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Applicazione di videogiochi interattivi a breve termine su pazienti della comunità con disturbi mentali

14 aprile 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Valutazione della fattibilità dell'intervento e dei risultati dell'applicazione di videogiochi interattivi a breve termine su pazienti della comunità con disturbi mentali

Lo scopo di questo studio è progettare esperimenti prospettici prima e dopo il test. Lo scopo è esplorare se i videogiochi interattivi a breve termine possono migliorare la motivazione, l'interazione interpersonale e la salute fisica e mentale dei pazienti con malattie mentali nelle case di riabilitazione della comunità. Campioni di pazienti con malattie mentali provenienti da case di riabilitazione della comunità (istituti di riabilitazione a tempo pieno) nella regione settentrionale sono stati raccolti utilizzando un questionario strutturato per i destinatari, come segue:

  1. Raccogli informazioni di base attraverso un questionario strutturato, che include informazioni di base, stato della malattia, stile di vita e altre informazioni correlate.
  2. Sono state eseguite tre raccolte di dati, vale a dire il periodo di riferimento (T0) e il pre-programma (T1) due settimane dopo. Tre settimane di attività di intervento sono state fornite due volte a settimana, seguite da un post-test (post-programma, T2).
  3. Dopo un totale di sei volte sopra menzionate, ogni 60 minuti di intervento interattivo con il videogioco, il paziente ha completato il modulo di feedback dell'attività, riflettendo i sentimenti e il feedback della partecipazione all'attività.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è progettare esperimenti prospettici prima e dopo il test. Lo scopo è esplorare se i videogiochi interattivi a breve termine possono migliorare la motivazione, l'interazione interpersonale e la salute fisica e mentale dei pazienti con malattie mentali nelle case di riabilitazione della comunità. Campioni di pazienti con malattie mentali provenienti da case di riabilitazione della comunità (istituti di riabilitazione a tempo pieno) nella regione settentrionale sono stati raccolti utilizzando un questionario strutturato per i destinatari, come segue:

  1. Raccogli informazioni di base attraverso un questionario strutturato, che include informazioni di base, stato della malattia, stile di vita e altre informazioni correlate.
  2. Sono state eseguite tre raccolte di dati, vale a dire il periodo di riferimento (T0) e il pre-programma (T1) due settimane dopo. Tre settimane di attività di intervento sono state fornite due volte a settimana, seguite da un post-test (post-programma, T2).
  3. Dopo un totale di sei volte sopra menzionate, ogni 60 minuti di intervento interattivo con il videogioco, il paziente ha completato il modulo di feedback dell'attività, riflettendo i sentimenti e il feedback della partecipazione all'attività.

Misura del risultato primario:

I cambiamenti della qualità della vita (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Brief form) Dopo i videogiochi interattivi a breve termine i cambiamenti della qualità della vita. Questa è una misurazione della qualità della vita di 28 elementi per valutare la qualità della vita del paziente.

[Lasso di tempo: 5 settimane]

Misure di risultato secondarie:

Indice di massa corporea Misurazione di altezza e peso [Tempo: 5 settimane]

Rapporto vita-fianchi Misurare il rapporto tra vita e fianchi [Tempo: 5 settimane]

Tempo di percorrenza di 10 m in condizioni confortevoli Misurazione del tempo di percorrenza di 10 m in modalità confortevole [Intervallo di tempo: 5 settimane]

Tempo di camminata di 10 m al massimo Misurazione del tempo di camminata di 10 m al massimo [Intervallo di tempo: 5 settimane]

Test Alzati e vai Misurazione del test Alzati e vai [Lasso di tempo: 5 settimane]

Test sit-to-stand 5 volte Misurazione del test sit-to-stand 5 volte [Lasso di tempo: 5 settimane]

Gerarchia delle cure richieste Si tratta di un questionario di 18 domande per valutare l'ADL e l'IADL del paziente, nonché la funzione quotidiana.

[Lasso di tempo: 5 settimane]

CHQ-12 (Chinese Health Questionnaire) Questa è una scala di 12 item per valutare lo stress della vita del paziente che indica i sintomi di ansia e depressione.

