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一次口蓋裂修復のためのファーロー Z 形成技術を用いた頬筋筋粘膜フラップを使用した口蓋延長

2020年4月11日 更新者:Hams Hamed Abdelrahman

一次口蓋裂修復のためのファーロー Z 形成技術を用いた頬筋筋粘膜弁を使用した口蓋延長 (臨床研究)

: 口蓋裂は、子宮内での生活中に異常な顔の発達によって引き起こされる先天的な奇形です. 世界中で、口唇口蓋裂の有病率は約 1:1000 の生児出生です。

口蓋帆挙筋は、矢状方向に位置がずれており、後前方に走っており、口蓋裂患者の硬口蓋の後縁に挿入されています。 この構成により、筋肉が上向き、後ろ向き、横向きに引っ張られるのを防ぎます。

過去 30 年間にさまざまなモダリティが大幅に改良されて説明されてきました。 徐々に、口唇口蓋裂の外科医は、発話結果を改善する上での挙筋の解剖とレトロポジショニングの重要性を認識し始めました.

Furlow は、硬口蓋を切開せずに、挙筋を解剖し、その異常な位置から自由に解放し、Z 形成延長技術で後方に配置する口蓋形成技術を最初に説明した. しかし、Furlow 口蓋形成術に関して提起された問題の中には、広い裂け目での手順の制限があります。 さらに、技術に関連する瘻孔率が高くなる可能性があります。

これらの考慮事項は、この研究が取り組んでいる頬筋筋粘膜フラップによる変更された口蓋延長につながりました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7ヶ月~1ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 9ヶ月から18ヶ月までの年齢層の患者。
  • 口蓋裂単独または口唇口蓋裂患者。
  • 以前に口蓋修復を行ったことがない患者
  • 10グラム以上のヘモグロビンレベル。
  • 体重が 10 ポンドを超える。

除外基準:

  • 症候群患者。
  • 手術に矛盾する医学的に危険な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頬筋筋粘膜フラップ付き溝形成術 z 形成術
一次側口蓋裂の閉鎖のための頬筋筋粘膜フラップの追加を伴う溝口蓋形成術の使用
一次側口蓋裂の閉鎖のための頬筋筋粘膜フラップの追加を伴う溝口蓋形成術の使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口蓋延長
時間枠:術後すぐ
この技術を使用して口蓋が獲得する長さを測定する
術後すぐ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月11日

最初の投稿 (実際)

2020年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月11日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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