Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av kortsiktige interaktive videospill på pasienter i samfunnet med psykiske lidelser

14. april 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Intervensjonsmuligheter og resultater evaluering av bruk av kortsiktige interaktive videospill på pasienter med psykiske lidelser i samfunnet

Hensikten med denne studien er å designe prospektive eksperimenter før og etter testen. Hensikten er å utforske om kortsiktige interaktive videospill kan forbedre motivasjonen, mellommenneskelig interaksjon og fysisk og mental helse hos pasienter med psykiske lidelser i rehabiliteringshjem. Prøver av psykisk syke pasienter fra kommunale rehabiliteringshjem (heldagsrehabiliteringsinstitusjoner) i region nord ble samlet inn ved hjelp av et strukturert spørreskjema for mottakerne, som følger:

  1. Samle grunnleggende informasjon gjennom et strukturert spørreskjema, som inkluderer grunnleggende informasjon, sykdomsstatus, livsstil og annen relatert informasjon.
  2. Det ble utført tre datainnsamlinger, nemlig baseline-perioden (T0) og pre-programmet (T1) to uker senere. Tre uker med intervensjonsaktiviteter ble gitt to ganger i uken, etterfulgt av en post-test (post-program, T2).
  3. Etter totalt seks ganger nevnt ovenfor, hver 60. minutt med interaktiv videospillintervensjon, fullførte pasienten tilbakemeldingsskjemaet for aktivitet, og reflekterte følelsene og tilbakemeldingene ved å delta i aktiviteten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å designe prospektive eksperimenter før og etter testen. Hensikten er å utforske om kortsiktige interaktive videospill kan forbedre motivasjonen, mellommenneskelig interaksjon og fysisk og mental helse hos pasienter med psykiske lidelser i rehabiliteringshjem. Prøver av psykisk syke pasienter fra kommunale rehabiliteringshjem (heldagsrehabiliteringsinstitusjoner) i region nord ble samlet inn ved hjelp av et strukturert spørreskjema for mottakerne, som følger:

  1. Samle grunnleggende informasjon gjennom et strukturert spørreskjema, som inkluderer grunnleggende informasjon, sykdomsstatus, livsstil og annen relatert informasjon.
  2. Det ble utført tre datainnsamlinger, nemlig baseline-perioden (T0) og pre-programmet (T1) to uker senere. Tre uker med intervensjonsaktiviteter ble gitt to ganger i uken, etterfulgt av en post-test (post-program, T2).
  3. Etter totalt seks ganger nevnt ovenfor, hver 60. minutt med interaktiv videospillintervensjon, fullførte pasienten tilbakemeldingsskjemaet for aktivitet, og reflekterte følelsene og tilbakemeldingene ved å delta i aktiviteten.

Primært resultatmål:

Endringene i livskvalitet (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Brief form) Etter kortsiktige interaktive videospill endringene i livskvalitet. Dette er en 28-elementers livskvalitetsmåling for å vurdere pasientens livskvalitet.

[Tidsramme: 5 uker]

Sekundære resultatmål:

Kroppsmasseindeks som måler høyde og vekt [Tidsramme: 5 uker]

Midje-hofte-forhold Måler forholdet mellom midje og hofte [Tidsramme: 5 uker]

10-m gangtid ved komfortabel Måling av 10-m gangtid ved komfortabel [Tidsramme: 5 uker]

Maksimalt 10 m gangtid Måling av 10 m gangtid maksimalt [Tidsramme: 5 uker]

Stå opp og gå-testen Måling av Stå opp og gå-testen [Tidsramme: 5 uker]

5 ganger sitt-å-stå-test Måling av 5-ganger sitt-å-stå-testen [Tidsramme: 5 uker]

Hierarki av omsorgen som kreves Dette er et 18-elements spørreskjema for å vurdere pasientens ADL og IADL samt daglige funksjon.

[Tidsramme: 5 uker]

CHQ-12 (Chinese Health Questionnaire) Dette er en 12-delt skala for å vurdere pasientens livsstress som indikerer angst og depresjonssymptomer.

