Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydłużenie podniebienia za pomocą płatów mięśniowo-śluzówkowych policzka z techniką Z-plastyki Furlow w pierwotnej naprawie rozszczepu podniebienia

11 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Wydłużenie podniebienia za pomocą płatów mięśniowo-śluzówkowych policzka z techniką Z-plastyki Furlow w pierwotnej naprawie rozszczepu podniebienia (badanie kliniczne)

: Rozszczep podniebienia jest wrodzoną deformacją spowodowaną nieprawidłowym rozwojem twarzy w okresie życia wewnątrzmacicznego. Na całym świecie częstość występowania rozszczepu wargi/podniebienia wynosi około 1:1000 żywych urodzeń.

U pacjentów z rozszczepem podniebienia mięśnie dźwigacza podniebiennego są źle ustawione w kierunku strzałkowym, biegnąc tylno-przednio i przyczepiają się do tylnej krawędzi podniebienia twardego. Ta konfiguracja zapobiega wywieraniu przez mięsień siły przyciągania do góry, do tyłu i na boki.

W ciągu ostatnich 30 lat opisano różne modalności z dużymi udoskonaleniami. Stopniowo chirurdzy zajmujący się rozszczepami zaczęli doceniać znaczenie preparowania i retropozycji mięśnia dźwigacza dla poprawy wyników mowy.

Furlow jako pierwszy opisał technikę plastyki podniebienia, w której mięsień dźwigacz jest preparowany i swobodnie uwalniany z jego nieprawidłowej pozycji i ustawiany wstecz w technice wydłużania plastyki Z bez rozwarstwienia na podniebieniu twardym. Jednak wśród problemów, które zostały poruszone w związku z palatoplastyką Furlowa, jest ograniczenie zabiegu w szerokich szczelinach. Ponadto możliwość większej częstości występowania przetok związana z tą techniką.

Rozważania te doprowadziły do ​​zmodyfikowanego wydłużenia podniebienia przez płatki mięśniowo-śluzówkowe policzków, nad którym pracuje niniejsze badanie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 9 do 18 miesięcy.
  • Sam rozszczep podniebienia lub pacjenci z rozszczepem wargi i podniebienia.
  • Pacjenci, którzy nie wykonywali wcześniej żadnej naprawy podniebienia
  • Poziom hemoglobiny powyżej 10 gramów.
  • Waga powyżej 10 funtów.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci syndromowi.
  • Pacjenci z problemami medycznymi sprzeciwiają się operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: plastyka bruzdy z płatem błony śluzowej policzka
techniką palatoplastyki bruzdowej z dodaniem płata błony śluzowej policzka w celu zamknięcia pierwotnego jednostronnego rozszczepu podniebienia
techniką palatoplastyki bruzdowej z dodaniem płata błony śluzowej policzka w celu zamknięcia pierwotnego jednostronnego rozszczepu podniebienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydłużenie podniebienia
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
pomiar długości, jaką zyska podniebienie za pomocą tej techniki
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na plastyka bruzdy z płatem błony śluzowej policzka

3
Subskrybuj