- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04346303
Aplikace krátkodobých interaktivních videoher na komunitní pacienty s duševními poruchami
Hodnocení proveditelnosti intervence a výsledků aplikace krátkodobých interaktivních videoher na komunitních pacientech s duševními poruchami
Účelem této studie je navrhnout prospektivní experimenty před a po testu. Účelem je prozkoumat, zda krátkodobé interaktivní videohry mohou zlepšit motivaci, mezilidskou interakci a fyzické a duševní zdraví pacientů s duševním onemocněním v komunitních rehabilitačních domovech. Vzorky duševně nemocných pacientů z komunitních rehabilitačních ústavů (ústavy celodenní rehabilitace) v severním regionu byly shromážděny pomocí strukturovaného dotazníku pro příjemce, a to následovně:
- Sbírejte základní informace prostřednictvím strukturovaného dotazníku, který obsahuje základní informace, stav onemocnění, životní styl a další související informace.
- Byly provedeny tři sběry dat, a to základní období (T0) a předprogram (T1) o dva týdny později. Dvakrát týdně byly poskytovány tři týdny intervenčních aktivit, po nichž následoval post-test (po programu, T2).
- Po celkem šesti případech uvedených výše, každých 60 minut interaktivní videoherní intervence, pacient vyplnil formulář zpětné vazby k aktivitě, který odrážel pocity a zpětnou vazbu z účasti na aktivitě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je navrhnout prospektivní experimenty před a po testu. Účelem je prozkoumat, zda krátkodobé interaktivní videohry mohou zlepšit motivaci, mezilidskou interakci a fyzické a duševní zdraví pacientů s duševním onemocněním v komunitních rehabilitačních domovech. Vzorky duševně nemocných pacientů z komunitních rehabilitačních ústavů (ústavy celodenní rehabilitace) v severním regionu byly shromážděny pomocí strukturovaného dotazníku pro příjemce, a to následovně:
- Sbírejte základní informace prostřednictvím strukturovaného dotazníku, který obsahuje základní informace, stav onemocnění, životní styl a další související informace.
- Byly provedeny tři sběry dat, a to základní období (T0) a předprogram (T1) o dva týdny později. Dvakrát týdně byly poskytovány tři týdny intervenčních aktivit, po nichž následoval post-test (po programu, T2).
- Po celkem šesti případech uvedených výše, každých 60 minut interaktivní videoherní intervence, pacient vyplnil formulář zpětné vazby k aktivitě, který odrážel pocity a zpětnou vazbu z účasti na aktivitě.
Primární výstupní opatření:
Změny kvality života (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Stručná forma) Po krátkodobých interaktivních videohrách změny kvality života. Jedná se o měření kvality života o 28 položkách k posouzení kvality života pacienta.
[Časový rámec: 5 týdnů]
Sekundární výstupní opatření:
Index tělesné hmotnosti Měření výšky a hmotnosti [Časový rámec: 5 týdnů]
Poměr pasu a boků Měření poměru pasu a boků [Časový rámec: 5 týdnů]
Doba chůze 10 m pohodlně Měření doby chůze 10 m pohodlně [Časový rámec: 5 týdnů]
Maximální doba chůze 10 m Maximální doba chůze 10 m [Časový rámec: 5 týdnů]
Test Get Up and Go Měření testu Get Up and Go [Časový rámec: 5 týdnů]
5krát test ze sedu do stoje Měření 5krát z testu ze sedu do stoje [Časový rámec: 5 týdnů]
Hierarchie požadované péče Toto je 18-položkový dotazník k posouzení pacientovy ADL a IADL, stejně jako denních funkcí.
[Časový rámec: 5 týdnů]
CHQ-12 (Chinese Health Questionnaire) Jedná se o 12-položkovou škálu k posouzení pacientova životního stresu, který ukazuje příznaky úzkosti a deprese.
[Časový rámec: 5 týdnů]
Krátká FES-I (čínská verze Falls Efficacy Scale ) Toto je 7-položková stupnice pro posouzení zranitelnosti pacienta pádem. [Časový rámec: 5 týdnů]
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chang Jung-Chen, PhD
- Telefonní číslo: 88905 (02) 223123456
- E-mail: jungchenchang@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza odpovídá mezinárodním klasifikačním standardům pro diagnostiku dysforie nebo bipolární poruchy.
- Být starší 20 let.
- kteří mají jasný smysl a umí komunikovat.
- Můžete si pozorně přečíst pokyny a po vysvětlení jste ochotni podílet se na výzkumném plánu a vyplnit formulář souhlasu.
- Porotci výzkumníků mohou nezávisle odpovídat na dotazníky tohoto výzkumu a provádět krátkodobé interaktivní hráče videoher.
- V současnosti můžete chodit ven, spřátelit se, starat se o sebe a plně uplatňovat svá práva. Máte plnou způsobilost dospělé osoby a nebyli jste omezeni žádnými zákony. K účasti na této studii proto nemusíte získávat dalšího právního zástupce. Podepište formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s potížemi v kognitivním porozumění, jako jsou ti, kteří nemohou komunikovat nebo trpí kognitivními poruchami, jako je Alzheimerova choroba.
- Ti, kteří mají zjevné překážky ve fyzické funkci svých končetin, kteří se nemohou účastnit sportovních videoher.
- Pomalý vývoj nebo nedostatek střední inteligence může ovlivnit porozumění rozhovorům nebo účast na aktivitách.
- Fyzický a duševní stav byl v posledních dvou týdnech nestabilní, jako je nestabilita životních funkcí nebo zjevné zhoršení smyslu pro realitu, zjevné příznaky bludů nebo halucinací atd., nelze se dotazovat ani koordinovat s aktivitami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Krátkodobé interaktivní videohry
Krátkodobé videohry budou aplikovány na pacienty s duševním onemocněním, kteří pobývají v komunitách.
Hry budou aplikovány formou skupinové aktivity s 8 až 12 pacienty v každém sezení.
Intervence budou probíhat ve dvou sezeních týdně po dobu 3 týdnů.
Pro sběr dat existují 3 časové body, včetně 2 týdnů před intervencí, týdne před intervencí a týdne po intervenci.
Každý pacient bude mít své vlastní kontrolované srovnání.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny kvality života (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Stručná forma)
Časové okno: 5 týdnů
|
Po krátkodobých interaktivních videohrách změny kvality života.
Jedná se o měření kvality života o 28 položkách k posouzení kvality života pacienta.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 5 týdnů
|
Měření výšky a hmotnosti
|
5 týdnů
|
|
Poměr pas-boky
Časové okno: 5 týdnů
|
Měření poměru pasu k bokům
|
5 týdnů
|
|
10 m pohodlné chůze
Časové okno: 5 týdnů
|
Měření doby chůze 10 m při pohodlí
|
5 týdnů
|
|
Doba chůze maximálně 10 m
Časové okno: 5 týdnů
|
Měření doby chůze maximálně 10 m
|
5 týdnů
|
|
Test Get Up and Go
Časové okno: 5 týdnů
|
Měření testu Get Up and Go
|
5 týdnů
|
|
5krát test ze sedni do stoje
Časové okno: 5 týdnů
|
Měření 5krát testu sed-to-stoj
|
5 týdnů
|
|
Hierarchie požadované péče
Časové okno: 5 týdnů
|
Jedná se o 18-položkový dotazník k posouzení pacientových ADL a IADL a také denních funkcí.
|
5 týdnů
|
|
CHQ-12 (čínský zdravotní dotazník)
Časové okno: 5 týdnů
|
Jedná se o 12-položkovou škálu k posouzení pacientova životního stresu, který indikuje příznaky úzkosti a deprese.
|
5 týdnů
|
|
Krátká FES-I (čínská verze Falls Efficacy Scale)
Časové okno: 5 týdnů
|
Toto je 7-položková stupnice k posouzení zranitelnosti pacienta při pádu.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202001106RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)