Удлинение нёба с использованием лоскутов слизистой оболочки щечной полости с Z-пластикой Furlow для первичной пластики расщелины неба
Удлинение неба с использованием лоскутов слизистой оболочки щечной полости с Z-пластикой Furlow для первичной пластики расщелины неба (клиническое исследование)
: расщелина неба — врожденная деформация, вызванная аномальным развитием лица во время внутриутробной жизни. Во всем мире распространенность расщелины губы/нёба составляет примерно 1:1000 живорождений.
У пациентов с расщелиной неба мышцы, поднимающие небную перегородку, неправильно расположены в сагиттальной плоскости, проходят задне-передне и прикрепляются к заднему краю твердого неба. Такая конфигурация не позволяет мышце тянуть вверх, назад и в стороны.
За последние 30 лет были описаны различные модальности со значительными уточнениями. Постепенно хирурги, занимающиеся расщелинами, начали осознавать важность диссекции и ретропозиции поднимающей мышцы для улучшения речевых результатов.
Ферлоу был первым, кто описал технику небной пластики, при которой мышца, поднимающая мышцу, рассекается и свободно высвобождается из ее ненормального положения и ретропозиционируется в технике удлинения Z-пластики без рассечения твердого неба. Тем не менее, среди проблем, возникающих в связи с пластикой неба по Ферлоу, является ограничение процедуры при широких расщелинах. Кроме того, возможность более высокой частоты свищей, связанных с техникой.
Эти соображения привели к модифицированному удлинению неба с помощью щечных лоскутов слизистой оболочки, над которым работает данное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 9 месяцев до 18 месяцев.
- Только расщелина неба или пациенты с расщелиной губы и неба.
- Пациенты, которым ранее не выполнялась пластика неба
- Уровень гемоглобина выше 10 грамм.
- Вес выше 10 фунтов.
Критерий исключения:
- Синдромные больные.
- Медицински скомпрометированные пациенты, противоречащие операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: бородавчатая пластика щечным слизисто-слизистым лоскутом
с использованием техники бороздовой небной пластики с добавлением щечного лоскута слизистой оболочки для закрытия первичной односторонней расщелины неба
|
с использованием техники бороздовой небной пластики с добавлением щечного лоскута слизистой оболочки для закрытия первичной односторонней расщелины неба
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
небное удлинение
Временное ограничение: сразу после операции
|
измерение длины неба, которое приобретет этот метод
|
сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Furlow with buccinator
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .