Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Palatal förlängning med hjälp av Buccinator Myomucosal flikar med Furlow Z-plastik teknik för primär gomspalt reparation

23 oktober 2024 uppdaterad av: Mahmoud Akram

Palatal förlängning med hjälp av Buccinator myomucosal flikar med Furlow Z-plastik teknik för primär gomspalt reparation (en klinisk studie)

: Gomspalt är en medfödd missbildning som orsakas av onormal ansiktsutveckling under livmoderlivet. Över hela världen är förekomsten av läpp/gomspalt cirka 1:1000 levande födda.

Levator vela palatini-musklerna är felplacerade sagittalt, löper postero-anteriort och förs in på den bakre kanten av den hårda gommen hos patienter med gomspalt. Denna konfiguration förhindrar muskeln från att utöva sitt uppåt-, bakåt- och laterala drag.

Olika modaliteter har beskrivits med stora förbättringar under de senaste 30 åren. Gradvis började spaltkirurger inse vikten av dissektion och retropositionering av levatormuskeln för att förbättra talresultaten.

Furlow var den första som beskrev palatoplastiktekniken, där levatormuskeln dissekeras och frigörs fritt från sin onormala position och retropositioneras i en Z-plastikförlängningsteknik utan dissektion på den hårda gommen. Bland de problem som har tagits upp angående Furlow-palatoplastik är dock begränsningen av proceduren i breda klyftor. Dessutom möjligheten för högre fistelfrekvens i samband med tekniken.

Dessa överväganden har lett till modifierad palatal förlängning av buccinator myomucosal flaps som denna studie arbetar med.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldersramen mellan 9 månader och 18 månader.
  • Enbart gomspalt eller patienter med läpp- och gomspalt.
  • Patienter som inte har gjort någon tidigare palatal reparation
  • Hemoglobinnivå över 10 gram.
  • Vikt över 10 pund.

Exklusions kriterier:

  • Syndrompatienter.
  • Medicinskt komprometterade patienter som motsäger operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: furlow z plasty med buccinator myomucosal flik
använder furlow palatoplasty-teknik tillsammans med tillägg av buccinator myomucosal flik för stängning av primär unilateral gomspalt
använder furlow palatoplasty-teknik tillsammans med tillägg av buccinator myomucosal flik för stängning av primär unilateral gomspalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
palatala förlängning
Tidsram: omedelbart postoperativt
mäta längden gommen kommer att få med denna teknik
omedelbart postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2020

Första postat (Faktisk)

15 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2024

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera