Posição Prona Flexionada em Nefrolitotomia Percutânea
Posição Prona Flexionada em Nefrolitotomia Percutânea em Comparação com a Posição Prona Padrão. Um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão alocados aleatoriamente em 2 grupos:
- O 1º grupo será submetido a PCNL flexionado em decúbito ventral.
- O 2º grupo será submetido a PCNL propenso.
III. Recrutamento dos participantes Os pacientes indicados para uma cistoscopia diagnóstica ambulatorial serão revisados quanto aos critérios de inclusão e exclusão. Pacientes legíveis serão convidados a participar do estudo e a assinar o formulário de consentimento informado.
4. Randomização A randomização será realizada usando tabelas aleatórias geradas por computador usando randomização bloqueada estratificada na proporção de 1:1.
V. Procedimento do estudo Avaliações pré-operatórias incluídas
- Histórico médico detalhado
- Exame físico
- exame de sangue de rotina
- Urinálise e citologia urinária
- Provas de função renal e hepática
- Perfil de coagulação
8. Tomografia computadorizada de abdome e pelve
Técnica Operatória
Posicionamento prono-flexionado i. Acesso retrógrado será obtido ii. O paciente é reposicionado em decúbito ventral com acolchoamento adequado sob os pontos de pressão da cabeça, tórax, joelhos e pés.
iii. A mesa é flexionada 30 graus no nível da região lombar média do paciente para abrir o espaço entre a 12ª costela e a crista ilíaca posterior, soltando os músculos glúteos do plano de trabalho.
intervenção auxiliar
Os pacientes receberão uma infiltração de 20 mL de bupivacaína a 0,25%. Sob orientação fluoroscópica, o analgésico local foi infiltrado com uma agulha espinhal calibre 22 (10 cm de comprimento) ao longo do trato de nefrostomia nas posições 3, 6, 9 e 12 horas (5 mL em cada trato), incluindo o músculos, tecido subcutâneo e pele.
Os pacientes receberão 1 g de ácido tranexâmico na indução, seguido de mais três doses de 500 mg nas próximas 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito
- Kafrelsheikh Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grandes cálculos renais ou ureterais superiores ou ambos,
Critério de exclusão:
- (1) Idade 40) (6) Cálculos renais não opacos. (7) Recusar-se a completar os requisitos do estudo (8) ITU não tratada (9) Interposição intestinal atípica por TC (10) Tumor na área do trato de acesso presumido ou tumor renal maligno potencial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: prono flexionado
posição prona flexionada PCNL
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posicionamento de procedimento diferente
Outros nomes:
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Comparador Ativo: propenso
posição prona PCNL
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posicionamento de procedimento diferente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações de posição
Prazo: fim do estudo
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Comparando a posição prona com a posição prona-flexionada para relatar complicações de PCNL usando o sistema Clavien-Dindo
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fim do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sistema de pontuação de pedra
Prazo: fim do estudo
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Comparação de Guy's (19)" combina o número de pedras, sua localização e anatomia anormal do paciente em uma pontuação de 1-4", S.T.O.N.E.
(20) "usa o tamanho do cálculo, comprimento do trato, obstrução, número de cálices envolvidos e densidade do cálculo da tomografia computadorizada pré-operatória do paciente" e CROES (21) "uma variável contínua calculada pelas características do cálculo, dados do paciente e cirurgião/centro experiência" Pontuações para prever resultados após PCNL
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fim do estudo
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características de pedra
Prazo: fim do estudo
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Explore a relação entre a densidade do cálculo usando vários valores de HU "maior valor de HU (HUmax), menor valor de HU (HUmin) e valor médio de HU (HUave)" e os resultados da nefrolitotomia percutânea (PCNL)
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fim do estudo
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volume de pedra
Prazo: fim do estudo
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Avalie o impacto do volume elipsoide do cálculo [volume = π/6*(AP*H*CC)] após medir as dimensões ântero-posterior e horizontal nas imagens axiais e a dimensão crânio-caudal nas imagens coronais sobre e resultados da nefrolitotomia percutânea (PCNL).
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fim do estudo
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medidas hemostáticas
Prazo: fim do estudo
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Investigar o efeito do uso de ácido tranexâmico antifibrinolítico na perda de sangue durante PCNL.
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fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RS/19.20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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