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Aplicação de videogames interativos de curta duração em pacientes comunitários com transtornos mentais

14 de abril de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Avaliação da Viabilidade da Intervenção e Resultados da Aplicação de Videogames Interativos de Curto Prazo em Pacientes Comunitários com Transtornos Mentais

O objetivo deste estudo é projetar experimentos prospectivos antes e depois do teste. O objetivo é explorar se os videogames interativos de curto prazo podem melhorar a motivação, a interação interpessoal e a saúde física e mental de pacientes com doenças mentais em casas de reabilitação comunitária. Amostras de doentes mentais de casas de reabilitação comunitárias (instituições de reabilitação de dia inteiro) na região norte foram coletadas por meio de um questionário estruturado para os destinatários, da seguinte forma:

  1. Colete informações básicas por meio de um questionário estruturado, que inclui informações básicas, estado da doença, estilo de vida e outras informações relacionadas.
  2. Três coletas de dados foram realizadas, a saber, o período de linha de base (T0) e o pré-programa (T1) duas semanas depois. Três semanas de atividades de intervenção foram fornecidas duas vezes por semana, seguidas de um pós-teste (pós-programa, T2).
  3. Após um total de seis vezes mencionadas acima, a cada 60 minutos de intervenção com videogame interativo, o paciente preencheu o formulário de feedback da atividade, refletindo os sentimentos e o feedback de participar da atividade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é projetar experimentos prospectivos antes e depois do teste. O objetivo é explorar se os videogames interativos de curto prazo podem melhorar a motivação, a interação interpessoal e a saúde física e mental de pacientes com doenças mentais em casas de reabilitação comunitária. Amostras de doentes mentais de casas de reabilitação comunitárias (instituições de reabilitação de dia inteiro) na região norte foram coletadas por meio de um questionário estruturado para os destinatários, da seguinte forma:

  1. Colete informações básicas por meio de um questionário estruturado, que inclui informações básicas, estado da doença, estilo de vida e outras informações relacionadas.
  2. Três coletas de dados foram realizadas, a saber, o período de linha de base (T0) e o pré-programa (T1) duas semanas depois. Três semanas de atividades de intervenção foram fornecidas duas vezes por semana, seguidas de um pós-teste (pós-programa, T2).
  3. Após um total de seis vezes mencionadas acima, a cada 60 minutos de intervenção com videogame interativo, o paciente preencheu o formulário de feedback da atividade, refletindo os sentimentos e o feedback de participar da atividade.

Medida de resultado primário:

As mudanças na qualidade de vida (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Brief form) Após Videogames Interativos de Curta Duração, as mudanças na qualidade de vida. Esta é uma medida de qualidade de vida de 28 itens para avaliar a qualidade de vida do paciente.

[Prazo: 5 semanas]

Medidas de resultados secundários:

Índice de Massa Corporal Medindo altura e peso [Prazo: 5 semanas]

Relação cintura-quadril Medindo a relação cintura-quadril [Período de tempo: 5 semanas]

Tempo de caminhada de 10 m em conforto Medindo o tempo de caminhada de 10 m em conforto [Período de tempo: 5 semanas]

Tempo de caminhada de 10 m no máximo Medindo o tempo de caminhada de 10 m no máximo [Janela de tempo: 5 semanas]

Teste Get Up and Go Medindo o teste Get Up and Go [Prazo: 5 semanas]

Teste de sentar para levantar 5 vezes Medindo o teste de sentar para levantar 5 vezes [Período de tempo: 5 semanas]

Hierarquia dos cuidados necessários Este é um questionário de 18 itens para avaliar as AVD e AIVD do paciente, bem como a função diária.

[Prazo: 5 semanas]

CHQ-12 (Questionário Chinês de Saúde) Esta é uma escala de 12 itens para avaliar o estresse da vida do paciente, indicando sintomas de ansiedade e depressão.

[Prazo: 5 semanas]

FES-I curto (versão chinesa da Falls Efficacy Scale) Esta é uma escala de 7 itens para avaliar a vulnerabilidade do paciente a cair. [Prazo: 5 semanas]

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hsu Fang-Chi, University
  • Número de telefone: 88905 (02)223123456
  • E-mail: r06426011@ntu.edu.tw

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico está de acordo com os padrões de classificação internacional para o diagnóstico de disforia ou transtorno bipolar.
  • Ter mais de 20 anos.
  • aqueles que têm um senso claro e podem se comunicar.
  • Você pode ler atentamente as instruções e, após explicar, está disposto a participar do plano de pesquisa e preencher o termo de consentimento.
  • Os juízes dos pesquisadores podem responder de forma independente aos questionários de entrevista desta pesquisa e realizar jogadores de videogame interativos de curto prazo.
  • Atualmente, você pode sair, fazer amigos, cuidar de si mesmo e exercer plenamente seus direitos. Você tem a capacidade total de um adulto e não foi restringido por nenhuma lei. Portanto, você não precisa obter um agente legal adicional para participar deste estudo. Assine o formulário de consentimento.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com dificuldades de compreensão cognitiva, como aquelas que não conseguem se comunicar ou sofrem de deficiências cognitivas, como a doença de Alzheimer.
  • Aqueles que têm obstáculos óbvios à função física de seus membros, que não podem participar de videogames esportivos.
  • Desenvolvimento lento ou falta de inteligência moderada podem afetar a compreensão de entrevistas ou participação em atividades.
  • A condição física e mental tem estado instável nas últimas duas semanas, como instabilidade dos sinais vitais ou senso de realidade claramente prejudicado, sintomas óbvios de delírios ou alucinações, etc., não pode ser entrevistado ou coordenado com as atividades.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Videogames interativos de curto prazo
Os videogames de curta duração serão aplicados a pacientes com doenças mentais que estão em comunidades. Os jogos serão aplicados em formato de atividade em grupo com 8 a 12 pacientes em cada sessão. As intervenções serão realizadas em duas sessões por semana durante um período de 3 semanas. Existem 3 pontos de tempo para coleta de dados, incluindo 2 semanas antes da intervenção, uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção. Cada paciente será sua própria comparação controlada.
  1. Colete informações básicas por meio de um questionário estruturado, que inclui informações básicas, estado da doença, estilo de vida e outras informações relacionadas.
  2. Três coletas de dados foram realizadas, a saber, o período de linha de base (T0) e o pré-programa (T1) duas semanas depois. Três semanas de atividades de intervenção foram fornecidas duas vezes por semana, seguidas de um pós-teste (pós-programa, T2).
  3. Após um total de seis vezes mencionadas acima, a cada 60 minutos de intervenção com videogame interativo, o paciente preencheu o formulário de feedback da atividade, refletindo os sentimentos e o feedback de participar da atividade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As mudanças na qualidade de vida (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Brief form)
Prazo: 5 semanas
Depois dos Videogames Interativos de Curta Duração as mudanças na qualidade de vida. Esta é uma medida de qualidade de vida de 28 itens para avaliar a qualidade de vida do paciente.
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: 5 semanas
Medindo altura e peso
5 semanas
Relação cintura quadril
Prazo: 5 semanas
Medindo a relação entre cintura e quadril
5 semanas
Tempo de caminhada de 10 m em confortável
Prazo: 5 semanas
Medir o tempo de caminhada de 10 m em posição confortável
5 semanas
10 m de tempo de caminhada no máximo
Prazo: 5 semanas
Medindo o tempo de caminhada de 10 m no máximo
5 semanas
Teste de Levantar e Andar
Prazo: 5 semanas
Medindo o teste Get Up and Go
5 semanas
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: 5 semanas
Medindo o teste de sentar-levantar 5 vezes
5 semanas
Hierarquia dos Cuidados Necessários
Prazo: 5 semanas
Este é um questionário de 18 itens para avaliar as AVD e AIVD do paciente, bem como a função diária.
5 semanas
CHQ-12 (Questionário Chinês de Saúde)
Prazo: 5 semanas
Esta é uma escala de 12 itens para avaliar o estresse da vida do paciente, indicando sintomas de ansiedade e depressão.
5 semanas
FES-I curto (versão chinesa da Falls Efficacy Scale)
Prazo: 5 semanas
Esta é uma escala de 7 itens para avaliar a vulnerabilidade do paciente a cair.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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