经皮肾镜取石术中的俯卧屈曲位
2020年4月13日 更新者：Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed、Kafrelsheikh University
与标准俯卧位相比，经皮肾镜取石术中的俯卧屈曲位。随机对照试验。
与标准俯卧位相比，经皮肾镜取石术中的俯卧屈曲位。
一项随机对照试验。
研究概览
详细说明
符合纳入标准的患者将被随机分配到 2 组：
- 第一组将接受俯卧屈曲 PCNL。
- 第二组将接受俯卧 PCNL。
三、参与者的招募 指定接受门诊诊断性膀胱镜检查的患者将根据纳入和排除标准进行审查。 将要求阅读清晰的患者参与研究并签署知情同意书。
四、随机化 随机化将使用计算机生成的随机表进行，使用分层块随机化以 1:1 的比例进行。
五、研究程序包括术前评估
- 详细病史
- 身体检查
- 血常规检查
- 尿液分析和尿液细胞学
- 肾功能和肝功能检查
- 凝血曲线
8. 腹部和骨盆的计算机断层扫描
手术技术
俯卧屈曲定位 i.将获得逆行访问 ii。 在头部、胸部、膝盖和脚部的压力点下，患者被重新定位为俯卧位并提供足够的衬垫。
三. 工作台在患者中腰部区域弯曲 30 度，以打开第 12 肋骨和髂后嵴之间的空间，使臀肌从工作平面下降。
辅助干预
患者将接受 20 毫升 0.25% 布比卡因的浸润。 在透视引导下，用 22 号脊柱针（10 厘米长）沿肾造瘘管在 3、6、9 和 12 点钟位置（每个通道 5 毫升）渗透局部镇痛剂，包括肌肉、皮下组织和皮肤。
患者将在诱导时接受 1 g 氨甲环酸，然后在接下来的 24 小时内再接受 3 次 500 mg 剂量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh、Kafrelsheikh、埃及
- Kafrelsheikh Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大肾结石或输尿管上段结石或两者兼而有之，
排除标准：
- (1) 40 岁) (6) 非不透明肾结石。 (7) 拒绝完成研究要求 (8) 未经治疗的 UTI (9) CT 显示的非典型肠插入 (10) 推定通路区域的肿瘤或潜在的恶性肾肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：俯卧弯曲
俯卧屈曲 PCNL 位置
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不同程序定位
其他名称：
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有源比较器：易于
俯卧位PCNL
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不同程序定位
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体位并发症
大体时间：研究结束
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使用 Clavien-Dindo 系统比较俯卧位和俯卧屈曲位 PCNL 报告的并发症
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研究结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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石头评分系统
大体时间：研究结束
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Guy's (19) 的比较”将结石的数量、位置和异常的患者解剖结构组合成 1-4 分”，S.T.O.N.E.
(20)“使用患者术前 CT 扫描的结石大小、管道长度、梗阻、涉及的肾盏数量和结石密度”，以及 CROES (21)“根据结石特征、患者数据和外科医生/中心计算的连续变量experience” 预测 PCNL 后结果的分数
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研究结束
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石材特性
大体时间：研究结束
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探索不同HU值“最高HU值（HUmax）、最低HU值（HUmin）和平均HU值（HUave）”结石密度与经皮肾镜取石术（PCNL）结局的关系
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研究结束
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石卷
大体时间：研究结束
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在测量轴向图像中的前后和水平尺寸以及冠状图像中的头尾尺寸后，评估结石的椭圆体体积 [volume = π/6*(AP*H*CC)] 的影响经皮肾镜取石术 (PCNL) 的结果。
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研究结束
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止血措施
大体时间：研究结束
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研究抗纤维蛋白溶解氨甲环酸的使用对 PCNL 期间失血的影响。
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研究结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月12日
首次发布 (实际的)
2020年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月13日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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