- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04346303
Применение краткосрочных интерактивных видеоигр к пациентам с психическими расстройствами в общине
Осуществимость вмешательства и оценка результатов применения краткосрочных интерактивных видеоигр для пациентов с психическими расстройствами в сообществе
Целью данного исследования является разработка перспективных экспериментов до и после теста. Цель состоит в том, чтобы выяснить, могут ли краткосрочные интерактивные видеоигры улучшить мотивацию, межличностное взаимодействие, а также физическое и психическое здоровье пациентов с психическими заболеваниями в реабилитационных домах по месту жительства. Выборки психически больных пациентов из общинных реабилитационных домов (реабилитационных учреждений полного дня) в северном регионе были собраны с использованием структурированного вопросника для реципиентов следующим образом:
- Соберите основную информацию с помощью структурированного вопросника, который включает основную информацию, статус заболевания, образ жизни и другую соответствующую информацию.
- Было выполнено три сбора данных, а именно базовый период (T0) и предпрограмма (T1) через две недели. Три недели интервенционных мероприятий проводились два раза в неделю, после чего следовал пост-тест (пост-программа, Т2).
- После в общей сложности шести раз, упомянутых выше, каждые 60 минут интерактивных видеоигр, пациент заполнил форму обратной связи об активности, отражая чувства и отзывы об участии в деятельности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка перспективных экспериментов до и после теста. Цель состоит в том, чтобы выяснить, могут ли краткосрочные интерактивные видеоигры улучшить мотивацию, межличностное взаимодействие, а также физическое и психическое здоровье пациентов с психическими заболеваниями в реабилитационных домах по месту жительства. Выборки психически больных пациентов из общинных реабилитационных домов (реабилитационных учреждений полного дня) в северном регионе были собраны с использованием структурированного вопросника для реципиентов следующим образом:
- Соберите основную информацию с помощью структурированного вопросника, который включает основную информацию, статус заболевания, образ жизни и другую соответствующую информацию.
- Было выполнено три сбора данных, а именно базовый период (T0) и предпрограмма (T1) через две недели. Три недели интервенционных мероприятий проводились два раза в неделю, после чего следовал пост-тест (пост-программа, Т2).
- После в общей сложности шести раз, упомянутых выше, каждые 60 минут интерактивных видеоигр, пациент заполнил форму обратной связи об активности, отражая чувства и отзывы об участии в деятельности.
Первичная мера результата:
Изменения качества жизни (WHOQOL-BREF: качество жизни ВОЗ: краткая форма) После краткосрочных интерактивных видеоигр изменения качества жизни. Это измерение качества жизни по 28 пунктам для оценки качества жизни пациента.
[Временные рамки: 5 недель]
Вторичные итоговые показатели:
Индекс массы тела Измерение роста и веса [Временные рамки: 5 недель]
Соотношение талии и бедер Измерение соотношения талии и бедер [Временные рамки: 5 недель]
10-метровая прогулка в комфортных условиях Измерение 10-метровой ходьбы в комфортных условиях [Временные рамки: 5 недель]
Максимальное время ходьбы на 10 м Измерение максимального времени ходьбы на 10 м [Временные рамки: 5 недель]
Тест «Вставай и иди» Измерение теста «Вставай и иди» [Временные рамки: 5 недель]
5-кратный тест в положении сидя и стоя Измерение 5-кратного теста в положении сидя и стоя [Временные рамки: 5 недель]
Иерархия необходимого ухода Это опросник из 18 пунктов для оценки ADL и IADL пациента, а также ежедневного функционирования.
[Временные рамки: 5 недель]
CHQ-12 (Китайский вопросник здоровья) Это шкала из 12 пунктов для оценки жизненного стресса пациента, указывающего на симптомы тревоги и депрессии.
[Временные рамки: 5 недель]
Короткий FES-I (китайская версия шкалы эффективности падений) Это шкала из 7 пунктов для оценки уязвимости пациента к падению. [Временные рамки: 5 недель]
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chang Jung-Chen, PhD
- Номер телефона: 88905 (02)223123456
- Электронная почта: jungchenchang@ntu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hsu Fang-Chi, University
- Номер телефона: 88905 (02)223123456
- Электронная почта: r06426011@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Chang Jung-Chen, PhD
- Номер телефона: 88905 (02) 223123456
- Электронная почта: jungchenchang@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз соответствует стандартам международной классификации диагностики дисфории или биполярного расстройства.
- Быть старше 20 лет.
- те, кто имеет ясный смысл и может общаться.
- Вы можете внимательно прочитать инструкции, и после того, как вы объясните, вы готовы принять участие в плане исследования и заполнить форму согласия.
- Судьи исследователей могут самостоятельно отвечать на анкеты интервью данного исследования и проводить краткосрочные интерактивные видеоигры с игроками.
- В настоящее время вы можете выходить на улицу, заводить друзей, заботиться о себе и в полной мере пользоваться своими правами. Вы обладаете полной дееспособностью взрослого человека и не ограничены никакими законами. Таким образом, вам не нужно привлекать дополнительного юридического агента для участия в этом исследовании. Подпишите форму согласия.
Критерий исключения:
- Люди с трудностями в когнитивном понимании, например, те, кто не может общаться или страдает когнитивными нарушениями, такими как болезнь Альцгеймера.
- Те, у кого есть явные препятствия физической функции конечностей, кто не может участвовать в спортивных видеоиграх.
- Медленное развитие или отсутствие умеренного интеллекта может повлиять на понимание интервью или участие в мероприятиях.
- Физическое и психическое состояние в течение последних двух недель было нестабильным, например, нестабильность показателей жизнедеятельности или явное нарушение чувства реальности, явные симптомы бреда или галлюцинаций и т. д., не поддаются опросу или согласованию с деятельностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Краткосрочные интерактивные видеоигры
Кратковременные видеоигры будут применяться к пациентам с психическими заболеваниями, проживающим в сообществах.
Игры будут применяться в формате групповой деятельности с участием от 8 до 12 пациентов в каждом занятии.
Вмешательства будут проводиться по две сессии в неделю в течение 3-недельного периода.
Существует 3 временных точки для сбора данных, в том числе за 2 недели до вмешательства, за неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства.
У каждого пациента будет свое собственное контролируемое сравнение.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения качества жизни (WHOQOL-BREF: качество жизни ВОЗ: краткая форма)
Временное ограничение: 5 недель
|
После краткосрочных интерактивных видеоигр меняется качество жизни.
Это измерение качества жизни по 28 пунктам для оценки качества жизни пациента.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 5 недель
|
Измерение роста и веса
|
5 недель
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 5 недель
|
Измерение соотношения талии и бедер
|
5 недель
|
10-метровая прогулка в комфортных условиях
Временное ограничение: 5 недель
|
Измерение времени 10-метровой ходьбы при комфортных
|
5 недель
|
Максимальное время ходьбы 10 м
Временное ограничение: 5 недель
|
Измерение максимального времени ходьбы на 10 м
|
5 недель
|
Тест «Вставай и иди»
Временное ограничение: 5 недель
|
Измерение теста «Встань и иди»
|
5 недель
|
5-кратный тест «сидя-встать»
Временное ограничение: 5 недель
|
Измерение 5-кратного теста «сесть-встать»
|
5 недель
|
Иерархия требуемой помощи
Временное ограничение: 5 недель
|
Это опросник из 18 пунктов для оценки ADL и IADL пациента, а также ежедневной функции.
|
5 недель
|
CHQ-12 (китайский вопросник здоровья)
Временное ограничение: 5 недель
|
Это шкала из 12 пунктов для оценки жизненного стресса пациента, указывающего на симптомы тревоги и депрессии.
|
5 недель
|
Короткий FES-I (китайская версия шкалы эффективности Фоллса)
Временное ограничение: 5 недель
|
Это шкала из 7 пунктов для оценки уязвимости пациента к падению.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202001106RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .