Согнутое положение лежа на животе при чрескожной нефролитотомии
Согнутое положение на животе при чрескожной нефролитотомии по сравнению со стандартным положением на животе. Рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, отвечающие критериям включения, будут случайным образом распределены на 2 группы:
- 1-й группе будет проведена ЧНЛ лежа на животе.
- 2-я группа будет проходить ЧНЛ лежа.
III. Набор участников Пациенты, назначенные для амбулаторной диагностической цистоскопии, будут рассмотрены на предмет критериев включения и исключения. Разборчивым пациентам будет предложено принять участие в исследовании и подписать форму информированного согласия.
IV. Рандомизация Рандомизация будет проводиться с использованием сгенерированных компьютером случайных таблиц с использованием стратифицированной блочной рандомизации в соотношении 1:1.
V. Процедура исследования. Предоперационная оценка включена.
- Подробная история болезни
- Физикальное обследование
- Рутинное исследование крови
- Анализ мочи и цитология мочи
- Почечные и печеночные пробы
- Коагуляционный профиль
8. Компьютерная томография органов брюшной полости и малого таза
Оперативная техника
Положение лежа на животе i. Будет получен ретроградный доступ ii. Пациента укладывают на живот с адекватной прокладкой под точками давления на голове, груди, коленях и ступнях.
III. Стол сгибают на 30 градусов на уровне средней поясничной области пациента, открывая пространство между 12-м ребром и задним гребнем подвздошной кости, опуская ягодичные мышцы из рабочей плоскости.
Вспомогательное вмешательство
Пациенты получат инфильтрацию 20 мл 0,25% бупивакаина. Под рентгеноскопическим контролем местный анальгетик вводили спинальной иглой 22G (длина 10 см) вдоль нефростомического хода в положениях 3, 6, 9 и 12 часов (по 5 мл в каждый ход), включая мышц, подкожной клетчатки и кожи.
Пациенты будут получать 1 г транексамовой кислоты при индукции, а затем еще три дозы по 500 мг в течение следующих 24 часов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет
- Kafrelsheikh faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Крупные конкременты в почках или верхних отделах мочеточника или и то, и другое,
Критерий исключения:
- (1) Возраст 40) (6) Непрозрачные камни в почках. (7) Отказ от выполнения требований исследования (8) Нелеченая ИМП (9) Атипичная интерпозиция кишечника по данным КТ (10) Опухоль в предполагаемой области тракта доступа или Возможная злокачественная опухоль почки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: согнутый
положение лежа в согнутом положении с ЧНЛ
|
различное позиционирование процедуры
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: склонный
положение лежа на животе ЧНЛ
|
различное позиционирование процедуры
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения положения
Временное ограничение: конец исследования
|
Сравнение положения лежа на животе с положением согнутого тела для выявления осложнений ЧНЛТ с использованием системы Clavien-Dindo
|
конец исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
каменная система очков
Временное ограничение: конец исследования
|
При сравнении шкалы Гая (19) количество камней, их локализация и аномальная анатомия пациента объединяются в баллы 1–4, КАМНЯ.
(20) «использует размер камня, длину ходов, обструкцию, количество вовлеченных чашечек и плотность камня из предоперационной компьютерной томографии пациента», а CROES (21) «непрерывную переменную, рассчитываемую на основе характеристик камня, данных пациента и данных хирурга/центра». опыт» Баллы для прогнозирования результатов после PCNL
|
конец исследования
|
|
характеристики камня
Временное ограничение: конец исследования
|
Изучите взаимосвязь между плотностью камней с использованием различных значений HU «наивысшее значение HU (HUmax), самое низкое значение HU (HUmin) и среднее значение HU (HUave)» и результаты чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ).
|
конец исследования
|
|
объем камня
Временное ограничение: конец исследования
|
Оцените влияние эллипсовидного объема камня [объем = π/6*(AP*H*CC)] после измерения передне-заднего и горизонтального размеров на аксиальных изображениях и кранио-каудального размера на коронарных изображениях на и результаты чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ).
|
конец исследования
|
|
кровоостанавливающие мероприятия
Временное ограничение: конец исследования
|
Изучить влияние применения антифибринолитика транексамовой кислоты на кровопотерю во время ПНЛ.
|
конец исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RS/19.20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечные камни
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
Клинические исследования Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛТ)
-
Mahidol UniversityЕще не набираютВопросы безопасности | Хирургия-Осложнения | Нефролитиаз, коралловидный каменьТаиланд
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Massachusetts General Hospital; University College London Hospitals; University of... и другие соавторыНеизвестныйОперация | Камень, почки | Литиаз почек
-
Mansoura UniversityРекрутинг
-
Ain Shams UniversityЗавершенный