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Alongamento palatino usando retalhos miomucosos do bucinador com técnica de Z-plastia Furlow para reparo primário de fenda palatina

23 de outubro de 2024 atualizado por: Mahmoud Akram

Alongamento palatino usando retalhos miomucosos do bucinador com técnica de Z-plastia Furlow para reparo primário de fenda palatina (um estudo clínico)

: A fenda palatina é uma deformidade congênita causada pelo desenvolvimento facial anormal durante a vida intra-uterina. Em todo o mundo, a prevalência de fissura labiopalatal é de cerca de 1:1.000 nascidos vivos.

Os músculos levantadores da vela palatina estão mal posicionados sagitalmente, correndo póstero-anteriormente e inseridos na borda posterior do palato duro em pacientes com fissura palatina. Essa configuração impede que o músculo exerça sua tração para cima, para trás e lateral.

Várias modalidades foram descritas com grandes refinamentos nos últimos 30 anos. Gradualmente, os cirurgiões de fissuras começaram a apreciar a importância da dissecção e do retroposicionamento do músculo elevador para melhorar os resultados da fala.

Furlow foi o primeiro a descrever a técnica de palatoplastia, na qual o músculo elevador é dissecado e liberado livremente de sua posição anormal e retroposicionado em técnica de alongamento em zetaplastia sem dissecção no palato duro. No entanto, entre os problemas que têm sido levantados em relação à palatoplastia de Furlow está a limitação do procedimento em fissuras amplas. Além disso, a possibilidade de maior taxa de fístula associada à técnica.

Essas considerações levaram ao alongamento palatino modificado por retalhos miomucosos do bucinador, no qual este estudo está trabalhando.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes na faixa etária entre 9 meses e 18 meses.
  • Fissura palatina isolada ou pacientes com fissura labiopalatal.
  • Pacientes que não fizeram nenhum reparo palatino anterior
  • Nível de hemoglobina acima de 10 gramas.
  • Peso acima de 10 quilos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes sindrômicos.
  • Pacientes medicamente comprometidos que contradizem a operação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: furlow z plastia com retalho miomucoso do bucinador
utilizando técnica de furlow palatoplastia acompanhada de adição de retalho miomucoso do bucinador para fechamento de fissura palatina unilateral primária
utilizando técnica de furlow palatoplastia acompanhada de adição de retalho miomucoso do bucinador para fechamento de fissura palatina unilateral primária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alongamento palatino
Prazo: pós-operatório imediato
medindo o comprimento que o palato ganhará usando esta técnica
pós-operatório imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2024

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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