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Alargamiento del paladar utilizando colgajos miomucosos de buccinador con técnica de plastia en Z de Furlow para la reparación primaria del paladar hendido

11 de abril de 2020 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Alargamiento del paladar con colgajos miomucosos de buccinador con técnica de plastia en Z de Furlow para la reparación primaria del paladar hendido (estudio clínico)

: El paladar hendido es una deformidad congénita causada por un desarrollo facial anormal durante la vida intrauterina. En todo el mundo, la prevalencia de labio hendido/paladar hendido es de aproximadamente 1:1000 nacidos vivos.

Los músculos elevadores de la vela palatina están mal posicionados sagitalmente, discurriendo posteroanteriormente e insertados en el borde posterior del paladar duro en pacientes con paladar hendido. Esta configuración evita que el músculo ejerza su tracción hacia arriba, hacia atrás y lateral.

Se han descrito varias modalidades con mejoras importantes en los últimos 30 años. Gradualmente, los cirujanos de labio leporino comenzaron a apreciar la importancia de la disección y la retroposición del músculo elevador para mejorar los resultados del habla.

Furlow fue el primero en describir la técnica de palatoplastia, en la que el músculo elevador se diseca y se libera libremente de su posición anormal y se retroposiciona en una técnica de alargamiento de plastia en Z sin disección en el paladar duro. Sin embargo, entre los problemas que se han planteado con respecto a la palatoplastia de Furlow está la limitación del procedimiento en hendiduras anchas. Además, la posibilidad de mayor tasa de fístula asociada a la técnica.

Estas consideraciones han llevado a modificar el alargamiento del paladar mediante colgajos miomucosos de buccinador, en los que se trabaja en este estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 meses a 1 mes (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en el rango de edad entre 9 meses y 18 meses.
  • Paladar hendido solo o pacientes con labio y paladar hendido.
  • Pacientes que no hayan realizado ninguna reparación palatina previa
  • Nivel de hemoglobina superior a 10 gramos.
  • Peso superior a 10 libras.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sindrómicos.
  • Pacientes médicamente comprometidos que contradicen la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: plastia en z de furlow con colgajo miomucoso de buccinador
utilizando la técnica de palatoplastia de surco acompañada de la adición de un colgajo miomucoso de buccinador para el cierre del paladar hendido unilateral primario
utilizando la técnica de palatoplastia de surco acompañada de la adición de un colgajo miomucoso de buccinador para el cierre del paladar hendido unilateral primario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
alargamiento palatino
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato
medir la longitud que ganará el paladar con esta técnica
postoperatorio inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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