Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace krátkodobých interaktivních videoher na komunitní pacienty s duševními poruchami

14. dubna 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Hodnocení proveditelnosti intervence a výsledků aplikace krátkodobých interaktivních videoher na komunitních pacientech s duševními poruchami

Účelem této studie je navrhnout prospektivní experimenty před a po testu. Účelem je prozkoumat, zda krátkodobé interaktivní videohry mohou zlepšit motivaci, mezilidskou interakci a fyzické a duševní zdraví pacientů s duševním onemocněním v komunitních rehabilitačních domovech. Vzorky duševně nemocných pacientů z komunitních rehabilitačních ústavů (ústavy celodenní rehabilitace) v severním regionu byly shromážděny pomocí strukturovaného dotazníku pro příjemce, a to následovně:

  1. Sbírejte základní informace prostřednictvím strukturovaného dotazníku, který obsahuje základní informace, stav onemocnění, životní styl a další související informace.
  2. Byly provedeny tři sběry dat, a to základní období (T0) a předprogram (T1) o dva týdny později. Dvakrát týdně byly poskytovány tři týdny intervenčních aktivit, po nichž následoval post-test (po programu, T2).
  3. Po celkem šesti případech uvedených výše, každých 60 minut interaktivní videoherní intervence, pacient vyplnil formulář zpětné vazby k aktivitě, který odrážel pocity a zpětnou vazbu z účasti na aktivitě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Účelem této studie je navrhnout prospektivní experimenty před a po testu. Účelem je prozkoumat, zda krátkodobé interaktivní videohry mohou zlepšit motivaci, mezilidskou interakci a fyzické a duševní zdraví pacientů s duševním onemocněním v komunitních rehabilitačních domovech. Vzorky duševně nemocných pacientů z komunitních rehabilitačních ústavů (ústavy celodenní rehabilitace) v severním regionu byly shromážděny pomocí strukturovaného dotazníku pro příjemce, a to následovně:

  1. Sbírejte základní informace prostřednictvím strukturovaného dotazníku, který obsahuje základní informace, stav onemocnění, životní styl a další související informace.
  2. Byly provedeny tři sběry dat, a to základní období (T0) a předprogram (T1) o dva týdny později. Dvakrát týdně byly poskytovány tři týdny intervenčních aktivit, po nichž následoval post-test (po programu, T2).
  3. Po celkem šesti případech uvedených výše, každých 60 minut interaktivní videoherní intervence, pacient vyplnil formulář zpětné vazby k aktivitě, který odrážel pocity a zpětnou vazbu z účasti na aktivitě.

Primární výstupní opatření:

Změny kvality života (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Stručná forma) Po krátkodobých interaktivních videohrách změny kvality života. Jedná se o měření kvality života o 28 položkách k posouzení kvality života pacienta.

[Časový rámec: 5 týdnů]

Sekundární výstupní opatření:

Index tělesné hmotnosti Měření výšky a hmotnosti [Časový rámec: 5 týdnů]

Poměr pasu a boků Měření poměru pasu a boků [Časový rámec: 5 týdnů]

Doba chůze 10 m pohodlně Měření doby chůze 10 m pohodlně [Časový rámec: 5 týdnů]

Maximální doba chůze 10 m Maximální doba chůze 10 m [Časový rámec: 5 týdnů]

Test Get Up and Go Měření testu Get Up and Go [Časový rámec: 5 týdnů]

5krát test ze sedu do stoje Měření 5krát z testu ze sedu do stoje [Časový rámec: 5 týdnů]

Hierarchie požadované péče Toto je 18-položkový dotazník k posouzení pacientovy ADL a IADL, stejně jako denních funkcí.

[Časový rámec: 5 týdnů]

CHQ-12 (Chinese Health Questionnaire) Jedná se o 12-položkovou škálu k posouzení pacientova životního stresu, který ukazuje příznaky úzkosti a deprese.

[Časový rámec: 5 týdnů]

Krátká FES-I (čínská verze Falls Efficacy Scale ) Toto je 7-položková stupnice pro posouzení zranitelnosti pacienta pádem. [Časový rámec: 5 týdnů]

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza odpovídá mezinárodním klasifikačním standardům pro diagnostiku dysforie nebo bipolární poruchy.
  • Být starší 20 let.
  • kteří mají jasný smysl a umí komunikovat.
  • Můžete si pozorně přečíst pokyny a po vysvětlení jste ochotni podílet se na výzkumném plánu a vyplnit formulář souhlasu.
  • Porotci výzkumníků mohou nezávisle odpovídat na dotazníky tohoto výzkumu a provádět krátkodobé interaktivní hráče videoher.
  • V současnosti můžete chodit ven, spřátelit se, starat se o sebe a plně uplatňovat svá práva. Máte plnou způsobilost dospělé osoby a nebyli jste omezeni žádnými zákony. K účasti na této studii proto nemusíte získávat dalšího právního zástupce. Podepište formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s potížemi v kognitivním porozumění, jako jsou ti, kteří nemohou komunikovat nebo trpí kognitivními poruchami, jako je Alzheimerova choroba.
  • Ti, kteří mají zjevné překážky ve fyzické funkci svých končetin, kteří se nemohou účastnit sportovních videoher.
  • Pomalý vývoj nebo nedostatek střední inteligence může ovlivnit porozumění rozhovorům nebo účast na aktivitách.
  • Fyzický a duševní stav byl v posledních dvou týdnech nestabilní, jako je nestabilita životních funkcí nebo zjevné zhoršení smyslu pro realitu, zjevné příznaky bludů nebo halucinací atd., nelze se dotazovat ani koordinovat s aktivitami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Krátkodobé interaktivní videohry
Krátkodobé videohry budou aplikovány na pacienty s duševním onemocněním, kteří pobývají v komunitách. Hry budou aplikovány formou skupinové aktivity s 8 až 12 pacienty v každém sezení. Intervence budou probíhat ve dvou sezeních týdně po dobu 3 týdnů. Pro sběr dat existují 3 časové body, včetně 2 týdnů před intervencí, týdne před intervencí a týdne po intervenci. Každý pacient bude mít své vlastní kontrolované srovnání.
  1. Sbírejte základní informace prostřednictvím strukturovaného dotazníku, který obsahuje základní informace, stav onemocnění, životní styl a další související informace.
  2. Byly provedeny tři sběry dat, a to základní období (T0) a předprogram (T1) o dva týdny později. Dvakrát týdně byly poskytovány tři týdny intervenčních aktivit, po nichž následoval post-test (po programu, T2).
  3. Po celkem šesti případech uvedených výše, každých 60 minut interaktivní videoherní intervence, pacient vyplnil formulář zpětné vazby k aktivitě, který odrážel pocity a zpětnou vazbu z účasti na aktivitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kvality života (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Stručná forma)
Časové okno: 5 týdnů
Po krátkodobých interaktivních videohrách změny kvality života. Jedná se o měření kvality života o 28 položkách k posouzení kvality života pacienta.
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 5 týdnů
Měření výšky a hmotnosti
5 týdnů
Poměr pas-boky
Časové okno: 5 týdnů
Měření poměru pasu k bokům
5 týdnů
10 m pohodlné chůze
Časové okno: 5 týdnů
Měření doby chůze 10 m při pohodlí
5 týdnů
Doba chůze maximálně 10 m
Časové okno: 5 týdnů
Měření doby chůze maximálně 10 m
5 týdnů
Test Get Up and Go
Časové okno: 5 týdnů
Měření testu Get Up and Go
5 týdnů
5krát test ze sedni do stoje
Časové okno: 5 týdnů
Měření 5krát testu sed-to-stoj
5 týdnů
Hierarchie požadované péče
Časové okno: 5 týdnů
Jedná se o 18-položkový dotazník k posouzení pacientových ADL a IADL a také denních funkcí.
5 týdnů
CHQ-12 (čínský zdravotní dotazník)
Časové okno: 5 týdnů
Jedná se o 12-položkovou škálu k posouzení pacientova životního stresu, který indikuje příznaky úzkosti a deprese.
5 týdnů
Krátká FES-I (čínská verze Falls Efficacy Scale)
Časové okno: 5 týdnů
Toto je 7-položková stupnice k posouzení zranitelnosti pacienta při pádu.
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202001106RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetřovatelství

Předplatit