- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04346303
Bruk av kortsiktige interaktive videospill på pasienter i samfunnet med psykiske lidelser
Intervensjonsmuligheter og resultater evaluering av bruk av kortsiktige interaktive videospill på pasienter med psykiske lidelser i samfunnet
Hensikten med denne studien er å designe prospektive eksperimenter før og etter testen. Hensikten er å utforske om kortsiktige interaktive videospill kan forbedre motivasjonen, mellommenneskelig interaksjon og fysisk og mental helse hos pasienter med psykiske lidelser i rehabiliteringshjem. Prøver av psykisk syke pasienter fra kommunale rehabiliteringshjem (heldagsrehabiliteringsinstitusjoner) i region nord ble samlet inn ved hjelp av et strukturert spørreskjema for mottakerne, som følger:
- Samle grunnleggende informasjon gjennom et strukturert spørreskjema, som inkluderer grunnleggende informasjon, sykdomsstatus, livsstil og annen relatert informasjon.
- Det ble utført tre datainnsamlinger, nemlig baseline-perioden (T0) og pre-programmet (T1) to uker senere. Tre uker med intervensjonsaktiviteter ble gitt to ganger i uken, etterfulgt av en post-test (post-program, T2).
- Etter totalt seks ganger nevnt ovenfor, hver 60. minutt med interaktiv videospillintervensjon, fullførte pasienten tilbakemeldingsskjemaet for aktivitet, og reflekterte følelsene og tilbakemeldingene ved å delta i aktiviteten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å designe prospektive eksperimenter før og etter testen. Hensikten er å utforske om kortsiktige interaktive videospill kan forbedre motivasjonen, mellommenneskelig interaksjon og fysisk og mental helse hos pasienter med psykiske lidelser i rehabiliteringshjem. Prøver av psykisk syke pasienter fra kommunale rehabiliteringshjem (heldagsrehabiliteringsinstitusjoner) i region nord ble samlet inn ved hjelp av et strukturert spørreskjema for mottakerne, som følger:
- Samle grunnleggende informasjon gjennom et strukturert spørreskjema, som inkluderer grunnleggende informasjon, sykdomsstatus, livsstil og annen relatert informasjon.
- Det ble utført tre datainnsamlinger, nemlig baseline-perioden (T0) og pre-programmet (T1) to uker senere. Tre uker med intervensjonsaktiviteter ble gitt to ganger i uken, etterfulgt av en post-test (post-program, T2).
- Etter totalt seks ganger nevnt ovenfor, hver 60. minutt med interaktiv videospillintervensjon, fullførte pasienten tilbakemeldingsskjemaet for aktivitet, og reflekterte følelsene og tilbakemeldingene ved å delta i aktiviteten.
Primært resultatmål:
Endringene i livskvalitet (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Brief form) Etter kortsiktige interaktive videospill endringene i livskvalitet. Dette er en 28-elementers livskvalitetsmåling for å vurdere pasientens livskvalitet.
[Tidsramme: 5 uker]
Sekundære resultatmål:
Kroppsmasseindeks som måler høyde og vekt [Tidsramme: 5 uker]
Midje-hofte-forhold Måler forholdet mellom midje og hofte [Tidsramme: 5 uker]
10-m gangtid ved komfortabel Måling av 10-m gangtid ved komfortabel [Tidsramme: 5 uker]
Maksimalt 10 m gangtid Måling av 10 m gangtid maksimalt [Tidsramme: 5 uker]
Stå opp og gå-testen Måling av Stå opp og gå-testen [Tidsramme: 5 uker]
5 ganger sitt-å-stå-test Måling av 5-ganger sitt-å-stå-testen [Tidsramme: 5 uker]
Hierarki av omsorgen som kreves Dette er et 18-elements spørreskjema for å vurdere pasientens ADL og IADL samt daglige funksjon.
[Tidsramme: 5 uker]
CHQ-12 (Chinese Health Questionnaire) Dette er en 12-delt skala for å vurdere pasientens livsstress som indikerer angst og depresjonssymptomer.
[Tidsramme: 5 uker]
Kort FES-I (kinesisk versjon av Falls Efficacy Scale) Dette er en 7-elements skala for å vurdere pasientens sårbarhet for å falle. [Tidsramme: 5 uker]
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chang Jung-Chen, PhD
- Telefonnummer: 88905 (02) 223123456
- E-post: jungchenchang@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnosen er i samsvar med internasjonale klassifikasjonsstandarder for diagnostisering av dysfori eller bipolar lidelse.
- Være eldre enn 20 år.
- de som har klar sans og kan kommunisere.
- Du kan lese instruksjonene nøye, og etter at du har forklart, er du villig til å delta i forskningsplanen og fylle ut samtykkeskjemaet.
- Dommerne til forskerne kan uavhengig svare på intervjuspørreskjemaene til denne forskningen og utføre kortsiktige interaktive videospillspillere.
- For øyeblikket kan du gå ut, få venner, ta vare på deg selv og utøve rettighetene dine fullt ut. Du har full kapasitet som en voksen og har ikke blitt begrenset av noen lover. Du trenger derfor ikke anskaffe en ekstra juridisk representant for å delta i denne studien. Signer samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med vansker med kognitiv forståelse, for eksempel de som ikke kan kommunisere eller lider av kognitive svikt, som Alzheimers sykdom.
- De som har åpenbare hindringer for den fysiske funksjonen til lemmene, som ikke er i stand til å delta i sportsvideospill.
- Langsom utvikling eller mangel på moderat intelligens kan påvirke forståelsen av intervjuer eller deltakelse i aktiviteter.
- Den fysiske og psykiske tilstanden har vært ustabil de siste to ukene, slik som ustabilitet av vitale tegn eller tydelig svekket realitetssans, tydelige symptomer på vrangforestillinger eller hallusinasjoner osv., kan ikke intervjues eller koordineres med aktiviteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kortsiktige interaktive videospill
Kortvarige videospill vil bli brukt på pasienter med psykiske lidelser som oppholder seg i lokalsamfunn.
Spill vil bli brukt i et gruppeaktivitetsformat med 8 til 12 pasienter i hver økt.
Intervensjonene vil bli gjennomført med to økter per uke i en 3-ukers lang periode.
Det er 3 tidspunkter for datainnsamling, inkludert 2 uker før intervensjonen, uken før intervensjonen og uken etter intervensjonen.
Hver pasient vil være hans/hennes egen kontrollerte sammenligning.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene i livskvalitet (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Brief form)
Tidsramme: 5 uker
|
Etter kortsiktige interaktive videospill endringene i livskvalitet.
Dette er en 28-elementers livskvalitetsmåling for å vurdere pasientens livskvalitet.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 5 uker
|
Måling av høyde og vekt
|
5 uker
|
|
Midje-hofte-forhold
Tidsramme: 5 uker
|
Måling av forholdet mellom midje og hofte
|
5 uker
|
|
10-m gangtid på komfortabel
Tidsramme: 5 uker
|
Måler 10-meters gangtid på komfortabel
|
5 uker
|
|
10-m gangtid maksimalt
Tidsramme: 5 uker
|
Måling av 10-meters gangtid maksimalt
|
5 uker
|
|
Stå opp og gå-test
Tidsramme: 5 uker
|
Måling av Stå opp og gå-testen
|
5 uker
|
|
5 ganger sitt-å-stå-test
Tidsramme: 5 uker
|
Måling av 5 ganger sitt-til-stå-testen
|
5 uker
|
|
Hierarki av omsorgen som kreves
Tidsramme: 5 uker
|
Dette er et 18-elements spørreskjema for å vurdere pasientens ADL og IADL samt daglige funksjon.
|
5 uker
|
|
CHQ-12 (kinesisk helsespørreskjema)
Tidsramme: 5 uker
|
Dette er en 12-delt skala for å vurdere pasientens livsstress som indikerer angst og depresjonssymptomer.
|
5 uker
|
|
Kort FES-I (kinesisk versjon av Falls Efficacy Scale)
Tidsramme: 5 uker
|
Dette er en 7-delt skala for å vurdere pasientens sårbarhet for fall.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202001106RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .