- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04346303
정신 장애가 있는 지역 사회 환자에게 단기 인터랙티브 비디오 게임 적용
정신질환을 가진 지역사회 환자를 대상으로 단기 인터랙티브 비디오 게임을 적용한 중재 타당성 및 결과 평가
이 연구의 목적은 테스트 전후의 예상 실험을 설계하는 것입니다. 목적은 단기 대화형 비디오 게임이 지역 사회 재활 시설에서 정신 질환 환자의 동기 부여, 대인 상호 작용 및 신체 및 정신 건강을 향상시킬 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다. 다음과 같이 수혜자를 위한 구조화된 설문지를 사용하여 북부 지역의 지역 사회 재활 시설(종일 재활 시설)에서 정신 질환 환자 샘플을 수집했습니다.
- 기본 정보, 질병 상태, 생활 방식 및 기타 관련 정보를 포함하는 구조화된 설문지를 통해 기본 정보를 수집합니다.
- 세 가지 데이터 수집, 즉 기준 기간(T0)과 2주 후 사전 프로그램(T1)이 수행되었습니다. 3주간의 중재 활동은 주 2회 제공되었고 사후 테스트(Post-program, T2)가 뒤따랐다.
- 위에서 언급한 총 6회, 각 60분의 대화형 비디오 게임 개입 후 환자는 활동 참여에 대한 느낌과 피드백을 반영하여 활동 피드백 양식을 작성했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 테스트 전후의 예상 실험을 설계하는 것입니다. 목적은 단기 대화형 비디오 게임이 지역 사회 재활 시설에서 정신 질환 환자의 동기 부여, 대인 상호 작용 및 신체 및 정신 건강을 향상시킬 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다. 다음과 같이 수혜자를 위한 구조화된 설문지를 사용하여 북부 지역의 지역 사회 재활 시설(종일 재활 시설)에서 정신 질환 환자 샘플을 수집했습니다.
- 기본 정보, 질병 상태, 생활 방식 및 기타 관련 정보를 포함하는 구조화된 설문지를 통해 기본 정보를 수집합니다.
- 세 가지 데이터 수집, 즉 기준 기간(T0)과 2주 후 사전 프로그램(T1)이 수행되었습니다. 3주간의 중재 활동은 주 2회 제공되었고 사후 테스트(Post-program, T2)가 뒤따랐다.
- 위에서 언급한 총 6회, 각 60분의 대화형 비디오 게임 개입 후 환자는 활동 참여에 대한 느낌과 피드백을 반영하여 활동 피드백 양식을 작성했습니다.
주요 결과 측정:
삶의 질의 변화(WHOQOL-BREF: WHO 삶의 질: 약식) 단기 양방향 비디오 게임 이후 삶의 질 변화. 이것은 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 28개 항목의 삶의 질 측정입니다.
[기간: 5주]
2차 결과 측정:
체질량지수 키와 몸무게 측정 [기간: 5주]
허리-엉덩이 비율 허리-엉덩이 비율 측정 [기간: 5주]
편안한 상태에서 10m 걷는 시간 편안한 상태에서 10m 걷는 시간 측정 [기간: 5주]
최대 10m 보행시간 최대 10m 보행시간 측정 [기간: 5주]
일어나기 테스트 일어나기 테스트 측정 [기간: 5주]
기립시험 5회 기립시험 5회 측정 [기간: 5주]
치료 필요 계층 구조 이것은 환자의 ADL 및 IADL은 물론 일상 기능을 평가하기 위한 18개 항목으로 구성된 설문지입니다.
[기간: 5주]
CHQ-12 (Chinese Health Questionnaire) 불안 및 우울 증상을 나타내는 환자의 생활 스트레스를 평가하는 12문항 척도이다.
[기간: 5주]
Short FES-I(낙상 효능 척도의 중국어 버전) 이는 낙상에 대한 환자의 취약성을 평가하는 7항목 척도입니다. [기간: 5주]
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Chang Jung-Chen, PhD
- 전화번호: 88905 (02) 223123456
- 이메일: jungchenchang@ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단은 불쾌감 또는 양극성 장애의 진단에 대한 국제 분류 기준을 준수합니다.
- 20세 이상이어야 합니다.
- 감각이 명료하고 의사소통이 가능한 사람.
- 지시사항을 주의 깊게 읽고 설명을 드린 후 연구 계획에 참여하겠다는 의사를 표시하고 동의서를 작성하시면 됩니다.
- 연구원의 심사 위원은 이 연구의 인터뷰 질문에 독립적으로 답변하고 단기간의 상호 작용 비디오 게임 플레이어를 수행할 수 있습니다.
- 현재 귀하는 외출하고, 친구를 사귀고, 자신을 돌보고, 귀하의 권리를 충분히 행사할 수 있습니다. 귀하는 성인의 완전한 능력을 가지고 있으며 어떠한 법률의 제한도 받지 않았습니다. 따라서 귀하는 본 연구에 참여하기 위해 추가적인 법적 대리인을 구할 필요가 없으며 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 의사소통이 불가능하거나 알츠하이머병과 같은 인지 장애가 있는 사람과 같이 인지 이해에 어려움이 있는 사람.
- 사지의 신체 기능에 명백한 장애가 있는 사람, 스포츠 비디오 게임에 참여할 수 없는 사람.
- 발달이 느리거나 중간 정도의 지능이 부족하면 인터뷰 이해나 활동 참여에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 지난 2주 동안 활력징후의 불안정, 현실감각의 명백한 손상, 망상이나 환각의 명백한 증상 등 신체적, 정신적 상태가 불안정하여 면담하거나 활동을 조정할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단기 인터랙티브 비디오 게임
단기 비디오 게임은 지역 사회에 머무르는 정신 질환 환자에게 적용됩니다.
게임은 각 세션에 8~12명의 환자가 있는 그룹 활동 형식으로 적용됩니다.
중재는 3주간의 긴 기간 동안 주 2회 세션으로 진행됩니다.
데이터 수집에는 개입 전 2주, 개입 전 주, 개입 후 주를 포함하여 3개의 시점이 있습니다.
각 환자는 자신의 제어된 비교 대상이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질의 변화(WHOQOL-BREF: WHO 삶의 질: 약식)
기간: 5주
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단기 인터랙티브 비디오 게임 이후 삶의 질 변화.
이것은 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 28개 항목의 삶의 질 측정입니다.
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 5주
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키와 몸무게 측정
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5주
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허리 엉덩이 비율
기간: 5주
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허리와 엉덩이의 비율 측정
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5주
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편안하게 걷는 시간 10m
기간: 5주
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편안한 상태에서 10m 걷는 시간 측정
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5주
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최대 10m 보행 시간
기간: 5주
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최대 10m 보행시간 측정
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5주
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겟업앤고 테스트
기간: 5주
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Get Up and Go 테스트 측정
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5주
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기립 테스트 5회
기간: 5주
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5회 기립 테스트 측정
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5주
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필요한 치료의 계층
기간: 5주
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이것은 환자의 ADL 및 IADL과 일상 기능을 평가하기 위한 18개 항목의 설문지입니다.
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5주
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CHQ-12(중국 건강 설문지)
기간: 5주
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불안 및 우울 증상을 나타내는 환자의 생활 스트레스를 평가하는 12문항 척도입니다.
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5주
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Short FES-I (낙상 효능 척도의 중국어 버전)
기간: 5주
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낙상에 대한 환자의 취약성을 평가하는 7개 항목 척도입니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202001106RIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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