- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04345835
경피 신절개술에서 엎드린 굴곡 위치
경피 신절개술 시 표준 엎드린 자세와 비교한 엎드린 굴곡 자세 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 환자는 2개 그룹에 무작위로 할당됩니다.
- 첫 번째 그룹은 경향 굴곡 PCNL을 받게 됩니다.
- 두 번째 그룹은 경향이 있는 PCNL을 받게 됩니다.
III. 참가자 모집 외래 환자 진단 방광경 검사를 위해 지정된 환자는 포함 및 제외 기준에 대해 검토됩니다. 읽을 수 있는 환자는 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
IV. 무작위화 무작위화는 1:1 비율로 계층화 차단 무작위화를 사용하여 컴퓨터 생성 무작위 테이블을 사용하여 수행됩니다.
V. 연구 절차 수술 전 평가 포함
- 자세한 병력
- 신체 검사
- 정기 혈액 검사
- 소변 검사 및 소변 세포학
- 신장 및 간 기능 검사
- 응고 프로필
8. 복부 및 골반 컴퓨터 단층촬영
수술 기법
엎드린 자세 i. 역행 액세스 권한을 얻습니다. ii. 환자는 머리, 가슴, 무릎 및 발의 압력 지점 아래에 적절한 패딩을 씌우고 엎드린 자세로 재배치됩니다.
iii. 테이블은 작업 평면에서 둔부 근육을 떨어뜨리는 후방 장골 능선과 12번째 늑골 사이의 공간을 개방하기 위해 환자의 중간 요추 영역 수준에서 30도 구부러집니다.
보조 개입
환자는 0.25% 부피바카인 20mL 침윤을 받게 됩니다. 형광투시 유도하에서 국소 진통제를 3시, 6시, 9시, 12시 위치(각 요로당 5mL)에서 신루관을 따라 22게이지 척추 바늘(길이 10cm)로 침윤시켰습니다. 근육, 피하 조직 및 피부.
환자는 유도 시 트라넥삼산 1g을 투여한 후 다음 24시간 동안 500mg을 3회 추가 투여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트
- Kafrelsheikh faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 큰 신장 또는 상부 요관 결석 또는 둘 다,
제외 기준:
- (1) 40세) (6) 불투명하지 않은 신장 결석. (7) 연구 요구 사항 완료 거부 (8) 치료되지 않은 UTI (9) CT에 의한 비정형 장 개입 (10) 추정 접근로 영역의 종양 또는 잠재적 악성 신장 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구부러지기 쉬운
엎드린 굴곡 PCNL 위치
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다른 절차 포지셔닝
다른 이름들:
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활성 비교기: 경향이
엎드린 자세 PCNL
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다른 절차 포지셔닝
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위치 합병증
기간: 연구의 끝
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Clavien-Dindo 시스템을 사용한 PCNL 보고 합병증에 대한 엎드린 자세와 엎드린 자세 비교
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연구의 끝
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톤 스코어 시스템
기간: 연구의 끝
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Guy의 비교(19)"는 결석의 수, 위치 및 비정상적인 환자의 해부학적 구조를 점수 1-4로 결합합니다", S.T.O.N.E.
(20) "결석 크기, 관 길이, 장애물, 포함된 꽃받침 수, 환자의 수술 전 CT 스캔에서 얻은 결석 밀도" 및 CROES(21) "결석 특성, 환자 데이터 및 외과의/센터에 의해 계산된 연속 변수를 사용합니다. 경험" PCNL에 따른 결과 예측 점수
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연구의 끝
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돌 특성
기간: 연구의 끝
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다양한 HU 값 "최대 HU 값(HUmax), 최저 HU 값(HUmin) 및 평균 HU 값(HUave)"을 사용하여 결석 밀도와 경피적 신장절개술(PCNL) 결과 사이의 관계 탐색
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연구의 끝
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스톤 볼륨
기간: 연구의 끝
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돌의 타원체 부피의 영향을 평가합니다[부피 = π/6*(AP*H*CC)] 축상 이미지에서 전후방 및 수평 치수와 관상 이미지에서 두개골-꼬리 치수를 측정한 후 경피적 신장절개술(PCNL)의 결과.
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연구의 끝
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지혈 조치
기간: 연구의 끝
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PCNL 동안 실혈에 대한 항섬유소 용해성 트라넥삼산 사용의 효과를 조사합니다.
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연구의 끝
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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