[Lasso di tempo: 5 settimane]

Breve FES-I (versione cinese della Falls Efficacy Scale) Si tratta di una scala a 7 elementi per valutare la vulnerabilità del paziente alla caduta. [Lasso di tempo: 5 settimane]

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi è conforme agli standard di classificazione internazionale per la diagnosi di disforia o disturbo bipolare.
  • Avere più di 20 anni.
  • coloro che hanno un senso chiaro e possono comunicare.
  • Puoi leggere attentamente le istruzioni e, dopo aver spiegato, sei disposto a partecipare al piano di ricerca e compilare il modulo di consenso.
  • I giudici dei ricercatori possono rispondere autonomamente ai questionari di intervista di questa ricerca ed eseguire giocatori di videogiochi interattivi a breve termine.
  • Al momento puoi uscire, fare amicizia, prenderti cura di te stesso ed esercitare pienamente i tuoi diritti. Hai la piena capacità di un adulto e non sei stato limitato da alcuna legge. Pertanto, non è necessario ottenere un agente legale aggiuntivo per partecipare a questo studio. Firma il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Persone con difficoltà nella comprensione cognitiva, come coloro che non possono comunicare o soffrono di disturbi cognitivi, come il morbo di Alzheimer.
  • Coloro che hanno evidenti ostacoli alla funzione fisica dei propri arti, che non sono in grado di partecipare ai videogiochi sportivi.
  • Lo sviluppo lento o la mancanza di intelligenza moderata possono influenzare la comprensione delle interviste o la partecipazione alle attività.
  • La condizione fisica e mentale è stata instabile nelle ultime due settimane, come instabilità dei segni vitali o evidente alterazione del senso della realtà, sintomi evidenti di deliri o allucinazioni, ecc., non possono essere intervistati o coordinati con le attività.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Videogiochi interattivi a breve termine
I videogiochi a breve termine verranno applicati ai pazienti con malattie mentali che soggiornano nelle comunità. I giochi saranno applicati in un formato di attività di gruppo con da 8 a 12 pazienti in ogni sessione. Gli interventi saranno condotti in due sessioni a settimana per un periodo di 3 settimane. Ci sono 3 punti temporali per la raccolta dei dati, incluse 2 settimane prima dell'intervento, la settimana prima dell'intervento e la settimana dopo l'intervento. Ogni paziente sarà il suo confronto controllato.
  1. Raccogli informazioni di base attraverso un questionario strutturato, che include informazioni di base, stato della malattia, stile di vita e altre informazioni correlate.
  2. Sono state eseguite tre raccolte di dati, vale a dire il periodo di riferimento (T0) e il pre-programma (T1) due settimane dopo. Tre settimane di attività di intervento sono state fornite due volte a settimana, seguite da un post-test (post-programma, T2).
  3. Dopo un totale di sei volte sopra menzionate, ogni 60 minuti di intervento interattivo con il videogioco, il paziente ha completato il modulo di feedback dell'attività, riflettendo i sentimenti e il feedback della partecipazione all'attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti della qualità della vita (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Brief form)
Lasso di tempo: 5 settimane
Dopo i videogiochi interattivi a breve termine i cambiamenti della qualità della vita. Questa è una misurazione della qualità della vita di 28 elementi per valutare la qualità della vita del paziente.
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 5 settimane
Misurare altezza e peso
5 settimane
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 5 settimane
Misurare il rapporto tra vita e fianchi
5 settimane
Tempo di percorrenza di 10 m a comodo
Lasso di tempo: 5 settimane
Misurare il tempo di percorrenza di 10 m a proprio agio
5 settimane
Tempo di percorrenza massimo di 10 m
Lasso di tempo: 5 settimane
Misurazione del tempo massimo di camminata di 10 m
5 settimane
Prova alzati e vai
Lasso di tempo: 5 settimane
Misurazione del test Get Up and Go
5 settimane
5 volte il test da seduto a in piedi
Lasso di tempo: 5 settimane
Misurare il test sit-to-stand 5 volte
5 settimane
Gerarchia delle cure richieste
Lasso di tempo: 5 settimane
Si tratta di un questionario di 18 voci per valutare l'ADL e l'IADL del paziente, nonché la funzione quotidiana.
5 settimane
CHQ-12 (questionario cinese sulla salute)
Lasso di tempo: 5 settimane
Questa è una scala di 12 elementi per valutare lo stress della vita del paziente che indica i sintomi di ansia e depressione.
5 settimane
Breve FES-I (versione cinese della scala di efficacia di Falls)
Lasso di tempo: 5 settimane
Questa è una scala a 7 elementi per valutare la vulnerabilità del paziente a cadere.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202001106RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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    Completato
    Studio di focus group di Associati infermieristici del Registrante Nursing and Midwifery Consiglio.
    Regno Unito
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