Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Palatální prodloužení pomocí myomukózních laloků Buccinator s technikou Furlow Z-plastiky pro primární opravu rozštěpu patra

11. dubna 2020 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Prodloužení patra pomocí myomukózních laloků Buccinator s technikou Furlow Z-plastiky pro primární opravu rozštěpu patra (klinická studie)

: Rozštěp patra je vrozená deformita způsobená abnormálním vývojem obličeje během nitroděložního života. Celosvětově je prevalence rozštěpu rtu/patra asi 1:1000 živě narozených dětí.

Svaly levator vela palatini jsou sagitálně nesprávně umístěny, probíhají postero-anteriorně a vkládají se na zadní okraj tvrdého patra u pacientů s rozštěpem patra. Tato konfigurace zabraňuje svalu vyvíjet jeho tah nahoru, dozadu a do strany.

Během posledních 30 let byly popsány různé modality s významnými vylepšeními. Postupně si rozštěpoví chirurgové začali uvědomovat důležitost disekce a retropozice m. levator pro zlepšení řečových výsledků.

Furlow byl první, kdo popsal techniku ​​palatoplastiky, při které je sval levátoru disekován a volně uvolněn ze své abnormální polohy a retro-postaven v technice prodloužení Z-plastiky bez disekce na tvrdém patře. Mezi problémy, které byly v souvislosti s Furlowovou palatoplastikou nastoleny, je však omezení výkonu u širokých rozštěpů. Dále možnost vyšší frekvence píštěle spojená s technikou.

Tyto úvahy vedly k modifikovanému palatinálnímu prodloužení buccinator myomucosal laloky, na kterém tato studie pracuje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 měsíců až 2 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věkovém rozmezí 9 až 18 měsíců.
  • Samotný rozštěp patra nebo pacienti s rozštěpem rtu a patra.
  • Pacienti, kteří neprovedli žádnou předchozí opravu patra
  • Hladina hemoglobinu nad 10 gramů.
  • Hmotnost nad 10 liber.

Kritéria vyloučení:

  • Syndromičtí pacienti.
  • Lékařsky kompromitovaní pacienti odporující operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: brázda z plasty s buccinator myomucosal lalokem
pomocí techniky brázdové palatoplastiky doprovázené přidáním myomukózního laloku buccinator k uzavření primárního jednostranného rozštěpu patra
Postup: brázda z plasty s buccinator myomucosal lalokem
pomocí techniky brázdové palatoplastiky doprovázené přidáním myomukózního laloku buccinator k uzavření primárního jednostranného rozštěpu patra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
palatinální prodloužení
Časové okno: ihned po operaci
měření délky patra získá pomocí této techniky
ihned po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Furlow with buccinator

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na brázda z plasty s buccinator myomucosal lalokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit