Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hanyatt fekvő hajlított helyzet perkután nephrolithotómiában

2020. április 13. frissítette: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed, Kafrelsheikh University

Hanyatt fektetett hajlított helyzet perkután nephrolithotómiában a normál hasfekvéssel összehasonlítva. Véletlenszerű, kontrollált próba.

hajlított hajlított helyzet percutanus nephrolithotómiában, összehasonlítva a standard hason fekvő helyzettel. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják:

  1. Az 1. csoport hajlított PCNL-n megy keresztül.
  2. A 2. csoport hajlamos PCNL-n megy keresztül.

III. Résztvevők toborzása Az ambuláns diagnosztikai cisztoszkópiára kijelölt betegek felvételi és kizárási kritériumait felülvizsgálják. Az olvasható betegeket felkérjük, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, és írják alá a beleegyező nyilatkozatot.

IV. Randomizálás A véletlenszerűvé tételt számítógép által generált véletlenszerű táblázatok segítségével hajtják végre, 1:1 arányú rétegzett blokkolt randomizációt használva.

V. A vizsgálat menete Preoperatív kiértékelések

  1. Részletes kórtörténet
  2. Fizikális vizsgálat
  3. Rutin vérvizsgálat
  4. Vizeletvizsgálat és vizelet citológia
  5. Vese- és májfunkciós vizsgálatok
  6. Alvadási profil

8. A has és a medence számítógépes tomográfiája

Operatív technika

Hanyatt-hajlított pozicionálás i. Retrográd hozzáférést kap ii. A pácienst a fej, a mellkas, a térd és a láb nyomási pontjai alatt megfelelő párnázással helyezzük hason.

iii. Az asztalt 30 fokkal meghajlítják a páciens középső ágyéki régiójának szintjén, hogy megnyíljon a 12. borda és a hátsó csípőtaraj közötti tér, és a farizmok leesjenek a munkasíkról.

Kiegészítő beavatkozás

A betegek 20 ml 0,25%-os bupivakaint infiltrálnak. Fluoroszkópos irányítás mellett a helyi fájdalomcsillapítót egy 22-es gerinctűvel (10 cm hosszú) infiltráltuk a nephrostomás traktus mentén a 3, 6, 9 és 12 órai pozíciókban (5 ml mindegyik traktusban), beleértve a az izmokat, a bőr alatti szövetet és a bőrt.

A betegek 1 g tranexámsavat kapnak az indukciókor, majd három további 500 mg-os adagot a következő 24 órában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egyiptom
        • Kafrelsheikh Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nagy vese- vagy felső húgykő, vagy mindkettő,

Kizárási kritériumok:

  • (1) 40 éves kor. (6) Nem átlátszó vesekövek. (7) A vizsgálati követelmények teljesítésének megtagadása (8) Kezeletlen UTI (9) Atípusos bél interpozíció CT-vel (10) Daganat a feltételezett hozzáférési traktus területén vagy lehetséges rosszindulatú vese daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hajlamos hajlított
hajlított PCNL pozíció
eltérő eljáráspozícionálás
Más nevek:
  • ÉRZÉKELT ZAJSZINT
Aktív összehasonlító: hajlamos
hason fekvő helyzet PCNL
eltérő eljáráspozícionálás
Más nevek:
  • ÉRZÉKELT ZAJSZINT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pozíció komplikációk
Időkeret: a tanulmány vége
Hasonlítsa össze a hason fekvő és a hajlított helyzetet a PCNL komplikációk jelentéséhez a Clavien-Dindo rendszerrel
a tanulmány vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kő pontrendszer
Időkeret: a tanulmány vége
A srác összehasonlítása (19)" a kövek számát, elhelyezkedését és a beteg rendellenes anatómiáját egy 1-4 pontban egyesíti", S.T.O.N.E. (20)"a kőméretet, a traktus hosszát, az elzáródást, az érintett kelyhek számát és a kősűrűséget használja a páciens preoperatív CT-vizsgálatából", és a CROES (21) "egy folytonos változó, amelyet a kövek jellemzői, a páciens adatai és a sebész/központ alapján számítanak ki. tapasztalat" Pontszámok a PCNL utáni eredmények előrejelzéséhez
a tanulmány vége
kő jellemzői
Időkeret: a tanulmány vége
Fedezze fel a kősűrűség közötti összefüggést a különböző HU értékek "legmagasabb HU érték (HUmax), legalacsonyabb HU érték (HUmin) és átlagos HU érték (HUave)" és a percutan nephrolithotomia (PCNL) kimenetelével.
a tanulmány vége
kő kötet
Időkeret: a tanulmány vége
Értékelje a kő ellipszoid térfogatának hatását [térfogat = π/6*(AP*H*CC)], miután megmérte az antero-posterior és a horizontális dimenziót az axiális képeken, valamint a cranio-caudalis dimenziót a koronális képeken perkután nephrolithotomia (PCNL) eredményei.
a tanulmány vége
hemosztatikus intézkedések
Időkeret: a tanulmány vége
Vizsgálja meg az antifibrinolitikus tranexámsav használatának a vérveszteségre gyakorolt ​​hatását a PCNL során.
a tanulmány vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RS/19.20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel