Allungamento palatale mediante lembi miomucosi buccinatori con tecnica di plastica Furlow Z per la riparazione primaria della palatoschisi
Allungamento palatale mediante lembi miomucosi buccinatori con tecnica di plastica Furlow Z per la riparazione primaria della palatoschisi (uno studio clinico)
: La palatoschisi è una deformità congenita causata da uno sviluppo facciale anormale durante la vita intrauterina. In tutto il mondo, la prevalenza della labiopalatoschisi è di circa 1:1000 nati vivi.
I muscoli elevatore della vela palatina sono malposizionati sagittalmente, scorrono postero-anteriormente e si inseriscono sul bordo posteriore del palato duro nei pazienti con palatoschisi. Questa configurazione impedisce al muscolo di esercitare la sua trazione verso l'alto, all'indietro e laterale.
Varie modalità sono state descritte con importanti perfezionamenti negli ultimi 30 anni. A poco a poco, i chirurghi schisi iniziarono ad apprezzare l'importanza della dissezione e del retroposizionamento del muscolo elevatore per migliorare i risultati del linguaggio.
Furlow è stato il primo a descrivere la tecnica della palatoplastica, in cui il muscolo elevatore viene sezionato e rilasciato liberamente dalla sua posizione anormale e retroposizionato in una tecnica di allungamento della plastica a Z senza dissezione sul palato duro. Tuttavia, tra i problemi che sono stati sollevati riguardo alla palatoplastica di Furlow c'è la limitazione della procedura nelle schisi larghe. Inoltre, la possibilità di un tasso di fistole più elevato associato alla tecnica.
Queste considerazioni hanno portato all'allungamento palatale modificato da lembi miomucosi buccinatori su cui sta lavorando questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti nella fascia di età compresa tra 9 mesi e 18 mesi.
- Solo palatoschisi o pazienti con labbro leporino e palatoschisi.
- Pazienti che non hanno effettuato alcuna precedente riparazione palatale
- Livello di emoglobina superiore a 10 grammi.
- Peso superiore a 10 libbre.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sindromici.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico che contraddicono l'operazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: plastica furlow z con lembo miomucoso buccinatore
utilizzando la tecnica della palatoplastica furlow accompagnata dall'aggiunta di un lembo miomucoso buccinatore per la chiusura della palatoschisi unilaterale primaria
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utilizzando la tecnica della palatoplastica furlow accompagnata dall'aggiunta di un lembo miomucoso buccinatore per la chiusura della palatoschisi unilaterale primaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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allungamento palatale
Lasso di tempo: immediatamente postoperatorio
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misurando la lunghezza che il palato guadagnerà usando questa tecnica
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immediatamente postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Furlow with buccinator
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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