Palatale verlenging met behulp van Buccinator Myomucosale flappen met Furlow Z-plastiektechniek voor reparatie van primair gespleten gehemelte
Palatale verlenging met behulp van Buccinator myomucosale flappen met Furlow Z-plastiektechniek voor herstel van primair gespleten gehemelte (een klinisch onderzoek)
: Gespleten gehemelte is een aangeboren afwijking die wordt veroorzaakt door een abnormale gezichtsontwikkeling tijdens het intra-uteriene leven. Wereldwijd is de prevalentie van een gespleten lip/gehemelte ongeveer 1:1000 levendgeborenen.
De levator vela palatini-spieren zijn sagittaal verkeerd gepositioneerd, lopen postero-anterieur en zijn ingebracht op de achterste rand van het harde gehemelte bij patiënten met een gespleten gehemelte. Deze configuratie voorkomt dat de spier zijn opwaartse, achterwaartse en zijwaartse trekkracht uitoefent.
In de afgelopen 30 jaar zijn verschillende modaliteiten beschreven met belangrijke verfijningen. Geleidelijk aan begonnen schisischirurgen het belang in te zien van dissectie en retropositionering van de levatorspier voor het verbeteren van spraakuitkomsten.
Furlow was de eerste die de palatoplastiektechniek beschreef, waarbij de levatorspier wordt ontleed en vrijelijk wordt losgelaten uit zijn abnormale positie en retro-gepositioneerd in een Z-plastiekverlengingstechniek zonder dissectie op het harde gehemelte. Een van de problemen die naar voren zijn gebracht met betrekking tot de Furlow-palatoplastiek is echter de beperking van de procedure bij brede spleten. Bovendien is de mogelijkheid van een hoger fistelpercentage geassocieerd met de techniek.
Deze overwegingen hebben geleid tot gewijzigde palatinale verlenging door buccinator myomucosale flappen, waaraan in deze studie wordt gewerkt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd tussen 9 maanden en 18 maanden.
- Gespleten gehemelte alleen of gespleten lip en gehemelte patiënten.
- Patiënten die nog geen eerdere palatale reparatie hebben uitgevoerd
- Hemoglobinegehalte boven de 10 gram.
- Gewicht boven de 10 pond.
Uitsluitingscriteria:
- Syndromale patiënten.
- Medisch gecompromitteerde patiënten spreken de operatie tegen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: furlow z plastiek met buccinator myomucosale flap
gebruikmakend van furlow palatoplastie-techniek vergezeld van toevoeging van buccinator myomucosale flap voor sluiting van primair unilateraal gespleten gehemelte
|
gebruikmakend van furlow palatoplastie-techniek vergezeld van toevoeging van buccinator myomucosale flap voor sluiting van primair unilateraal gespleten gehemelte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
palatale verlenging
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief
|
het meten van de lengte die het gehemelte wint met deze techniek
|
onmiddellijk postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Furlow with buccinator
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op furlow z plastiek met buccinator myomucosale flap
-
Fayoum UniversityWerving