Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af kortsigtede interaktive videospil på samfundspatienter med psykiske lidelser

14. april 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Interventionsgennemførlighed og evaluering af resultater af anvendelse af kortsigtede interaktive videospil på samfundspatienter med psykiske lidelser

Formålet med denne undersøgelse er at designe prospektive eksperimenter før og efter testen. Formålet er at undersøge, om kortsigtede interaktive videospil kan forbedre motivationen, den interpersonelle interaktion og den fysiske og mentale sundhed hos patienter med psykisk sygdom på rehabiliteringshjem. Prøver af psykisk syge patienter fra kommunale rehabiliteringshjem (heldagsrehabiliteringsinstitutioner) i den nordlige region blev indsamlet ved hjælp af et struktureret spørgeskema til modtagerne, som følger:

  1. Indsaml grundlæggende information gennem et struktureret spørgeskema, som omfatter grundlæggende oplysninger, sygdomsstatus, livsstil og andre relaterede oplysninger.
  2. Der blev udført tre dataindsamlinger, nemlig baseline-perioden (T0) og præ-programmet (T1) to uger senere. Tre ugers interventionsaktiviteter blev leveret to gange om ugen, efterfulgt af en post-test (post-program, T2).
  3. Efter i alt seks gange nævnt ovenfor, hver 60 minutters interaktiv videospilintervention, udfyldte patienten aktivitetsfeedbackformularen, der afspejlede følelserne og feedbacken ved at deltage i aktiviteten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at designe prospektive eksperimenter før og efter testen. Formålet er at undersøge, om kortsigtede interaktive videospil kan forbedre motivationen, den interpersonelle interaktion og den fysiske og mentale sundhed hos patienter med psykisk sygdom på rehabiliteringshjem. Prøver af psykisk syge patienter fra kommunale rehabiliteringshjem (heldagsrehabiliteringsinstitutioner) i den nordlige region blev indsamlet ved hjælp af et struktureret spørgeskema til modtagerne, som følger:

  1. Indsaml grundlæggende information gennem et struktureret spørgeskema, som omfatter grundlæggende oplysninger, sygdomsstatus, livsstil og andre relaterede oplysninger.
  2. Der blev udført tre dataindsamlinger, nemlig baseline-perioden (T0) og præ-programmet (T1) to uger senere. Tre ugers interventionsaktiviteter blev leveret to gange om ugen, efterfulgt af en post-test (post-program, T2).
  3. Efter i alt seks gange nævnt ovenfor, hver 60 minutters interaktiv videospilintervention, udfyldte patienten aktivitetsfeedbackformularen, der afspejlede følelserne og feedbacken ved at deltage i aktiviteten.

Primært resultatmål:

Ændringerne i livskvalitet (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Brief form) Efter kortsigtede interaktive videospil ændringerne i livskvalitet. Dette er en livskvalitetsmåling på 28 punkter for at vurdere patientens livskvalitet.

[Tidsramme: 5 uger]

Sekundære resultatmål:

Body Mass Index Måler højde og vægt [Tidsramme: 5 uger]

Talje-hofte-forhold Måling af forholdet mellem talje og hofte [Tidsramme: 5 uger]

10-m gangtid ved komfortabel Måling af 10-m gangtid ved komfortabel [Tidsramme: 5 uger]

10 m gåtid maks. Måling 10 m gåtid maks. [Tidsramme: 5 uger]

Stå op og gå-testen Måling af Stå op og gå-testen [Tidsramme: 5 uger]

5 gange sidde-til-stå-test Måling af 5-gange sidde-stå-test [Tidsramme: 5 uger]

Hierarki af den nødvendige pleje Dette er et spørgeskema med 18 punkter til vurdering af patientens ADL og IADL samt daglige funktion.

[Tidsramme: 5 uger]

CHQ-12 (Chinese Health Questionnaire) Dette er en skala med 12 punkter til vurdering af patientens livsstress, hvilket indikerer angst- og depressionssymptomer.

[Tidsramme: 5 uger]

Kort FES-I (kinesisk version af Falls Efficacy Scale) Dette er en 7-element skala til vurdering af patientens sårbarhed over for fald. [Tidsramme: 5 uger]

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen er i overensstemmelse med de internationale klassifikationsstandarder for diagnosticering af dysfori eller bipolar lidelse.
  • Være ældre end 20 år.
  • dem, der har en klar sans og kan kommunikere.
  • Du kan læse instruktionerne omhyggeligt, og efter at du har forklaret, er du villig til at deltage i forskningsplanen og udfylde samtykkeerklæringen.
  • Forskernes dommere kan uafhængigt besvare interviewspørgeskemaerne i denne forskning og udføre kortsigtede interaktive videospilspillere.
  • På nuværende tidspunkt kan du gå ud, få venner, passe på dig selv og fuldt ud udøve dine rettigheder. Du har den fulde kapacitet som en voksen og er ikke blevet begrænset af nogen love. Derfor behøver du ikke anskaffe en yderligere juridisk repræsentant for at deltage i denne undersøgelse. Underskriv samtykkeformularen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med vanskeligheder med kognitiv forståelse, såsom dem, der ikke kan kommunikere eller lider af kognitive svækkelser, såsom Alzheimers sygdom.
  • De, der har åbenlyse forhindringer for den fysiske funktion af deres lemmer, som ikke er i stand til at deltage i sportsvideospil.
  • Langsom udvikling eller mangel på moderat intelligens kan påvirke forståelsen af ​​interviews eller deltagelse i aktiviteter.
  • Den fysiske og psykiske tilstand har været ustabil i de seneste to uger, såsom ustabilitet af vitale tegn eller tydelig nedsat realitetssans, tydelige symptomer på vrangforestillinger eller hallucinationer osv., kan ikke interviewes eller koordineres med aktiviteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kortsigtede interaktive videospil
Kortvarige videospil vil blive brugt til patienter med psykisk sygdom, som opholder sig i lokalsamfund. Spil vil blive anvendt i et gruppeaktivitetsformat med 8 til 12 patienter i hver session. Interventionerne vil blive gennemført med to sessioner om ugen i en 3-ugers lang periode. Der er 3 tidspunkter for dataindsamling, herunder 2 uger før interventionen, ugen før interventionen og ugen efter interventionen. Hver patient vil være hans/hendes egen kontrollerede sammenligning.
Andet: Kortsigtede interaktive videospil
  1. Indsaml grundlæggende information gennem et struktureret spørgeskema, som omfatter grundlæggende oplysninger, sygdomsstatus, livsstil og andre relaterede oplysninger.
  2. Der blev udført tre dataindsamlinger, nemlig baseline-perioden (T0) og præ-programmet (T1) to uger senere. Tre ugers interventionsaktiviteter blev leveret to gange om ugen, efterfulgt af en post-test (post-program, T2).
  3. Efter i alt seks gange nævnt ovenfor, hver 60 minutters interaktiv videospilintervention, udfyldte patienten aktivitetsfeedbackformularen, der afspejlede følelserne og feedbacken ved at deltage i aktiviteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne i livskvalitet (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Brief form)
Tidsramme: 5 uger
Efter kortsigtede interaktive videospil ændringerne i livskvalitet. Dette er en livskvalitetsmåling på 28 punkter for at vurdere patientens livskvalitet.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 5 uger
Måler højde og vægt
5 uger
Talje-hofte forhold
Tidsramme: 5 uger
Måling af forholdet mellem talje og hofte
5 uger
10-m gåtid på komfortabel
Tidsramme: 5 uger
Måling af 10-m gangtiden ved komfortabel
5 uger
10-m gåtid maksimalt
Tidsramme: 5 uger
Måling af gåtiden på 10 m maksimalt
5 uger
Stå op og gå test
Tidsramme: 5 uger
Måling af Get Up and Go-testen
5 uger
5 gange stå-til-stå-test
Tidsramme: 5 uger
Måling af 5 gange sit-to-stå-testen
5 uger
Hierarki af den krævede pleje
Tidsramme: 5 uger
Dette er et spørgeskema på 18 punkter til vurdering af patientens ADL og IADL samt daglige funktion.
5 uger
CHQ-12 (kinesisk sundhedsspørgeskema)
Tidsramme: 5 uger
Dette er en skala med 12 punkter til vurdering af patientens livsstress, hvilket indikerer angst- og depressionssymptomer.
5 uger
Kort FES-I (kinesisk version af Falls Efficacy Scale)
Tidsramme: 5 uger
Dette er en 7-trins skala til at vurdere patientens sårbarhed over for fald.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202001106RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ammende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner