo: 4-8 settimane
Un nastro di misurazione viene utilizzato per misurare l'espansione del torace in centimetri (cm) a due livelli della gabbia toracica: espansione del torace superiore e torace inferiore.
4-8 settimane
Tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: 4-8 settimane
6 Test del cammino in sei minuti (6MWT). Lo scopo di questo test è camminare il più lontano possibile per 6 minuti. Il paziente camminerà avanti e indietro attorno ai coni in un corridoio e gli sarà permesso di rallentare, fermarsi e riposare se necessario (ma riprendere a camminare non appena possibile).
4-8 settimane
Fumare
Lasso di tempo: 4-8 settimane

L'indice di fumo è un'unità di misura del consumo di sigarette per un lungo periodo ed è stato calcolato utilizzando la seguente formula:

Indice di fumo = Sigarette fumate al giorno (CPD) × anni di consumo di tabacco.

Le categorie dell'indice di fumo erano non fumatori, <400, 400-799 e ≥800. Il CPD è stato stimato per fumatori attuali ed ex. Abbiamo definito il fumo pesante come ≥20 CPD e il fumo lieve come <20 CPD.

L'indice di fumo è un'unità di misura del consumo di sigarette per un lungo periodo ed è stato calcolato utilizzando la seguente formula:

Indice di fumo = Sigarette fumate al giorno (CPD) × anni di consumo di tabacco.

Le categorie dell'indice di fumo erano non fumatori, <400, 400-799 e ≥800. Il CPD è stato stimato per fumatori attuali ed ex. Abbiamo definito il fumo pesante come ≥20 CPD e il fumo lieve come <20 CPD.
4-8 settimane
Dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: 4-8 settimane
scala analogica visiva (VAS). Il dolore VAS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, che è stata ampiamente utilizzata in diverse popolazioni adulte.
4-8 settimane
Percezione del cambiamento dopo il trattamento
Lasso di tempo: 4-8 settimane
Dal paziente Global Impression of Improvement (PGIC).
4-8 settimane
Percezione della qualità della vita
Lasso di tempo: 4-8 settimane

In scala SF-8. L'SF-8 è composto da 8 item comprendenti 8 dimensioni (dolore corporeo, percezioni, salute mentale, funzione fisica, ruolo fisico, ruolo emotivo, funzione sociale e vitalità).

Per valutare ciascuna dimensione, gli elementi vengono aggregati in un punteggio compreso tra 0 e 100; essere punteggi più alti indicatori di buona salute.
4-8 settimane
Punti trigger dolore
Lasso di tempo: 4-8 settimane
Per algoritmo. La pressione è stata applicata perpendicolarmente alla pelle, ad una velocità di 30kPa/s. È stata calcolata la media di tre misurazioni con 1 minuto tra le misurazioni.
4-8 settimane
Cambiamento della posizione del torace
Lasso di tempo: 4-8 settimane
Distanza acromion-letto. Per valutare la posizione del tronco superiore, la lunghezza del piccolo pettorale in posizione supina viene valutata misurando la distanza tra il bordo posteriore dell'acromion e la barella mentre i pazienti rimangono in tale posizione.
4-8 settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 4-8 settimane
Con test da seduto a in piedi. I partecipanti si siedono su una sedia senza braccioli alta 43 cm (Fig. 1) il più velocemente possibile per 5 volte. I partecipanti incrociano le braccia sul petto e vengono istruiti ad alzarsi completamente e stabilire un contatto saldo quando sono seduti. Il tempo inizia con il comando "vai" e termina quando i partecipanti si siedono dopo il quinto alzarsi.
4-8 settimane
Fragilità
Lasso di tempo: 4-8 settimane
Dal questionario FRAIL. La scala FRAIL è una breve valutazione di 5 domande su affaticamento, resistenza, capacità aerobica, malattie e perdita di peso, classificando i pazienti in 3 categorie: robusto (punteggio = 0), prefragile (punteggio = 1-2) e fragile ( punteggio = 3-5).
4-8 settimane
Motivazione e autoefficacia
Lasso di tempo: 4-8 settimane
Le motivazioni di partecipazione sono misurate con l'indice di motivazione all'esercizio. Il questionario è composto da 15 affermazioni seguite da una scala di valutazione a cinque punti per ciascuna affermazione, che va da 0 (non importante) a 4 (estremamente importante). Sebbene gli autori abbiano ritenuto che l'indice fosse valido e affidabile, consigliano di effettuare un'ulteriore convalida. Tre punteggi parziali (0-4) sono stati calcolati sommando i punteggi per la motivazione fisica, psicologica e sociale e dividendoli per il numero di affermazioni per ciascuna area (Stenström, 1997; Klompstra, 2015) L'alfa di Cronbach era 0,889.
4-8 settimane
Screening della sarcopenia
Lasso di tempo: 4-8 settimane
Screening della sarcopenia: SARC-F. Ci sono 5 componenti del questionario SARC-F: forza, assistenza nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadere. I punteggi SARC-F vanno da 0 a 10, con da 0 a 2 punti per ciascun componente. Un punteggio ≥4 è predittivo di sarcopenia e scarsi risultati.
4-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Investigatori

  • Investigatore principale: Gemma V Espí-López, Dr, Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID0029

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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