Palatális meghosszabbítás Buccinator myomucosalis szárnyak segítségével barázdált Z-plasztika technikával az elsődleges szájpadhasadék javításához
Palatális meghosszabbítás Buccinator Myomucosal szárnyak segítségével barázdált Z-plasztika technikával az elsődleges szájpadhasadék helyreállításához (klinikai vizsgálat)
: A szájpadhasadék egy veleszületett deformitás, amelyet a méhen belüli élet során fellépő rendellenes arcfejlődés okoz. Világszerte az ajak-/szájpadhasadék prevalenciája körülbelül 1:1000 élveszületés.
A levator vela palatini izmok sagittalisan vannak elhelyezve, hátulról előre futnak, és a kemény szájpadlás hátsó szélére helyezik be szájpadhasadékos betegeknél. Ez a konfiguráció megakadályozza, hogy az izom felfelé, hátrafelé és oldalra húzza.
Különféle módozatokat írtak le jelentős finomításokkal az elmúlt 30 évben. Fokozatosan a hasadékos sebészek elkezdték felértékelni a levator izom disszekciójának és retropozíciójának fontosságát a beszéderedmények javításában.
Furlow volt az első, aki leírta azt a szájpadplasztikai technikát, amelyben a levator izom kimetszése és abnormális helyzetéből szabadon felszabaduló, valamint a kemény szájpadláson a Z-plasztikai hosszabbító technikával retropozicionálásra kerül. A Furlow szájplasztikával kapcsolatban felmerült problémák közé tartozik azonban az eljárás korlátozottsága a széles hasadékokban. Továbbá a technikához kapcsolódó magasabb sipolyarány lehetősége.
Ezek a megfontolások a szájpadlás módosult megnyúlásához vezettek a buccinator myomucosalis lebenyek által, amelyen ez a tanulmány dolgozik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 9 hónap és 18 hónap közötti korcsoportba tartozó betegek.
- Szájpadhasadék önmagában vagy ajak- és szájpadhasadékos betegek.
- Olyan betegek, akik korábban nem végeztek palatális javítást
- 10 gramm feletti hemoglobinszint.
- 10 font feletti súly.
Kizárási kritériumok:
- Szindrómás betegek.
- Orvosilag kompromittált betegek ellentmondanak a műtétnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: barázda z plasztika buccinator myomucosus lebenyvel
barázdás szájplasztika technikával, a primer egyoldali szájpadhasadék lezárására buccinator myomucosus lebeny hozzáadásával
|
barázdás szájplasztika technikával, a primer egyoldali szájpadhasadék lezárására buccinator myomucosus lebeny hozzáadásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
palatális meghosszabbítás
Időkeret: azonnal posztoperatív
|
mérjük meg a szájpadlás hosszát ezzel a technikával
|
azonnal posztoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Veleszületett rendellenességek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Száj rendellenességei
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Állkapocs rendellenességek
- Állkapocs betegségek
- Maxillofacialis rendellenességek
- Craniofacialis rendellenességek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Szájpadhasadék
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Furlow with buccinator
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .