Interactieve videogames op korte termijn toepassen op gemeenschapspatiënten met psychische stoornissen
Haalbaarheid van interventies en resultaten Evaluatie van het toepassen van kortetermijninteractieve videogames op gemeenschapspatiënten met psychische stoornissen
Het doel van deze studie is om prospectieve experimenten voor en na de test te ontwerpen. Het doel is om te onderzoeken of interactieve videogames op korte termijn de motivatie, interpersoonlijke interactie en fysieke en mentale gezondheid van patiënten met een psychische aandoening in rehabilitatiehuizen kunnen verbeteren. Steekproeven van geesteszieke patiënten uit gemeenschapsrehabilitatiehuizen (revalidatie-instellingen voor de hele dag) in de noordelijke regio werden als volgt verzameld met behulp van een gestructureerde vragenlijst voor de ontvangers:
- Verzamel basisinformatie via een gestructureerde vragenlijst, waaronder basisinformatie, ziektestatus, levensstijl en andere gerelateerde informatie.
- Er werden drie gegevensverzamelingen uitgevoerd, namelijk de basisperiode (T0) en het voorprogramma (T1) twee weken later. Drie weken interventie-activiteiten werden tweemaal per week aangeboden, gevolgd door een post-test ( post-programma, T2).
- Na in totaal zes keer hierboven vermeld, elke 60 minuten interactieve videogame-interventie, vulde de patiënt het feedbackformulier voor activiteiten in, waarin de gevoelens en feedback van deelname aan de activiteit werden weergegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om prospectieve experimenten voor en na de test te ontwerpen. Het doel is om te onderzoeken of interactieve videogames op korte termijn de motivatie, interpersoonlijke interactie en fysieke en mentale gezondheid van patiënten met een psychische aandoening in rehabilitatiehuizen kunnen verbeteren. Steekproeven van geesteszieke patiënten uit gemeenschapsrehabilitatiehuizen (revalidatie-instellingen voor de hele dag) in de noordelijke regio werden als volgt verzameld met behulp van een gestructureerde vragenlijst voor de ontvangers:
- Verzamel basisinformatie via een gestructureerde vragenlijst, waaronder basisinformatie, ziektestatus, levensstijl en andere gerelateerde informatie.
- Er werden drie gegevensverzamelingen uitgevoerd, namelijk de basisperiode (T0) en het voorprogramma (T1) twee weken later. Drie weken interventie-activiteiten werden tweemaal per week aangeboden, gevolgd door een post-test ( post-programma, T2).
- Na in totaal zes keer hierboven vermeld, elke 60 minuten interactieve videogame-interventie, vulde de patiënt het feedbackformulier voor activiteiten in, waarin de gevoelens en feedback van deelname aan de activiteit werden weergegeven.
Primaire uitkomstmaat:
De veranderingen in kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: beknopt formulier) Na kortetermijninteractieve videogames de veranderingen in kwaliteit van leven. Dit is een 28-item kwaliteit van leven meting om de kwaliteit van leven van de patiënt te beoordelen.
[Tijdsbestek: 5 weken]
Secundaire uitkomstmaten:
Body Mass Index Lengte en gewicht meten [Tijdsbestek: 5 weken]
Taille-heupverhouding Meten van de taille-heupverhouding [Tijdsbestek: 5 weken]
10 m wandeltijd bij comfortabel Meten van de 10 m wandeltijd bij comfortabel [Tijdsbestek: 5 weken]
Maximaal 10 m wandeltijd Meten van de 10 m wandeltijd maximaal [Tijdsbestek: 5 weken]
Get Up and Go-test Meten van de Get Up and Go-test [Tijdsbestek: 5 weken]
5 keer zit-naar-sta test Meten van de 5 keer zit-naar-sta test [Tijdsbestek: 5 weken]
Hiërarchie van de vereiste zorg Dit is een vragenlijst van 18 items om de ADL en IADL van de patiënt en het dagelijks functioneren te beoordelen.
[Tijdsbestek: 5 weken]
CHQ-12 (Chinese gezondheidsvragenlijst) Dit is een schaal van 12 items om de stress in het leven van de patiënt te beoordelen, wat wijst op angst- en depressiesymptomen.
