Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palatal forlængelse ved hjælp af Buccinator myomukosale klapper med Furlow Z-plasty-teknik til reparation af primær ganespalte

23. oktober 2024 opdateret af: Mahmoud Akram

Palatal forlængelse ved hjælp af Buccinator myomucosale klapper med Furlow Z-plasty-teknik til reparation af primær ganespalte (en klinisk undersøgelse)

: Ganespalte er en medfødt deformitet forårsaget af unormal ansigtsudvikling under det intrauterine liv. På verdensplan er forekomsten af ​​læbe/ganespalte omkring 1:1000 levendefødte.

Levator vela palatini-musklerne er fejlplaceret sagittalt, løber postero-anteriort og indsættes på den bageste kant af den hårde gane hos patienter med ganespalte. Denne konfiguration forhindrer musklen i at udøve sit opadgående, bagudrettede og laterale træk.

Forskellige modaliteter er blevet beskrevet med store justeringer i løbet af de sidste 30 år. Gradvist begyndte spaltekirurger at forstå vigtigheden af ​​dissektion og retropositionering af levatormusklen for at forbedre taleresultater.

Furlow var den første til at beskrive palatoplastikteknikken, hvor levatormusklen dissekeres og frigives frit fra sin unormale position og retropositioneres i en Z-plastikforlængelseteknik uden dissektion på den hårde gane. Blandt de problemer, der er blevet rejst vedrørende Furlow-palatoplastik, er begrænsningen af ​​proceduren i brede kløfter. Endvidere muligheden for højere fistelfrekvens forbundet med teknikken.

Disse overvejelser har ført til modificeret palatal forlængelse af buccinator myomucosal flaps, som denne undersøgelse arbejder på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i aldersrammen mellem 9 måneder og 18 måneder.
  • Ganespalte alene eller læbe-ganespaltepatienter.
  • Patienter, der ikke har foretaget nogen tidligere palatal reparation
  • Hæmoglobinniveau over 10 gram.
  • Vægt over 10 pund.

Ekskluderingskriterier:

  • Syndrome patienter.
  • Medicinsk kompromitterede patienter, der modsiger operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: furlow z plasty med buccinator myomucosal flap
ved brug af furlow palatoplasty teknik ledsaget af tilføjelse af buccinator myomucosal flap til lukning af primær ensidig ganespalte
Procedure: furlow z plasty med buccinator myomucosal flap
ved brug af furlow palatoplasty teknik ledsaget af tilføjelse af buccinator myomucosal flap til lukning af primær ensidig ganespalte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
palatal forlængelse
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
måling af længden ganen vil få ved hjælp af denne teknik
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahmoud Akram

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2024

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Furlow with buccinator

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med furlow z plasty med buccinator myomucosal flap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner