- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04346303
Aplicação de videogames interativos de curta duração em pacientes comunitários com transtornos mentais
Avaliação da Viabilidade da Intervenção e Resultados da Aplicação de Videogames Interativos de Curto Prazo em Pacientes Comunitários com Transtornos Mentais
O objetivo deste estudo é projetar experimentos prospectivos antes e depois do teste. O objetivo é explorar se os videogames interativos de curto prazo podem melhorar a motivação, a interação interpessoal e a saúde física e mental de pacientes com doenças mentais em casas de reabilitação comunitária. Amostras de doentes mentais de casas de reabilitação comunitárias (instituições de reabilitação de dia inteiro) na região norte foram coletadas por meio de um questionário estruturado para os destinatários, da seguinte forma:
- Colete informações básicas por meio de um questionário estruturado, que inclui informações básicas, estado da doença, estilo de vida e outras informações relacionadas.
- Três coletas de dados foram realizadas, a saber, o período de linha de base (T0) e o pré-programa (T1) duas semanas depois. Três semanas de atividades de intervenção foram fornecidas duas vezes por semana, seguidas de um pós-teste (pós-programa, T2).
- Após um total de seis vezes mencionadas acima, a cada 60 minutos de intervenção com videogame interativo, o paciente preencheu o formulário de feedback da atividade, refletindo os sentimentos e o feedback de participar da atividade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é projetar experimentos prospectivos antes e depois do teste. O objetivo é explorar se os videogames interativos de curto prazo podem melhorar a motivação, a interação interpessoal e a saúde física e mental de pacientes com doenças mentais em casas de reabilitação comunitária. Amostras de doentes mentais de casas de reabilitação comunitárias (instituições de reabilitação de dia inteiro) na região norte foram coletadas por meio de um questionário estruturado para os destinatários, da seguinte forma:
- Colete informações básicas por meio de um questionário estruturado, que inclui informações básicas, estado da doença, estilo de vida e outras informações relacionadas.
- Três coletas de dados foram realizadas, a saber, o período de linha de base (T0) e o pré-programa (T1) duas semanas depois. Três semanas de atividades de intervenção foram fornecidas duas vezes por semana, seguidas de um pós-teste (pós-programa, T2).
- Após um total de seis vezes mencionadas acima, a cada 60 minutos de intervenção com videogame interativo, o paciente preencheu o formulário de feedback da atividade, refletindo os sentimentos e o feedback de participar da atividade.
Medida de resultado primário:
As mudanças na qualidade de vida (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Brief form) Após Videogames Interativos de Curta Duração, as mudanças na qualidade de vida. Esta é uma medida de qualidade de vida de 28 itens para avaliar a qualidade de vida do paciente.
[Prazo: 5 semanas]
Medidas de resultados secundários:
Índice de Massa Corporal Medindo altura e peso [Prazo: 5 semanas]
Relação cintura-quadril Medindo a relação cintura-quadril [Período de tempo: 5 semanas]
Tempo de caminhada de 10 m em conforto Medindo o tempo de caminhada de 10 m em conforto [Período de tempo: 5 semanas]
Tempo de caminhada de 10 m no máximo Medindo o tempo de caminhada de 10 m no máximo [Janela de tempo: 5 semanas]
Teste Get Up and Go Medindo o teste Get Up and Go [Prazo: 5 semanas]
Teste de sentar para levantar 5 vezes Medindo o teste de sentar para levantar 5 vezes [Período de tempo: 5 semanas]
Hierarquia dos cuidados necessários Este é um questionário de 18 itens para avaliar as AVD e AIVD do paciente, bem como a função diária.
[Prazo: 5 semanas]
CHQ-12 (Questionário Chinês de Saúde) Esta é uma escala de 12 itens para avaliar o estresse da vida do paciente, indicando sintomas de ansiedade e depressão.
[Prazo: 5 semanas]
FES-I curto (versão chinesa da Falls Efficacy Scale) Esta é uma escala de 7 itens para avaliar a vulnerabilidade do paciente a cair. [Prazo: 5 semanas]
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chang Jung-Chen, PhD
- Número de telefone: 88905 (02)223123456
- E-mail: jungchenchang@ntu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Hsu Fang-Chi, University
- Número de telefone: 88905 (02)223123456
- E-mail: r06426011@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Chang Jung-Chen, PhD
- Número de telefone: 88905 (02) 223123456
- E-mail: jungchenchang@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico está de acordo com os padrões de classificação internacional para o diagnóstico de disforia ou transtorno bipolar.
- Ter mais de 20 anos.
- aqueles que têm um senso claro e podem se comunicar.
- Você pode ler atentamente as instruções e, após explicar, está disposto a participar do plano de pesquisa e preencher o termo de consentimento.
- Os juízes dos pesquisadores podem responder de forma independente aos questionários de entrevista desta pesquisa e realizar jogadores de videogame interativos de curto prazo.
- Atualmente, você pode sair, fazer amigos, cuidar de si mesmo e exercer plenamente seus direitos. Você tem a capacidade total de um adulto e não foi restringido por nenhuma lei. Portanto, você não precisa obter um agente legal adicional para participar deste estudo. Assine o formulário de consentimento.
Critério de exclusão:
- Pessoas com dificuldades de compreensão cognitiva, como aquelas que não conseguem se comunicar ou sofrem de deficiências cognitivas, como a doença de Alzheimer.
- Aqueles que têm obstáculos óbvios à função física de seus membros, que não podem participar de videogames esportivos.
- Desenvolvimento lento ou falta de inteligência moderada podem afetar a compreensão de entrevistas ou participação em atividades.
- A condição física e mental tem estado instável nas últimas duas semanas, como instabilidade dos sinais vitais ou senso de realidade claramente prejudicado, sintomas óbvios de delírios ou alucinações, etc., não pode ser entrevistado ou coordenado com as atividades.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Videogames interativos de curto prazo
Os videogames de curta duração serão aplicados a pacientes com doenças mentais que estão em comunidades.
Os jogos serão aplicados em formato de atividade em grupo com 8 a 12 pacientes em cada sessão.
As intervenções serão realizadas em duas sessões por semana durante um período de 3 semanas.
Existem 3 pontos de tempo para coleta de dados, incluindo 2 semanas antes da intervenção, uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção.
Cada paciente será sua própria comparação controlada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As mudanças na qualidade de vida (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Brief form)
Prazo: 5 semanas
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Depois dos Videogames Interativos de Curta Duração as mudanças na qualidade de vida.
Esta é uma medida de qualidade de vida de 28 itens para avaliar a qualidade de vida do paciente.
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de massa corporal
Prazo: 5 semanas
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Medindo altura e peso
|
5 semanas
|
Relação cintura quadril
Prazo: 5 semanas
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Medindo a relação entre cintura e quadril
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5 semanas
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Tempo de caminhada de 10 m em confortável
Prazo: 5 semanas
|
Medir o tempo de caminhada de 10 m em posição confortável
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5 semanas
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10 m de tempo de caminhada no máximo
Prazo: 5 semanas
|
Medindo o tempo de caminhada de 10 m no máximo
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5 semanas
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Teste de Levantar e Andar
Prazo: 5 semanas
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Medindo o teste Get Up and Go
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5 semanas
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Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: 5 semanas
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Medindo o teste de sentar-levantar 5 vezes
|
5 semanas
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Hierarquia dos Cuidados Necessários
Prazo: 5 semanas
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Este é um questionário de 18 itens para avaliar as AVD e AIVD do paciente, bem como a função diária.
|
5 semanas
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CHQ-12 (Questionário Chinês de Saúde)
Prazo: 5 semanas
|
Esta é uma escala de 12 itens para avaliar o estresse da vida do paciente, indicando sintomas de ansiedade e depressão.
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5 semanas
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FES-I curto (versão chinesa da Falls Efficacy Scale)
Prazo: 5 semanas
|
Esta é uma escala de 7 itens para avaliar a vulnerabilidade do paciente a cair.
|
5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202001106RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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