Palatalen pidennys Buccinator Myomucosal läppäillä furlow Z-plastitekniikalla ensisijaisen kitalahalkion korjaamiseen
Palatalen pidentäminen buccinator-lihasten limakalvoläpäillä ja uurteisen Z-plastitekniikan avulla ensisijaisen kitalahalkion korjaamiseen (kliininen tutkimus)
: Suulakihalkio on synnynnäinen epämuodostuma, joka johtuu kasvojen epänormaalista kehityksestä kohdunsisäisen elämän aikana. Maailmanlaajuisesti huuli-/suulakihalkio on noin 1:1000 elävänä syntynyttä.
Levator vela palatini -lihakset ovat väärässä asennossa sagittaalisesti, kulkevat postero-anteriorisesti ja asetetaan kovan kitalaen takareunalle suulakihalkiopotilailla. Tämä konfiguraatio estää lihasta kohdistamasta vetoa ylöspäin, taaksepäin ja sivuttain.
Eri menetelmiä on kuvattu suurilla tarkennuksilla viimeisten 30 vuoden aikana. Vähitellen halkeamakirurgit alkoivat ymmärtää nostolihaksen dissektion ja retro-asemoinnin merkitystä puhetulosten parantamisessa.
Furlow kuvasi ensimmäisenä palatoplastiatekniikan, jossa nostolihas leikataan ja vapautetaan vapaasti epänormaalista asennostaan ja sijoitetaan takaisin Z-plastian pidennystekniikalla ilman dissektiota kovassa kitalaessa. Yksi Furlow-palatoplastiaa koskevista ongelmista on kuitenkin toimenpiteen rajoitus leveissä halkeissa. Lisäksi tekniikkaan liittyvä korkeamman fistelitiheyden mahdollisuus.
Nämä näkökohdat ovat johtaneet muutettuun suulaen pidentymiseen buccinator-lihasten limakalvoläpäillä, jota tämä tutkimus käsittelee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 9 kuukauden ja 18 kuukauden välillä.
- Suulakihalkio yksin tai huuli- ja kitalaeläkilöpotilaat.
- Potilaat, jotka eivät ole aiemmin tehneet suulaen korjausta
- Hemoglobiinitaso yli 10 grammaa.
- Paino yli 10 kiloa.
Poissulkemiskriteerit:
- Syndroomapotilaat.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat ovat ristiriidassa leikkauksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: furlow z -muovi, jossa buccinator myomucosal läppä
käyttäen vako-palatoplastiatekniikkaa, johon on lisätty buccinator myomucosal läppä primaarisen yksipuolisen suulakihalkion sulkemiseksi
|
käyttäen vako-palatoplastiatekniikkaa, johon on lisätty buccinator myomucosal läppä primaarisen yksipuolisen suulakihalkion sulkemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suulaen pidentyminen
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
|
mittaamalla pituuden, jonka kitalaen saa tällä tekniikalla
|
välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Leuan poikkeavuudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Suun poikkeavuudet
- Suulakihalkio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Furlow with buccinator
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .