Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid távú interaktív videojátékok alkalmazása mentális zavarokkal küzdő közösségi betegeken

2020. április 14. frissítette: National Taiwan University Hospital

A beavatkozás megvalósíthatóságának és eredményeinek értékelése rövid távú interaktív videojátékok alkalmazásának mentális zavarokkal küzdő közösségi betegeken

A tanulmány célja prospektív kísérletek tervezése a teszt előtt és után. A cél annak feltárása, hogy a rövid távú interaktív videojátékok javíthatják-e a közösségi rehabilitációs otthonokban mentális betegségben szenvedő betegek motivációját, interperszonális interakcióját, valamint fizikai és mentális egészségét. Az északi régió közösségi rehabilitációs otthonaiból (egész napos rehabilitációs intézményekből) származó elmebeteg betegek mintáit strukturált kérdőív segítségével gyűjtöttük a befogadók számára, az alábbiak szerint:

  1. Gyűjtse össze az alapvető információkat egy strukturált kérdőív segítségével, amely tartalmazza az alapvető információkat, a betegség állapotát, az életmódot és egyéb kapcsolódó információkat.
  2. Három adatgyűjtést végeztünk, mégpedig a kiindulási időszakra (T0) és az előprogramra (T1) két héttel később. Hetente kétszer háromhetes intervenciós tevékenységeket végeztek, amit utóteszt követett (program utáni, T2).
  3. A fent említett összesen hat alkalom, minden 60 perces interaktív videojáték-beavatkozás után a páciens kitöltötte a tevékenység-visszajelzési űrlapot, tükrözve a tevékenységben való részvétel érzéseit és visszajelzéseit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja prospektív kísérletek tervezése a teszt előtt és után. A cél annak feltárása, hogy a rövid távú interaktív videojátékok javíthatják-e a közösségi rehabilitációs otthonokban mentális betegségben szenvedő betegek motivációját, interperszonális interakcióját, valamint fizikai és mentális egészségét. Az északi régió közösségi rehabilitációs otthonaiból (egész napos rehabilitációs intézményekből) származó elmebeteg betegek mintáit strukturált kérdőív segítségével gyűjtöttük a befogadók számára, az alábbiak szerint:

  1. Gyűjtse össze az alapvető információkat egy strukturált kérdőív segítségével, amely tartalmazza az alapvető információkat, a betegség állapotát, az életmódot és egyéb kapcsolódó információkat.
  2. Három adatgyűjtést végeztünk, mégpedig a kiindulási időszakra (T0) és az előprogramra (T1) két héttel később. Hetente kétszer háromhetes intervenciós tevékenységeket végeztek, amit utóteszt követett (program utáni, T2).
  3. A fent említett összesen hat alkalom, minden 60 perces interaktív videojáték-beavatkozás után a páciens kitöltötte a tevékenység-visszajelzési űrlapot, tükrözve a tevékenységben való részvétel érzéseit és visszajelzéseit.

Elsődleges eredmény mértéke:

Az életminőség változásai (WHOQOL-BREF: WHO Life Quality: Brief form) Rövid távú interaktív videojátékok után az életminőség változásai. Ez egy 28 elemből álló életminőség-mérés a páciens életminőségének felmérésére.

[Időkeret: 5 hét]

Másodlagos eredményintézkedések:

Testtömegindex magasság és súly mérése [Időkeret: 5 hét]

Derék-csípő arány A derék-csípő arányának mérése [Időkeret: 5 hét]

10 méteres gyaloglási idő kényelmesen A 10 méteres gyaloglási idő mérése kényelmesen [Időkeret: 5 hét]

Maximum 10 méteres sétaidő A maximum 10 méteres gyaloglási idő mérése [Időkeret: 5 hét]

Kelj fel és indulj teszt A Kelj fel és indulj teszt mérése [Időkeret: 5 hét]

5-szörös ülve-állva teszt Az 5-szörös ülve-állva teszt mérése [Időkeret: 5 hét]

A szükséges gondozás hierarchiája Ez egy 18 tételből álló kérdőív a páciens ADL- és IADL-értékének, valamint napi funkciójának felmérésére.

[Időkeret: 5 hét]

CHQ-12 (Kínai Egészségügyi Kérdőív) Ez egy 12 tételből álló skála a páciens életének stresszének felmérésére, ami szorongásos és depressziós tüneteket jelez.

[Időkeret: 5 hét]

Rövid FES-I (a Falls Efficacy Scale kínai változata) Ez egy 7 tételes skála a páciens eséssel szembeni sebezhetőségének felmérésére. [Időkeret: 5 hét]

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A diagnózis megfelel a diszfória vagy bipoláris zavar diagnosztizálására vonatkozó nemzetközi osztályozási szabványoknak.
  • Legyen 20 évesnél idősebb.
  • akiknek tiszta érzékük van és kommunikálni tudnak.
  • Gondosan elolvashatja az utasításokat, és miután elmagyarázta, hajlandó részt venni a kutatási tervben, és kitölteni a hozzájárulási űrlapot.
  • A kutatók bírái önállóan válaszolhatnak a kutatás interjúkérdőíveire, és rövid távú interaktív videojáték-lejátszókat végezhetnek.
  • Jelenleg kimehet, barátkozhat, vigyázhat magára, és teljes mértékben gyakorolhatja jogait. Ön teljes kapacitással rendelkezik, mint egy felnőtt, és semmilyen törvény nem korlátozza. Ezért nem kell további jogi képviselőt beszereznie a tanulmányban való részvételhez. Írja alá a hozzájárulási űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  • Emberek, akiknek nehézségei vannak a kognitív megértésben, például azok, akik nem tudnak kommunikálni, vagy kognitív károsodásban, például Alzheimer-kórban szenvednek.
  • Azok, akiknek nyilvánvaló akadályai vannak végtagjaik fizikai működésében, akik nem tudnak részt venni a sport videojátékokban.
  • A lassú fejlődés vagy a mérsékelt intelligencia hiánya befolyásolhatja az interjúk megértését vagy a tevékenységekben való részvételt.
  • A fizikai és mentális állapot instabil volt az elmúlt két hétben, mint például az életjelek instabilitása vagy nyilvánvalóan romlott valóságérzék, nyilvánvaló téveszmék vagy hallucinációk tünetei stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Rövid távú interaktív videojátékok
A rövid távú videojátékokat olyan mentális betegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák, akik közösségekben tartózkodnak. A játékokat csoportos tevékenység formájában alkalmazzák, minden foglalkozáson 8-12 beteg részvételével. A beavatkozások hetente két alkalommal, 3 héten keresztül zajlanak. Az adatgyűjtésnek 3 időpontja van, köztük a beavatkozás előtti 2 hét, a beavatkozás előtti hét és a beavatkozás utáni hét. Minden beteg a saját ellenőrzött összehasonlítása lesz.
Egyéb: Rövid távú interaktív videojátékok
  1. Gyűjtse össze az alapvető információkat egy strukturált kérdőív segítségével, amely tartalmazza az alapvető információkat, a betegség állapotát, az életmódot és egyéb kapcsolódó információkat.
  2. Három adatgyűjtést végeztünk, mégpedig a kiindulási időszakra (T0) és az előprogramra (T1) két héttel később. Hetente kétszer háromhetes intervenciós tevékenységeket végeztek, amit utóteszt követett (program utáni, T2).
  3. A fent említett összesen hat alkalom, minden 60 perces interaktív videojáték-beavatkozás után a páciens kitöltötte a tevékenység-visszajelzési űrlapot, tükrözve a tevékenységben való részvétel érzéseit és visszajelzéseit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változásai (WHOQOL-BREF: WHO Life Quality: Brief form)
Időkeret: 5 hét
A rövid távú interaktív videojátékok után az életminőség változásai. Ez egy 28 elemből álló életminőség-mérés a páciens életminőségének felmérésére.
5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: 5 hét
Magasság és súly mérése
5 hét
Derék-csípő arány
Időkeret: 5 hét
A derék és a csípő arányának mérése
5 hét
10 m gyaloglási idő kényelmesen
Időkeret: 5 hét
10 méteres gyaloglási idő mérése kényelmesen
5 hét
Maximum 10 m gyaloglási idő
Időkeret: 5 hét
Maximum 10 méteres gyaloglási idő mérése
5 hét
Get Up and Go teszt
Időkeret: 5 hét
A Kelj fel és indulj teszt mérése
5 hét
5 alkalommal ülve-állva teszt
Időkeret: 5 hét
Az 5-szöri ülve-állva teszt mérése
5 hét
A szükséges gondozás hierarchiája
Időkeret: 5 hét
Ez egy 18 tételből álló kérdőív a páciens ADL- és IADL-értékének, valamint napi funkciójának felmérésére.
5 hét
CHQ-12 (kínai egészségügyi kérdőív)
Időkeret: 5 hét
Ez egy 12 tételből álló skála a páciens életének stresszének felmérésére, ami szorongásos és depressziós tüneteket jelez.
5 hét
Rövid FES-I (a Falls Efficacy Scale kínai változata)
Időkeret: 5 hét
Ez egy 7 tételes skála a páciens eséssel szembeni sebezhetőségének felmérésére.
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202001106RIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel