Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utsatt bøyd stilling ved perkutan nefrolitotomi

13. april 2020 oppdatert av: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed, Kafrelsheikh University

Utsatt bøyd posisjon ved perkutan nefrolitotomi sammenlignet med standard liggende stilling. En randomisert kontrollert prøveversjon.

utsatt bøyd posisjon ved perkutan nefrolitotomi sammenlignet med standard liggende stilling. En randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper:

  1. 1. gruppe vil gjennomgå prone-flexed PCNL.
  2. 2. gruppe vil gjennomgå utsatt PCNL.

III. Rekruttering av deltakere Pasienter oppnevnt til poliklinisk diagnostisk cystoskopi vil bli gjennomgått for inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Leselige pasienter vil bli bedt om å delta i studien og signere skjemaet for informert samtykke.

IV. Randomisering Randomisering vil bli utført ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tabeller ved bruk av stratifisert blokkert randomisering i forholdet 1:1.

V. Studieprosedyre Preoperative evalueringer inkludert

  1. Detaljert sykehistorie
  2. Fysisk undersøkelse
  3. Rutinemessig blodundersøkelse
  4. Urinanalyse og urincytologi
  5. Nyre- og leverfunksjonstester
  6. Koagulasjonsprofil

8. Computertomografi av magen og bekkenet

Operativ teknikk

Tilbøyelig posisjonering i. Retrograd tilgang vil bli oppnådd ii. Pasienten reposisjoneres tilbøyelig med tilstrekkelig polstring under trykkpunktene på hodet, brystet, knærne og føttene.

iii. Bordet er bøyd 30 grader på nivå med pasientens midtre korsrygg for å åpne mellomrommet mellom det 12. ribbeinet og den bakre hoftekammen og slippe setemusklene fra arbeidsplanet.

Hjelpeintervensjon

Pasienter vil motta en 20 ml infiltrasjon av 0,25 % bupivakain. Under fluoroskopisk veiledning ble det lokale analgetikumet infiltrert med en 22-gauge spinalnål (10 cm lengde) langs nefrostomikanalen ved posisjonene 3, 6, 9 og 12 (5 ml i hver kanal), inkludert muskler, subkutant vev og hud.

Pasienter vil få 1 g tranexamsyre ved induksjon etterfulgt av tre ytterligere doser på 500 mg i løpet av de neste 24 timene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt
        • Kafrelsheikh faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • store nyre- eller øvre ureteralstein eller begge deler,

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Alder 40) (6) Ikke ugjennomsiktige nyrestein. (7) Nekte å fullføre studiekrav (8)Ubehandlet UVI (9)Atypisk tarminterposisjon ved CT (10)Svulst i det presumptive tilgangsområdet eller potensiell malign nyretumor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tilbøyelig bøyd
utsatt bøyd PCNL-stilling
Fremgangsmåte: Perkutan nefrolitotomi (PCNL)
annen prosedyreposisjonering
Andre navn:
  • PNL
Aktiv komparator: utsatt
utsatt stilling PCNL
Fremgangsmåte: Perkutan nefrolitotomi (PCNL)
annen prosedyreposisjonering
Andre navn:
  • PNL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stillingskomplikasjoner
Tidsramme: slutten av studiet
Sammenligning av utsatt med bøyelig posisjon for PCNL-rapportering av komplikasjoner ved bruk av Clavien-Dindo-systemet
slutten av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
steinpoengsystem
Tidsramme: slutten av studiet
Comparison of the Guy's (19)" kombinerer antall steiner, deres plassering og unormal pasientanatomi til en score 1-4", S.T.O.N.E. (20)"bruker steinstørrelse, traktlengde, obstruksjon, antall calyces involvert og steintetthet fra pasientens preoperative CT-skanning", og CROES (21) "en kontinuerlig variabel beregnet av steinkarakteristikker, pasientdata og kirurg/senter erfaring" Poeng for å forutsi utfall etter PCNL
slutten av studiet
steinegenskaper
Tidsramme: slutten av studiet
Utforsk forholdet mellom steintetthet ved å bruke forskjellige HU-verdier "høyeste HU-verdi (HUmax), laveste HU-verdi (HUmin) og gjennomsnittlig HU-verdi (HUave)" på og utfall av perkutan nefrolitotomi (PCNL)
slutten av studiet
steinvolum
Tidsramme: slutten av studiet
Vurder virkningen av ellipsoidvolumet til steinen [volum = π/6*(AP*H*CC)] etter å ha målt de antero-posteriore og horisontale dimensjonene i de aksiale bildene og den kranio-kaudale dimensjonen i de koronale bildene på og utfall av perkutan nefrolitotomi (PCNL).
slutten av studiet
hemostatiske tiltak
Tidsramme: slutten av studiet
Undersøk effekten av bruk av antifibrinolytisk traneksaminsyre på blodtap under PCNL.
slutten av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RS/19.20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresteiner

Kliniske studier på Perkutan nefrolitotomi (PCNL)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere