Gaumenverlängerung mit Buccinator-Myomukosa-Klappen mit Furlow-Z-Plastik-Technik zur primären Reparatur von Gaumenspalten
Gaumenverlängerung mit Buccinator-Myomukosa-Lappen mit Furlow-Z-Plastik-Technik zur primären Reparatur der Gaumenspalte (eine klinische Studie)
: Die Gaumenspalte ist eine angeborene Deformität, die durch eine abnormale Gesichtsentwicklung während des intrauterinen Lebens verursacht wird. Weltweit liegt die Prävalenz der Lippen-Kiefer-Gaumenspalte bei etwa 1:1000 Lebendgeburten.
Der Musculus levator vela palatini ist sagittal fehlgestellt, verläuft postero-anterior und setzt bei Patienten mit Gaumenspalte am hinteren Rand des harten Gaumens an. Diese Konfiguration verhindert, dass der Muskel seinen Aufwärts-, Rückwärts- und Seitenzug ausübt.
In den letzten 30 Jahren wurden verschiedene Modalitäten mit großen Verfeinerungen beschrieben. Allmählich begannen Spaltchirurgen die Bedeutung der Dissektion und Retropositionierung des Levatormuskels für die Verbesserung der Sprachergebnisse zu schätzen.
Furlow war der erste, der die Technik der Palatoplastik beschrieb, bei der der M. levator disseziert und frei aus seiner abnormalen Position gelöst und in einer Z-Plastik-Verlängerungstechnik ohne Dissektion am harten Gaumen retropositioniert wird. Zu den Problemen, die bezüglich der Furlow-Galatoplastik aufgeworfen wurden, gehört jedoch die Beschränkung des Verfahrens auf weite Spalten. Darüber hinaus ist mit der Technik die Möglichkeit einer höheren Fistelrate verbunden.
Diese Überlegungen haben zu einer modifizierten Gaumenverlängerung durch Buccinator-Myomukosa-Lappen geführt, an der diese Studie arbeitet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 9 Monaten und 18 Monaten.
- Patienten mit alleiniger Gaumenspalte oder Lippen-Kiefer-Gaumenspalte.
- Patienten, die zuvor keine Gaumenreparatur durchgeführt haben
- Hämoglobinspiegel über 10 Gramm.
- Gewicht über 10 Pfund.
Ausschlusskriterien:
- Syndrompatienten.
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten widersprechen der Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Furlow-Z-Plastik mit Buccinator-Myomukosa-Lappen
unter Verwendung der Furlow-Palatoplastik-Technik, begleitet von der Hinzufügung eines Buccinator-Myomukosa-Lappens zum Verschluss der primären einseitigen Gaumenspalte
|
unter Verwendung der Furlow-Palatoplastik-Technik, begleitet von der Hinzufügung eines Buccinator-Myomukosa-Lappens zum Verschluss der primären einseitigen Gaumenspalte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
palatinale Verlängerung
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
|
Messen der Länge, die der Gaumen mit dieser Technik gewinnt
|
unmittelbar postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Furlow with buccinator
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .