Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbøjelig bøjet stilling ved perkutan nefrolitotomi

13. april 2020 opdateret af: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed, Kafrelsheikh University

Tilbøjelig bøjet stilling ved perkutan nefrolitotomi i sammenligning med standard liggende stilling. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

bøjet bøjet stilling i perkutan nefrolitotomi sammenlignet med standard liggende stilling. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper:

  1. 1. gruppe vil gennemgå prone-flexed PCNL.
  2. 2. gruppe vil gennemgå tilbøjelige PCNL.

III. Rekruttering af deltagere Patienter udpeget til ambulant diagnostisk cystoskopi vil blive gennemgået for inklusions- og eksklusionskriterierne. Læselige patienter vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen og underskrive samtykkeerklæringen.

IV. Randomisering Randomisering vil blive udført ved hjælp af computergenererede tilfældige tabeller ved brug af stratificeret blokeret randomisering i forholdet 1:1.

V. Undersøgelsesprocedure Præoperative evalueringer inkluderet

  1. Detaljeret sygehistorie
  2. Fysisk undersøgelse
  3. Rutinemæssig blodundersøgelse
  4. Urinanalyse og urincytologi
  5. Nyre- og leverfunktionstest
  6. Koagulationsprofil

8. Computertomografi af mave og bækken

Operativ teknik

Tilbøjelig bøjet positionering i. Retrograd adgang vil blive opnået ii. Patienten repositioneres tilbøjelig med tilstrækkelig polstring under trykpunkterne i hovedet, brystet, knæene og fødderne.

iii. Bordet er bøjet 30 grader i niveau med patientens midterste lænderegion for at åbne mellemrummet mellem det 12. ribben og den bagerste hoftekam, hvorved glutealmusklerne falder fra arbejdsplanet.

Hjælpeindgreb

Patienterne vil modtage en 20 ml infiltration af 0,25 % bupivacain. Under fluoroskopisk vejledning blev det lokale analgetikum infiltreret med en 22-gauge spinal nål (10 cm længde) langs nefrostomikanalen ved 3, 6, 9 og 12 positionerne (5 ml i hver kanal), inklusive muskler, subkutant væv og hud.

Patienterne vil modtage 1 g tranexamsyre ved induktion efterfulgt af tre yderligere doser på 500 mg i løbet af de næste 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten
        • Kafrelsheikh Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • store nyre- eller øvre ureteralsten eller begge dele,

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Alder 40) (6) Ikke-ugennemsigtige nyresten. (7)Nægt at opfylde undersøgelseskravene (8)Ubehandlet UVI (9)Atypisk tarminterposition ved CT (10)Tumor i det formodede adgangsområde eller potentiel malign nyretumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tilbøjelig bøjet
tilbøjelig bøjet PCNL-stilling
Procedure: Perkutan nefrolitotomi (PCNL)
anden procedurepositionering
Andre navne:
  • PNL
Aktiv komparator: tilbøjelige
liggende stilling PCNL
Procedure: Perkutan nefrolitotomi (PCNL)
anden procedurepositionering
Andre navne:
  • PNL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stillingskomplikationer
Tidsramme: slutningen af ​​studiet
Sammenligning af den tilbøjelige med den tilbøjelige bøjede position for PCNL-rapportering af komplikationer ved hjælp af Clavien-Dindo-systemet
slutningen af ​​studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stone score system
Tidsramme: slutningen af ​​studiet
Sammenligning af fyrens (19)" kombinerer antallet af sten, deres placering og unormal patientanatomi til en score på 1-4", S.T.O.N.E. (20)"bruger stenstørrelsen, kanallængden, obstruktionen, antallet af involverede kalycer og stendensiteten fra patientens præoperative CT-scanning", og CROES (21) "en kontinuerlig variabel beregnet af stenkarakteristika, patientdata og kirurg/center erfaring" Scorer for at forudsige resultater efter PCNL
slutningen af ​​studiet
sten egenskaber
Tidsramme: slutningen af ​​studiet
Udforsk forholdet mellem stendensitet ved hjælp af forskellige HU-værdier "højeste HU-værdi (HUmax), laveste HU-værdi (HUmin) og gennemsnitlig HU-værdi (HUave)" på og resultater af perkutan nefrolitotomi (PCNL)
slutningen af ​​studiet
stenvolumen
Tidsramme: slutningen af ​​studiet
Vurder påvirkningen af ​​stenens ellipsoide volumen [volumen = π/6*(AP*H*CC)] efter måling af de antero-posteriore og horisontale dimensioner i de aksiale billeder og den kranio-caudale dimension i de koronale billeder på og resultater af perkutan nefrolitotomi (PCNL).
slutningen af ​​studiet
hæmostatiske foranstaltninger
Tidsramme: slutningen af ​​studiet
Undersøg effekten af ​​brug af antifibrinolytisk tranexamsyre på blodtab under PCNL.
slutningen af ​​studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2020

Først opslået (Faktiske)

14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS/19.20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Kliniske forsøg med Perkutan nefrolitotomi (PCNL)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner