Position fléchie sur le ventre dans la néphrolithotomie percutanée
Position ventrale fléchie dans la néphrolithotomie percutanée en comparaison avec la position ventrale standard. Un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients répondant aux critères d'inclusion seront répartis au hasard en 2 groupes :
- Le 1er groupe subira une PCNL en flexion ventrale.
- Le 2ème groupe subira une PCNL sujette.
III. Recrutement des participants Les patients désignés pour une cystoscopie diagnostique ambulatoire seront examinés pour les critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients lisibles seront invités à participer à l'étude et à signer le formulaire de consentement éclairé.
IV. Randomisation La randomisation sera effectuée à l'aide de tableaux aléatoires générés par ordinateur en utilisant une randomisation bloquée stratifiée dans un rapport de 1:1.
V. Procédure d'étude Évaluations préopératoires incluses
- Antécédents médicaux détaillés
- Examen physique
- Examen sanguin de routine
- Analyse d'urine et cytologie urinaire
- Tests de la fonction rénale et hépatique
- Profil de coagulation
8. Tomodensitométrie de l'abdomen et du bassin
Technique opératoire
Positionnement en décubitus ventral i. Un accès rétrograde sera obtenu ii. Le patient est repositionné sur le ventre avec un rembourrage adéquat sous les points de pression de la tête, de la poitrine, des genoux et des pieds.
iii. La table est fléchie de 30 degrés au niveau de la région lombaire médiane du patient pour ouvrir l'espace entre la 12ème côte et la crête iliaque postérieure laissant tomber les muscles fessiers du plan de travail.
Intervention annexe
Les patients recevront une infiltration de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %. Sous guidage fluoroscopique, l'analgésique local a été infiltré avec une aiguille spinale de calibre 22 (longueur de 10 cm) le long du conduit de néphrostomie aux positions 3, 6, 9 et 12 heures (5 ml dans chaque conduit), y compris le les muscles, le tissu sous-cutané et la peau.
Les patients recevront 1 g d'acide tranexamique à l'induction suivi de trois autres doses de 500 mg au cours des 24 h suivantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte
- Kafrelsheikh Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Grands calculs rénaux ou urétéraux supérieurs ou les deux,
Critère d'exclusion:
- (1) 40 ans) (6) Calculs rénaux non opaques. (7) Refuser de remplir les exigences de l'étude (8) IVU non traitée (9) Interposition intestinale atypique par CT (10) Tumeur dans la zone d'accès présumée ou tumeur rénale maligne potentielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: sujet fléchi
position PCNL fléchie sur le ventre
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positionnement différent de la procédure
Autres noms:
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Comparateur actif: enclin
position couchée PCNL
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positionnement différent de la procédure
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications de position
Délai: fin de l'étude
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Comparaison de la position ventrale avec la position ventrale fléchie pour les complications de déclaration PCNL à l'aide du système Clavien-Dindo
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fin de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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système de score de pierre
Délai: fin de l'étude
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Comparaison de Guy (19)" combine le nombre de calculs, leur emplacement et l'anatomie anormale du patient en un score de 1 à 4", S.T.O.N.E.
(20) "utilise la taille du calcul, la longueur du tractus, l'obstruction, le nombre de calices impliqués et la densité du calcul du scanner préopératoire du patient", et CROES (21) "une variable continue calculée par les caractéristiques du calcul, les données du patient et le chirurgien/centre expérience" Scores pour prédire les résultats après PCNL
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fin de l'étude
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caractéristiques de la pierre
Délai: fin de l'étude
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Explorer la relation entre la densité des calculs en utilisant diverses valeurs HU "la valeur HU la plus élevée (HUmax), la valeur HU la plus basse (HUmin) et la valeur HU moyenne (HUave)" et les résultats de la néphrolithotomie percutanée (PCNL)
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fin de l'étude
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volume de pierre
Délai: fin de l'étude
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Évaluer l'impact du volume ellipsoïdal du calcul [volume = π/6*(AP*H*CC)] après avoir mesuré les dimensions antéro-postérieures et horizontales sur les clichés axiales et la dimension cranio-caudale sur les clichés coronaux sur et résultats de la néphrolithotomie percutanée (PCNL).
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fin de l'étude
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mesures hémostatiques
Délai: fin de l'étude
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Étudier l'effet de l'utilisation d'acide tranexamique antifibrinolytique sur la perte de sang pendant la PCNL.
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fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RS/19.20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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