[Tidsramme: 5 uker]

Kort FES-I (kinesisk versjon av Falls Efficacy Scale) Dette er en 7-elements skala for å vurdere pasientens sårbarhet for å falle. [Tidsramme: 5 uker]

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnosen er i samsvar med internasjonale klassifikasjonsstandarder for diagnostisering av dysfori eller bipolar lidelse.
  • Være eldre enn 20 år.
  • de som har klar sans og kan kommunisere.
  • Du kan lese instruksjonene nøye, og etter at du har forklart, er du villig til å delta i forskningsplanen og fylle ut samtykkeskjemaet.
  • Dommerne til forskerne kan uavhengig svare på intervjuspørreskjemaene til denne forskningen og utføre kortsiktige interaktive videospillspillere.
  • For øyeblikket kan du gå ut, få venner, ta vare på deg selv og utøve rettighetene dine fullt ut. Du har full kapasitet som en voksen og har ikke blitt begrenset av noen lover. Du trenger derfor ikke anskaffe en ekstra juridisk representant for å delta i denne studien. Signer samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med vansker med kognitiv forståelse, for eksempel de som ikke kan kommunisere eller lider av kognitive svikt, som Alzheimers sykdom.
  • De som har åpenbare hindringer for den fysiske funksjonen til lemmene, som ikke er i stand til å delta i sportsvideospill.
  • Langsom utvikling eller mangel på moderat intelligens kan påvirke forståelsen av intervjuer eller deltakelse i aktiviteter.
  • Den fysiske og psykiske tilstanden har vært ustabil de siste to ukene, slik som ustabilitet av vitale tegn eller tydelig svekket realitetssans, tydelige symptomer på vrangforestillinger eller hallusinasjoner osv., kan ikke intervjues eller koordineres med aktiviteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kortsiktige interaktive videospill
Kortvarige videospill vil bli brukt på pasienter med psykiske lidelser som oppholder seg i lokalsamfunn. Spill vil bli brukt i et gruppeaktivitetsformat med 8 til 12 pasienter i hver økt. Intervensjonene vil bli gjennomført med to økter per uke i en 3-ukers lang periode. Det er 3 tidspunkter for datainnsamling, inkludert 2 uker før intervensjonen, uken før intervensjonen og uken etter intervensjonen. Hver pasient vil være hans/hennes egen kontrollerte sammenligning.
  1. Samle grunnleggende informasjon gjennom et strukturert spørreskjema, som inkluderer grunnleggende informasjon, sykdomsstatus, livsstil og annen relatert informasjon.
  2. Det ble utført tre datainnsamlinger, nemlig baseline-perioden (T0) og pre-programmet (T1) to uker senere. Tre uker med intervensjonsaktiviteter ble gitt to ganger i uken, etterfulgt av en post-test (post-program, T2).
  3. Etter totalt seks ganger nevnt ovenfor, hver 60. minutt med interaktiv videospillintervensjon, fullførte pasienten tilbakemeldingsskjemaet for aktivitet, og reflekterte følelsene og tilbakemeldingene ved å delta i aktiviteten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringene i livskvalitet (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Brief form)
Tidsramme: 5 uker
Etter kortsiktige interaktive videospill endringene i livskvalitet. Dette er en 28-elementers livskvalitetsmåling for å vurdere pasientens livskvalitet.
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 5 uker
Måling av høyde og vekt
5 uker
Midje-hofte-forhold
Tidsramme: 5 uker
Måling av forholdet mellom midje og hofte
5 uker
10-m gangtid på komfortabel
Tidsramme: 5 uker
Måler 10-meters gangtid på komfortabel
5 uker
10-m gangtid maksimalt
Tidsramme: 5 uker
Måling av 10-meters gangtid maksimalt
5 uker
Stå opp og gå-test
Tidsramme: 5 uker
Måling av Stå opp og gå-testen
5 uker
5 ganger sitt-å-stå-test
Tidsramme: 5 uker
Måling av 5 ganger sitt-til-stå-testen
5 uker
Hierarki av omsorgen som kreves
Tidsramme: 5 uker
Dette er et 18-elements spørreskjema for å vurdere pasientens ADL og IADL samt daglige funksjon.
5 uker
CHQ-12 (kinesisk helsespørreskjema)
Tidsramme: 5 uker
Dette er en 12-delt skala for å vurdere pasientens livsstress som indikerer angst og depresjonssymptomer.
5 uker
Kort FES-I (kinesisk versjon av Falls Efficacy Scale)
Tidsramme: 5 uker
Dette er en 7-delt skala for å vurdere pasientens sårbarhet for fall.
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere