Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna, ćwiczenia Thera-band i chodzenie (MTBEW)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Wpływ terapii manualnej, ćwiczeń Thera-band i chodzenia na czynność płuc i wydolność funkcjonalną związaną z wiekiem

Oczekuje się, że na całym świecie liczba osób starszych wzrośnie ponad dwukrotnie do 2050 r. i ponad trzykrotnie do 2100 r., przy czym większość tego wzrostu nastąpi w krajach rozwijających się. Sytuacja ta stała się wyzwaniem dla zawodów medycznych, takich jak fizjoterapia, ponieważ starzenie się wiąże się ze stopniowym zmniejszaniem się zdolności adaptacyjnych i wzrostem podatności na problemy zdrowotne, takie jak przewlekłe choroby niezakaźne i zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego. Układ oddechowy, podobnie jak reszta ciała, narażony jest zarówno na starzenie fizjologiczne, jak i na choroby. Według Światowej Organizacji Zdrowia choroby układu oddechowego, takie jak rak tchawicy, oskrzeli czy płuc, infekcje dolnych dróg oddechowych czy przewlekła obturacyjna choroba płuc, znajdują się odpowiednio na trzeciej, piątej i szóstej pozycji wśród dziesięciu najczęstszych przyczyn zgonów.

Dlatego patologia oskrzelowo-płucna i klatki piersiowej stanowi ważny problem dla zdrowia publicznego, zarówno ze względu na dużą liczbę chorych, jak i ich potencjalną ciężkość. znaczenie profilaktyki tych chorób. Zwracają również uwagę na konieczność zachowania integralności elementów anatomicznych klatki piersiowej i jamy brzusznej oraz profilaktyki u osób z grupy ryzyka, zanim pojawią się objawy. Zalecenia te wraz ze zmianą perspektywy, która jest brana pod uwagę w leczeniu starzenia się, spowodowały, że w ostatniej dekadzie rozpoczęto więcej badań nad układem oddechowym osób starszych bez problemów z oddychaniem.

Celem tego badania jest zbadanie, czy terapia manualna, ćwiczenia z użyciem elastycznych taśm lub chodzenie mogą złagodzić skutki zmian czynności płuc związanych z wiekiem u osób dorosłych w wieku powyżej 60 lat. Również czy istnieje różnica w działaniu między różnymi formami terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania 4-tygodniowy program będzie realizowany z sesjami 2 dni w tygodniu, 45-60 minut na sesję. Byłoby wygodnie, gdyby każda grupa liczyła po 30 uczestników. Grupa 1: grupa spacerowa. 40 minut marszu pod okiem fizjoterapeuty. 2 razy w tygodniu; Grupa 2: marsz (40 minut) plus samodzielna terapia manualna klatki piersiowej (20 minut). Będzie wykonywany w grupie pod okiem fizjoterapeuty. 2 razy w tygodniu; Grupa 3: marsz (40 minut) plus ćwiczenia klatki piersiowej z gumą (20 minut). Będzie wykonywany w grupie pod okiem fizjoterapeuty. 2 razy w tygodniu.;Grupa 4: grupa kontrolna przeprowadzi zwykłe życie i oceny jak reszta grup.

Pomiary wyników Czynność płuc: ocena czynności płuc za pomocą spirometrii wymuszonej dynamicznych objętości płuc (natężona pojemność życiowa, FVC; natężona objętość wydechowa po 1 sekundzie, FEV1). Rozszerzenie ściany klatki piersiowej: Taśma miernicza służy do pomiaru rozszerzenia klatki piersiowej w centymetrach (cm) na dwóch poziomach klatki piersiowej: rozszerzenie górnej części klatki piersiowej i dolnej klatki piersiowej. Tolerancja wysiłku: Test 6-minutowego marszu. Indeks palenia. Indeks palenia to jednostka służąca do pomiaru spożycia papierosów w długim okresie. Ból mięśniowo-szkieletowy: wizualna skala analogowa. Ból VAS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu, która jest szeroko stosowana w różnych populacjach dorosłych. Percepcja zmiany po leczeniu: Ogólne wrażenie poprawy pacjenta. Jakość życia. Ból w punktach spustowych: za pomocą algometru. Zmiana położenia klatki piersiowej: Odległość między akromionem a łożyskiem. Zdolność funkcjonalna: z pozycji siedzącej do stojącej. Słabość: kwestionariusz FRAIL. Motywacja i poczucie własnej skuteczności: motywy uczestnictwa są mierzone za pomocą wskaźnika motywacji do ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Gemma Espí

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 60-85 lat.
  • Mężczyzna i kobieta
  • Brak historii chorób układu oddechowego lub serca
  • Obecnie niepalący (> 6 miesięcy)
  • Gotowość do wyrażenia pisemnej zgody
  • Gotowość do udziału i przestrzegania wymagań studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli powyżej 85 lat.
  • Historia patologii układu oddechowego.
  • Historia patologii serca.
  • Niezdolność do chodzenia bez pomocy i bez pomocy
  • Ostry ból w badaniu zakresu ruchu stawu piersiowego
  • Przeciwwskazania do mobilizacji i/lub manipulacji klatki piersiowej (fizyczne badanie przesiewowe)
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody m.in. osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych, niepełnosprawnością intelektualną lub chorobą psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 (G1): grupa spacerowa
Wszystkie spacery będą wykonywane natychmiast po interwencji MT i TB, ponieważ wykazano, że poprawia to efekt synergii połączenia tych dwóch interwencji. Spacery odbywać się będą dwa razy w tygodniu. Sesje marszowe rozpoczną się 10-minutową rozgrzewką. Po rozgrzewce wykonasz ciągły spacer przez 10-20 minut, z docelową intensywnością 13 („nieco trudny”) w skali Borga. Korzystając ze skali Borga, która waha się od 6 do 20, uczestnicy zostaną poproszeni o przejście z intensywnością 13 (percepcja czynności „nieco trudnej”). Każda sesja będzie zakończona 10-minutową przerwą na odpoczynek. Cele marszu zostaną zindywidualizowane w zależności od poziomu kondycji fizycznej każdego uczestnika. Grupa spacerowa będzie obejmowała tygodniowy cel marszu wynoszący 75 minut.
Inny: Grupa 1, grupa spacerowa
Grupa spacerowa obejmuje tygodniowy cel marszu wynoszący 75 minut.
Aktywny komparator: Grupa 2 (G2): chodzenie plus terapia manualna

Chodzenie zgodnie z wcześniejszym opisem plus samodzielna manualna terapia klatki piersiowej:

- Ucisk punktów neurolimfatycznych: Uczestnicy zostaną umieszczeni w neutralnej pozycji z rękami przy ciele. Są proszeni o wzięcie świadomego oddechu. Fizjoterapeuta zastosuje mocny, bezpośredni nacisk obrotowy przez kciuk lub opuszkę palca przez 1 minutę od wyrostków poprzecznych T1 do wyrostków poprzecznych T12. Dekompresja / mobilizacja podpotyliczna, poślizg w stawach kręgów szyjnych (przedni / tylny), rozluźnienie mięśniowo-powięziowe mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i czworobocznego, poślizg stawu mostkowo-obojczykowego (kierunek przedni / tylny), rozluźnienie mięśniowo-powięziowe mięśni międzyżebrowych i mięśni przykręgosłupowych (mobilizacja przedniego żebra, tylny boczny), mobilizacja stawu łopatkowo-piersiowego, rozluźnienie przepony.
Inny: Grupa 2, Chodzenie plus terapia manualna
Chodzenie plus samodzielna terapia manualna klatki piersiowej
Aktywny komparator: Grupa 3 (G3): marsz plus ćwiczenia klatki piersiowej z Therabandem.
Chodzenie zgodnie z wcześniejszym opisem plus ćwiczenia do samodzielnego wykonania z gumą. Ćwiczenia będą obejmowały ćwiczenia klatki piersiowej i ramion w pozycji siedzącej.
Inny: Grupa 3; Chodzenie plus ćwiczenia z Therabandem
Chodzenie plus ćwiczenia klatki piersiowej z Therabandem
Brak interwencji: Grupa 4 (G4): grupa kontrolna
Grupa kontrolna przeprowadzi zwykłe życie i oceny jak reszta grup.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 4-8 tydzień
ocena czynności płuc za pomocą spirometrii wymuszonej dynamicznych objętości płuc (natężona pojemność życiowa, FVC; natężona objętość wydechowa po 1 sekundzie, FEV1).
4-8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspansja klatki piersiowej
Ramy czasowe: 4-8 tydzień
Taśma miernicza służy do pomiaru rozszerzenia klatki piersiowej w centymetrach (cm) na dwóch poziomach klatki piersiowej: górnej i dolnej.
4-8 tydzień
Tolerancja ćwiczeń
Ramy czasowe: 4-8 tydzień
6 Sześciominutowy test marszu (6MWT). Celem tego testu jest przejście jak największej odległości przez 6 minut. Pacjent będzie chodzić tam iz powrotem wokół pachołków w korytarzu i może zwolnić, zatrzymać się i odpocząć, jeśli to konieczne (ale wznowić chodzenie tak szybko, jak to możliwe).
4-8 tydzień
Palenie
Ramy czasowe: 4-8 tydzień

Wskaźnik palenia jest jednostką służącą do pomiaru konsumpcji papierosów w długim okresie i został obliczony według następującego wzoru:

Wskaźnik palenia = papierosy wypalane dziennie (CPD) × lata używania tytoniu.

Kategorie wskaźnika palenia to osoby niepalące, <400, 400-799 i ≥800. CPD oszacowano dla obecnych i byłych palaczy. Zdefiniowaliśmy ciężkie palenie jako ≥20 CPD i łagodne palenie jako <20 CPD.

Wskaźnik palenia jest jednostką służącą do pomiaru konsumpcji papierosów w długim okresie i został obliczony według następującego wzoru:

Wskaźnik palenia = papierosy wypalane dziennie (CPD) × lata używania tytoniu.

Kategorie wskaźnika palenia to osoby niepalące, <400, 400-799 i ≥800. CPD oszacowano dla obecnych i byłych palaczy. Zdefiniowaliśmy ciężkie palenie jako ≥20 CPD i łagodne palenie jako <20 CPD.
4-8 tydzień
Ból mięśniowo-szkieletowy
Ramy czasowe: 4-8 tydzień
wizualna skala analogowa (VAS). Ból VAS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu, która jest szeroko stosowana w różnych populacjach dorosłych.
4-8 tydzień
Percepcja zmiany po leczeniu
Ramy czasowe: 4-8 tydzień
Według pacjenta Globalne wrażenie poprawy (PGIC).
4-8 tydzień
Postrzeganie jakości życia
Ramy czasowe: 4-8 tydzień

W skali SF-8. SF-8 składa się z 8 pozycji obejmujących 8 wymiarów (ból ciała, percepcja, zdrowie psychiczne, funkcje fizyczne, rola fizyczna, rola emocjonalna, funkcja społeczna i witalność).

Aby ocenić każdy wymiar, elementy są agregowane w punktację w zakresie od 0 do 100; są wyższymi wskaźnikami dobrego stanu zdrowia.
4-8 tydzień
Punkty spustowe bólu
Ramy czasowe: 4-8 tydzień
Według algometru. Nacisk wywierano prostopadle do skóry z prędkością 30 kPa/s. Uśredniono trzy pomiary z 1 minutą pomiędzy pomiarami.
4-8 tydzień
Zmiana pozycji klatki piersiowej
Ramy czasowe: 4-8 tydzień
Odległość między wyrostkiem barkowym a łożyskiem. W celu oceny położenia tułowia górnego ocenia się długość mięśnia piersiowego mniejszego w pozycji leżącej, mierząc odległość między tylną krawędzią wyrostka barkowego a noszami, gdy pacjent pozostaje w tej pozycji.
4-8 tydzień
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4-8 tydzień
Poprzez test siadania i stania. Uczestnicy siadają na krześle bez podłokietników o wysokości 43 cm (ryc. 1) tak szybko, jak to możliwe 5 razy. Uczestnicy krzyżują ręce na klatce piersiowej i są instruowani, aby całkowicie wstać i nawiązać mocny kontakt podczas siedzenia. Czas zaczyna się od komendy „start” i kończy się, gdy uczestnicy siadają po piątym wstaniu.
4-8 tydzień
Słabość
Ramy czasowe: 4-8 tydzień
Kwestionariusz FRAIL. Skala FRAIL to krótka, składająca się z 5 pytań ocena zmęczenia, odporności, wydolności tlenowej, chorób i utraty wagi, dzieląca pacjentów na 3 kategorie: krzepcy (ocena = 0), przedsłabli (ocena = 1-2) i słabi (ocena = 0). wynik = 3-5).
4-8 tydzień
Motywacja i poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 4-8 tydzień
Motywy uczestnictwa są mierzone za pomocą wskaźnika motywacji do ćwiczeń. Kwestionariusz składa się z 15 stwierdzeń, po których następuje pięciostopniowa skala ocen dla każdego stwierdzenia, od 0 (nieważne) do 4 (bardzo ważne). Chociaż autorzy stwierdzili, że indeks był ważny i wiarygodny, zalecają przeprowadzenie dalszej walidacji. Trzy wyniki cząstkowe (0-4) obliczono, sumując wyniki dotyczące motywacji fizycznej, psychologicznej i społecznej i dzieląc je przez liczbę stwierdzeń dla każdego obszaru (Stenström, 1997; Klompstra, 2015). Alfa Cronbacha wyniosła 0,889.
4-8 tydzień
Sarkopenia przesiewowa
Ramy czasowe: 4-8 tydzień
Sarkopenia przesiewowa: SARC-F. Kwestionariusz SARC-F składa się z 5 elementów: siła, pomoc w chodzeniu, wstawanie z krzesła, wchodzenie po schodach i upadek. Wyniki SARC-F mieszczą się w zakresie od 0 do 10, z 0 do 2 punktów dla każdego składnika. Wynik ≥4 wskazuje na sarkopenię i złe wyniki leczenia.
4-8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Śledczy

  • Główny śledczy: Gemma V Espí-López, Dr, Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID0029

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa 1, grupa spacerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj