Matakas, taipunut asento perkutaanisessa nefrolitotomiassa
Makaava taipunut asento perkutaanisessa nefrolitotomiassa verrattuna normaaliin vatsaasentoon. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
- 1. ryhmälle suoritetaan taipuva PCNL.
- 2. ryhmälle suoritetaan altis PCNL.
III. Osallistujien rekrytointi Avohoitoon diagnostiseen kystoskopiaan nimettyjen potilaiden mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit tarkistetaan. Luettavia potilaita pyydetään osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
IV. Satunnaistaminen Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaistaulukoita käyttämällä kerrostettua estettyä satunnaistusta suhteessa 1:1.
V. Tutkimusmenettely Mukana leikkausta edeltävät arvioinnit
- Yksityiskohtainen sairaushistoria
- Lääkärintarkastus
- Säännöllinen verikoe
- Virtsan analyysi ja virtsan sytologia
- Munuaisten ja maksan toimintakokeet
- Koagulaatioprofiili
8. Vatsan ja lantion tietokonetomografia
Operatiivinen tekniikka
Makaava-flexed asemointi i. Retrogradinen pääsy saadaan ii. Potilas asetetaan uudelleen makaamaan sopivalla pehmusteella pään, rintakehän, polvien ja jalkojen painepisteiden alle.
iii. Pöytää taivutetaan 30 astetta potilaan keskilannealueen tasolla 12. kylkiluun ja takaluuluun harjan välisen tilan avaamiseksi, jolloin pakaralihakset pudotetaan työtasosta.
Apuväline interventio
Potilaat saavat 20 ml:n infiltraatiota 0,25 % bupivakaiinia. Fluoroskopian ohjauksessa paikallinen kipulääke infiltroitiin 22 gaugen selkäydinneulalla (pituus 10 cm) pitkin nefrostomiatietä kello 3, 6, 9 ja 12 kohdissa (5 ml kummassakin kanavassa), mukaan lukien lihakset, ihonalainen kudos ja iho.
Potilaat saavat 1 g traneksaamihappoa induktion yhteydessä ja sen jälkeen kolme muuta 500 mg:n annosta seuraavan 24 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti
- Kafrelsheikh Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret munuais- tai ylemmän virtsaputken kivikivet tai molemmat,
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Ikä 40) (6) Läpinäkymättömät munuaiskivet. (7) Kieltäytyä suorittamasta tutkimusvaatimuksia (8) Hoitamaton virtsatietulehdus (9) Epätyypillinen suolen interpositio TT:llä (10) Kasvain oletetun sisääntuloalueen alueella tai mahdollinen pahanlaatuinen munuaiskasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: taipuvainen
taipuva PCNL-asento
|
erilaiset menettelytavat
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: altis
makaava asento PCNL
|
erilaiset menettelytavat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asennon komplikaatioita
Aikaikkuna: tutkimuksen loppu
|
Maan ja koukussa olevan asennon vertailu PCNL:n komplikaatioiden raportoimiseksi Clavien-Dindo-järjestelmällä
|
tutkimuksen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivipistejärjestelmä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppu
|
Kaverin vertailu (19)" yhdistää kivien määrän, niiden sijainnin ja potilaan epänormaalin anatomian arvosanaksi 1-4", S.T.O.N.E.
(20)"käyttää kiven kokoa, kanavan pituutta, tukosta, mukana olevien verhojen lukumäärää ja kivitiheyttä potilaan leikkausta edeltävästä TT-skannauksesta" ja CROES (21) "jatkuvaa muuttujaa, joka lasketaan kiven ominaisuuksien, potilastietojen ja kirurgin/keskuksen perusteella kokemus" pisteet PCNL:n jälkeisten tulosten ennustamiseen
|
tutkimuksen loppu
|
|
kiven ominaisuudet
Aikaikkuna: tutkimuksen loppu
|
Tutki kivitiheyden välistä suhdetta käyttämällä erilaisia HU-arvoja "korkein HU-arvo (HUmax), pienin HU-arvo (HUmin) ja keskimääräinen HU-arvo (HUave)" ja perkutaanisen nefrolitotomia (PCNL) tuloksia
|
tutkimuksen loppu
|
|
kiven tilavuus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppu
|
Arvioi kiven ellipsoiditilavuuden vaikutus [tilavuus = π/6*(AP*H*CC)] mitattuasi antero-posterior- ja vaakasuuntaiset mitat aksiaalisissa kuvissa sekä kranio-kaudaalinen ulottuvuus koronakuvissa. perkutaanisen nefrolitotomia (PCNL) tulokset.
|
tutkimuksen loppu
|
|
hemostaattiset toimenpiteet
Aikaikkuna: tutkimuksen loppu
|
Tutki antifibrinolyyttisen traneksaamihapon käytön vaikutusta verenhukkaan PCNL:n aikana.
|
tutkimuksen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS/19.20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .