- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04346173
Allongement palatin à l'aide de lambeaux myomucosaux buccinateurs avec technique de plastie en Z Furlow pour la réparation primaire de la fente palatine
Allongement palatin à l'aide de lambeaux myomucosaux buccinateurs avec la technique de plastie en Z Furlow pour la réparation primaire de la fente palatine (une étude clinique)
: La fente palatine est une malformation congénitale causée par un développement anormal du visage au cours de la vie intra-utérine. Dans le monde, la prévalence de la fente labiale/palatine est d'environ 1/1000 naissances vivantes.
Les muscles levator vela palatini sont mal positionnés sagittalement, s'étendant en postéro-antérieur et insérés sur le bord postérieur du palais dur chez les patients présentant une fente palatine . Cette configuration empêche le muscle d'exercer sa traction vers le haut, vers l'arrière et latéralement.
Diverses modalités ont été décrites avec des améliorations majeures au cours des 30 dernières années. Peu à peu, les chirurgiens de la fente ont commencé à apprécier l'importance de la dissection et du rétropositionnement du muscle releveur sur l'amélioration des résultats de la parole.
Furlow a été le premier à décrire la technique de palatoplastie, dans laquelle le muscle releveur est disséqué et libéré librement de sa position anormale et rétro-positionné dans une technique d'allongement de plastie en Z sans dissection sur le palais dur. Cependant, parmi les problèmes qui ont été soulevés concernant la palatoplastie de Furlow figure la limitation de la procédure dans les fentes larges. En outre, la possibilité d'un taux de fistule plus élevé associé à la technique.
Ces considérations ont conduit à modifier l'allongement palatin par des lambeaux myomuqueux buccinateurs sur lesquels porte cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients dans la tranche d'âge entre 9 mois et 18 mois.
- Fente palatine seule ou patients présentant une fente labiale et palatine.
- Patients qui n'ont jamais effectué de réparation palatine antérieure
- Niveau d'hémoglobine supérieur à 10 grammes.
- Poids supérieur à 10 livres.
Critère d'exclusion:
- Patients syndromiques.
- Patients médicalement compromis contredisant l'opération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: plastie furlow z avec lambeau myomucosal buccinateur
utilisant la technique de palatoplastie du sillon accompagnée de l'ajout d'un lambeau myomucosal buccinateur pour la fermeture de la fente palatine unilatérale primaire
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utilisant la technique de palatoplastie du sillon accompagnée de l'ajout d'un lambeau myomucosal buccinateur pour la fermeture de la fente palatine unilatérale primaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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allongement palatin
Délai: immédiatement postopératoire
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mesurer la longueur que gagnera le palais grâce à cette technique
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immédiatement postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies congénitales
- Anomalies de la bouche
- Fente palatine
Autres numéros d'identification d'étude
- Furlow with buccinator
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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