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Allongement palatin à l'aide de lambeaux myomucosaux buccinateurs avec technique de plastie en Z Furlow pour la réparation primaire de la fente palatine

23 octobre 2024 mis à jour par: Mahmoud Akram

Allongement palatin à l'aide de lambeaux myomucosaux buccinateurs avec la technique de plastie en Z Furlow pour la réparation primaire de la fente palatine (une étude clinique)

: La fente palatine est une malformation congénitale causée par un développement anormal du visage au cours de la vie intra-utérine. Dans le monde, la prévalence de la fente labiale/palatine est d'environ 1/1000 naissances vivantes.

Les muscles levator vela palatini sont mal positionnés sagittalement, s'étendant en postéro-antérieur et insérés sur le bord postérieur du palais dur chez les patients présentant une fente palatine . Cette configuration empêche le muscle d'exercer sa traction vers le haut, vers l'arrière et latéralement.

Diverses modalités ont été décrites avec des améliorations majeures au cours des 30 dernières années. Peu à peu, les chirurgiens de la fente ont commencé à apprécier l'importance de la dissection et du rétropositionnement du muscle releveur sur l'amélioration des résultats de la parole.

Furlow a été le premier à décrire la technique de palatoplastie, dans laquelle le muscle releveur est disséqué et libéré librement de sa position anormale et rétro-positionné dans une technique d'allongement de plastie en Z sans dissection sur le palais dur. Cependant, parmi les problèmes qui ont été soulevés concernant la palatoplastie de Furlow figure la limitation de la procédure dans les fentes larges. En outre, la possibilité d'un taux de fistule plus élevé associé à la technique.

Ces considérations ont conduit à modifier l'allongement palatin par des lambeaux myomuqueux buccinateurs sur lesquels porte cette étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dans la tranche d'âge entre 9 mois et 18 mois.
  • Fente palatine seule ou patients présentant une fente labiale et palatine.
  • Patients qui n'ont jamais effectué de réparation palatine antérieure
  • Niveau d'hémoglobine supérieur à 10 grammes.
  • Poids supérieur à 10 livres.

Critère d'exclusion:

  • Patients syndromiques.
  • Patients médicalement compromis contredisant l'opération.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: plastie furlow z avec lambeau myomucosal buccinateur
utilisant la technique de palatoplastie du sillon accompagnée de l'ajout d'un lambeau myomucosal buccinateur pour la fermeture de la fente palatine unilatérale primaire
utilisant la technique de palatoplastie du sillon accompagnée de l'ajout d'un lambeau myomucosal buccinateur pour la fermeture de la fente palatine unilatérale primaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
allongement palatin
Délai: immédiatement postopératoire
mesurer la longueur que gagnera le palais grâce à cette technique
immédiatement postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2020

Première publication (Réel)

15 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2024

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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