腭延长使用颊肌粘膜瓣和 Furlow Z 成形技术修复原发性腭裂
2024年10月23日 更新者：Mahmoud Akram
使用颊肌肌粘膜瓣和 Furlow Z 成形术进行腭裂原发性腭裂修复的腭延长术（临床研究）
: 腭裂是在宫内生活期间由于面部发育异常造成的先天性畸形。 在世界范围内，唇裂/腭裂的患病率约为 1:1000 活产。
在腭裂患者中，腭帆提肌矢状位错位，向后向前延伸并插入到硬腭的后缘。 这种结构可以防止肌肉向上、向后和横向施加拉力。
在过去的 30 年中，已经描述了各种模式并进行了重大改进。 渐渐地，唇腭裂外科医生开始意识到提肌解剖和复位对改善言语效果的重要性。
Furlow 是第一个描述腭成形术技术的人，其中提肌被解剖并从其异常位置自由释放，并在 Z 形成形术延长技术中重新定位，而无需在硬腭上进行解剖。 然而，在有关 Furlow 腭成形术的已提出的问题中，有宽裂隙手术的局限性。 此外，与该技术相关的瘘管发生率更高的可能性。
这些考虑导致通过颊肌粘膜皮瓣进行改良的腭延长，这是本研究的工作。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Alexandria、埃及
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 9 个月到 18 个月之间的患者。
- 单纯腭裂或唇腭裂患者。
- 以前没有做过任何腭修复的患者
- 血红蛋白水平超过 10 克。
- 体重超过 10 磅。
排除标准：
- 综合征患者。
- 身体虚弱的患者反对手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：furlow z 成形术与颊肌粘膜瓣
使用沟腭成形术技术伴随附加颊肌粘膜瓣闭合原发性单侧腭裂
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使用沟腭成形术技术伴随附加颊肌粘膜瓣闭合原发性单侧腭裂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上颚延长
大体时间：术后即刻
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使用这种技术测量上颚的长度
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术后即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月11日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月23日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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