[Tijdsbestek: 5 weken]
Korte FES-I (Chinese versie van de Falls Efficacy Scale) Dit is een schaal met 7 items om de kwetsbaarheid van de patiënt voor vallen te beoordelen. [Tijdsbestek: 5 weken]
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chang Jung-Chen, PhD
- Telefoonnummer: 88905 (02) 223123456
- E-mail: jungchenchang@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose voldoet aan de internationale classificatienormen voor de diagnose dysforie of bipolaire stoornis.
- Ouder zijn dan 20 jaar.
- degenen die een duidelijk gevoel hebben en kunnen communiceren.
- U kunt de instructies goed lezen en na uitleg bent u bereid mee te werken aan het onderzoeksplan en het toestemmingsformulier in te vullen.
- De juryleden van de onderzoekers kunnen zelfstandig de interviewvragenlijsten van dit onderzoek beantwoorden en kortdurende interactieve videogamespelers uitvoeren.
- Op dit moment kunt u uitgaan, vrienden maken, voor uzelf zorgen en uw rechten volledig uitoefenen. Je hebt de volledige hoedanigheid van een volwassene en bent door geen enkele wet beperkt. Daarom hoeft u geen extra wettelijke vertegenwoordiger te zoeken om aan dit onderzoek deel te nemen. Onderteken het toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met cognitief begripsproblemen, zoals mensen die niet kunnen communiceren of die lijden aan cognitieve stoornissen, zoals de ziekte van Alzheimer.
- Degenen die duidelijke obstakels hebben voor de fysieke functie van hun ledematen, die niet kunnen deelnemen aan sportvideogames.
- Langzame ontwikkeling of gebrek aan matige intelligentie kan het begrip van interviews of deelname aan activiteiten beïnvloeden.
- De fysieke en mentale toestand is in de afgelopen twee weken onstabiel geweest, zoals instabiliteit van vitale functies of duidelijk verminderd realiteitsgevoel, duidelijke symptomen van wanen of hallucinaties, enz., kan niet worden geïnterviewd of gecoördineerd met activiteiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interactieve videogames op korte termijn
Kortlopende videogames zullen worden toegepast op patiënten met een psychische aandoening die in gemeenschappen verblijven.
Games zullen worden toegepast in een groepsactiviteitsformaat met 8 tot 12 patiënten in elke sessie.
De interventies zullen worden uitgevoerd op een twee sessies per week gedurende een periode van 3 weken.
Er zijn 3 tijdstippen voor het verzamelen van gegevens, waaronder 2 weken vóór de interventie, de week vóór de interventie en de week na de interventie.
Elke patiënt zal zijn/haar eigen gecontroleerde vergelijking zijn.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veranderingen in kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Brief form)
Tijdsspanne: 5 weken
|
Na kortetermijninteractieve videogames de veranderingen in kwaliteit van leven.
Dit is een 28-item kwaliteit van leven meting om de kwaliteit van leven van de patiënt te beoordelen.
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 5 weken
|
Lengte en gewicht meten
|
5 weken
|
|
Taille-heup verhouding
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het meten van de verhouding van taille tot heup
|
5 weken
|
|
10 m wandeltijd bij comfortabel
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het meten van de 10 m wandeltijd op comfortabel
|
5 weken
|
|
Maximaal 10 meter wandeltijd
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het meten van de 10 meter wandeltijd maximaal
|
5 weken
|
|
Sta op en ga-test
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het meten van de Get Up and Go-test
|
5 weken
|
|
5 keer zit-naar-stand test
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het meten van de 5 maal zit-naar-sta test
|
5 weken
|
|
Hiërarchie van de vereiste zorg
Tijdsspanne: 5 weken
|
Dit is een vragenlijst met 18 items om de ADL en IADL van de patiënt en het dagelijks functioneren te beoordelen.
|
5 weken
|
|
CHQ-12 (Chinese gezondheidsvragenlijst)
Tijdsspanne: 5 weken
|
Dit is een schaal met 12 items om de levensstress van de patiënt te beoordelen, wat wijst op angst- en depressiesymptomen.
|
5 weken
|
|
Korte FES-I (Chinese versie van de Falls Efficacy Scale)
Tijdsspanne: 5 weken
|
Dit is een schaal van 7 items om de kwetsbaarheid van de patiënt om te vallen te beoordelen.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202001106RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .