Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Palatal forlengelse ved bruk av Buccinator myomukosale klaffer med Furlow Z-plastikk teknikk for reparasjon av primær ganespalte

23. oktober 2024 oppdatert av: Mahmoud Akram

Palatal forlengelse ved bruk av Buccinator myomukosale klaffer med Furlow Z-plastikk teknikk for primær ganespalte reparasjon (en klinisk studie)

: Ganespalte er en medfødt deformitet forårsaket av unormal ansiktsutvikling under intra-uterint liv. På verdensbasis er forekomsten av leppe/ganespalte omtrent 1:1000 levendefødte.

Levator vela palatini-musklene er feilposisjonert sagittalt, løper postero-anteriort og settes inn på den bakre kanten av den harde ganen hos pasienter med ganespalte. Denne konfigurasjonen forhindrer muskelen i å trene oppover, bakover og sideveis.

Ulike modaliteter har blitt beskrevet med store forbedringer de siste 30 årene. Etter hvert begynte spaltekirurger å forstå viktigheten av disseksjon og retroposisjonering av levatormuskelen for å forbedre taleresultatene.

Furlow var den første som beskrev palatoplastikkteknikken, der levatormuskelen dissekeres og frigjøres fritt fra sin unormale posisjon og retroposisjoneres i en Z-plastikkforlengelsesteknikk uten disseksjon på den harde ganen. Blant problemene som har blitt reist angående Furlow-palatoplastikk er imidlertid begrensning av prosedyren i brede kløfter. Videre muligheten for høyere fistelfrekvens forbundet med teknikken.

Disse betraktningene har ført til modifisert palatal forlengelse av buccinator myomucosal flaps som denne studien jobber med.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i aldersrammen mellom 9 måneder og 18 måneder.
  • Ganespalte alene eller leppe- og ganespaltepasienter.
  • Pasienter som ikke har gjort noen tidligere palatal reparasjon
  • Hemoglobinnivå over 10 gram.
  • Vekt over 10 pund.

Ekskluderingskriterier:

  • Syndrome pasienter.
  • Medisinsk kompromitterte pasienter som motsier operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: furlow z plastikk med buccinator myomucosal klaff
ved bruk av furlow palatoplasty-teknikk akkompagnert med tillegg av buccinator myomucosal klaff for lukking av primær ensidig ganespalte
ved bruk av furlow palatoplasty-teknikk akkompagnert med tillegg av buccinator myomucosal klaff for lukking av primær ensidig ganespalte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
palatal forlengelse
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
måle lengden ganen vil få ved å bruke denne teknikken
umiddelbart postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2024

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere