Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benägen böjd position vid perkutan nefrolitotomi

13 april 2020 uppdaterad av: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed, Kafrelsheikh University

Böjd benägen position vid perkutan nefrolitotomi i jämförelse med standard benläge. En randomiserad kontrollerad prövning.

bukläge vid perkutan nefrolitotomi i jämförelse med standard bukläge. En randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper:

  1. Den första gruppen kommer att genomgå proneflexed PCNL.
  2. 2:a gruppen kommer att genomgå benägen PCNL.

III. Rekrytering av deltagare Patienter som utses för en poliklinisk diagnostisk cystoskopi kommer att granskas för inklusions- och exkluderingskriterier. Läsbara patienter kommer att uppmanas att delta i studien och att underteckna formuläret för informerat samtycke.

IV. Randomisering Randomisering kommer att utföras med hjälp av datorgenererade slumpmässiga tabeller med stratifierad blockerad randomisering i förhållandet 1:1.

V. Studieförfarande Preoperativa utvärderingar ingår

  1. Detaljerad medicinsk historia
  2. Fysisk undersökning
  3. Rutinmässig blodundersökning
  4. Urinanalys och urincytologi
  5. Njur- och leverfunktionstester
  6. Koagulationsprofil

8. Datortomografi av buken och bäckenet

Operativ teknik

Böjd positionering i. Retrograd åtkomst kommer att erhållas ii. Patienten återplaceras liggande med adekvat stoppning under tryckpunkterna i huvudet, bröstet, knäna och fötterna.

iii. Bordet böjs 30 grader i nivå med patientens mellersta ländryggsregion för att öppna utrymmet mellan det 12:e revbenet och den bakre höftbenskammen och tappar sätesmusklerna från arbetsplanet.

Sidoingripande

Patienterna kommer att få en 20 ml infiltration av 0,25 % bupivakain. Under fluoroskopisk vägledning infiltrerades det lokala analgetikumet med en 22-gauge spinalnål (10 cm längd) längs nefrostomikanalen vid positionerna klockan 3, 6, 9 och 12 (5 ml i varje område), inklusive muskler, subkutan vävnad och hud.

Patienterna kommer att få 1 g tranexamsyra vid induktion följt av ytterligare tre doser på 500 mg under de kommande 24 timmarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten
        • Kafrelsheikh Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stora njursten eller övre uretärsten eller båda,

Exklusions kriterier:

  • (1) Ålder 40) (6) Icke ogenomskinliga njursten. (7)Vejra att fullfölja studiekraven (8)Obehandlad UVI (9)Atypisk tarminterposition med CT (10)Tumör i det presumtiva tillträdesområdet eller potentiell malign njurtumör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: benägen böjd
benägen böjd PCNL-position
olika procedurpositionering
Andra namn:
  • PNL
Aktiv komparator: benägen
bukläge PCNL
olika procedurpositionering
Andra namn:
  • PNL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
positionskomplikationer
Tidsram: slutet av studien
Jämföra den liggande med den liggande böjda positionen för PCNL-rapportering av komplikationer med Clavien-Dindo-systemet
slutet av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stenpoängsystem
Tidsram: slutet av studien
Jämförelse av killens (19)" kombinerar antalet stenar, deras placering och onormal patientanatomi till en poäng 1-4", S.T.O.N.E. (20)"använder stenstorlek, kanallängd, obstruktion, antal inblandade kalycer och stendensitet från patientens preoperativa CT-skanning", och CROES (21) "en kontinuerlig variabel beräknad av stenegenskaper, patientdata och kirurg/centrum erfarenhet" Poäng för att förutsäga resultat efter PCNL
slutet av studien
stenegenskaper
Tidsram: slutet av studien
Utforska sambandet mellan stendensitet med hjälp av olika HU-värden "högsta HU-värde (HUmax), lägsta HU-värde (HUmin) och genomsnittligt HU-värde (HUave)" på och resultat av perkutan nefrolitotomi (PCNL)
slutet av studien
stenvolym
Tidsram: slutet av studien
Bedöm påverkan av stenens ellipsoidvolym [volym = π/6*(AP*H*CC)] efter att ha mätt de antero-posteriora och horisontella dimensionerna i de axiella bilderna och den kranio-kaudala dimensionen i de koronala bilderna på och resultat av perkutan nefrolitotomi (PCNL).
slutet av studien
hemostatiska åtgärder
Tidsram: slutet av studien
Undersök effekten av användning av antifibrinolytisk tranexamsyra på blodförlust under PCNL.
slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2020

Första postat (Faktisk)

14 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera